Forebyggelse af sensoriske og motoriske dysfunktioner hos børn, der modtager neurotoksisk kemoterapi (PrepAIR)

Moderne terapi har forbedret overlevelsen for børn med kræft. Behandling har dog utilsigtede konsekvenser. Afhængigt af det neurotoksiske middel (platinderivater eller vinca-alkaloider), udvikler 52%-100% af børn en perifer neuropati. Diagnose er underrapporteret, og dens virkning som potentiel initial årsag til mange sensoriske og motoriske symptomer undervurderet. De alvorlige symptomer som tab af følelse, følelsesløshed, smerte, manglende reflekser samt tab af balancekontrol forsinker ikke kun motoriske udviklingsmilepæle som at gå, løbe, hoppe eller klatre, forringe børns livskvalitet og påvirke deres sociale reintegration, men er også af høj klinisk relevans. Derudover er bedring dårlig, og der er i øjeblikket ingen effektive muligheder for at forebygge eller behandle symptomerne på kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN). Der er indtil videre opnået lovende resultater med specifikke træningsinterventioner.

Efterforskerne vil derfor gerne gennemføre et prospektivt, multicenter, to-armet forsøg (RCT med opfølgning). Patienter N=131 vil blive rekrutteret fra 7 centre: University Children's Hospital of Basel, Inselspital Bern, Kantonsspital Aarau, Children Hospital for Eastern Switzerland St. Gallen, University Children Hospital Freiburg og National Center for tumor diseases (NCT), University Children Hospital Heidelberg, Charité Berlin. Alle patienter (og deres værger), der er planlagt til at modtage kemoterapi indeholdende enten et platinderivat eller vinca-alkaloid, vil blive bedt om at deltage. Villige patienter vil derefter blive randomiseret enten i en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe (CG). Patienter i interventionsgruppen vil udføre et standardiseret, alderstilpasset, specifikt legende sansemotorisk træning (SMT) program to gange om ugen i varigheden af ​​deres medicinske terapi, foruden sædvanlig pleje, mens kontrolgruppen modtager behandling som normalt. CG vil få mulighed for at deltage i interventionen efter terapi. Data vil blive vurderet på 3-4 tidspunkter: Før kemoterapi (baseline T0), efter 12 uger (T1), efter afsluttet behandling for børn, der behandles >3 måneder (Tp) og efter 12 måneders opfølgning (T3) ). Derudover vil status for CIPN-rapporterede symptomer blive overvåget to gange i mellem (6 uger). Efterforskerne antager, at færre børn i interventionsgruppen vil udvikle symptomer på CIPN (TNS-score) med dets invaliderende bivirkninger. Ydermere vil børn i interventionsgruppen være i stand til at opretholde relevante motoriske og sanselige funktioner og deres tilhørende fysiske funktioner, som vil gøre dem i stand til at modtage deres planlagte medicinske terapi, men også forblive på det alderssvarende motoriske udviklingsniveau, forbedre deres livskvalitet og styrke social reintegration efter terapi.