Vorbeugung von sensorischen und motorischen Dysfunktionen bei Kindern, die eine neurotoxische Chemotherapie erhalten (PrepAIR)

Die moderne Therapie hat das Überleben von Kindern mit Krebs verbessert. Die Behandlung hat jedoch unbeabsichtigte Folgen. Abhängig vom neurotoxischen Agens (Platinderivate oder Vinca-Alkaloide) entwickeln 52%-100% der Kinder eine periphere Neuropathie. Die Diagnose wird zu wenig gemeldet und ihre Bedeutung als potenzielle Initialursache für viele sensorische und motorische Symptome unterschätzt. Die schweren Symptome wie Gefühlsverlust, Taubheitsgefühl, Schmerzen, fehlende Reflexe sowie Verlust der Gleichgewichtskontrolle verzögern nicht nur Meilensteine ​​in der motorischen Entwicklung wie Gehen, Laufen, Springen oder Klettern, mindern die Lebensqualität der Kinder und beeinträchtigen ihre soziale Wiedereingliederung, sondern auch ist auch von hoher klinischer Relevanz. Darüber hinaus ist die Genesung schlecht und es gibt derzeit keine wirksamen Optionen zur Vorbeugung oder Behandlung der Symptome einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN). Vielversprechende Ergebnisse wurden bisher mit gezielten Übungsinterventionen erzielt.

Die Prüfärzte möchten daher eine prospektive, multizentrische, zweiarmige Studie (RCT mit Follow-up) durchführen. Die Patienten N=131 werden aus 7 Zentren rekrutiert: Universitätskinderspital Basel, Inselspital Bern, Kantonsspital Aarau, Kinderspital Ostschweiz St. Gallen, Universitätskinderspital Freiburg und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Universitätskinder Krankenhaus Heidelberg, Charité Berlin. Alle Patienten (und ihre Erziehungsberechtigten), die eine Chemotherapie erhalten sollen, die entweder ein Platinderivat oder ein Vinca-Alkaloid enthält, werden zur Teilnahme aufgefordert. Willige Patienten werden dann entweder in eine Interventionsgruppe oder eine Kontrollgruppe (CG) randomisiert. Die Patienten der Interventionsgruppe absolvieren für die Dauer ihrer medikamentösen Therapie zusätzlich zur üblichen Versorgung zweimal wöchentlich ein standardisiertes, altersangepasstes, spezifisches spielerisches sensomotorisches Trainingsprogramm (SMT), während die Kontrollgruppe wie gewohnt behandelt wird. Der KG wird die Möglichkeit gegeben, nach der Therapie an der Intervention teilzunehmen. Die Daten werden zu 3-4 Zeitpunkten ausgewertet: Vor der Chemotherapie (Baseline T0), nach 12 Wochen (T1), nach Abschluss der Therapie bei Kindern, die > 3 Monate behandelt werden (Tp) und nach 12 Monaten Nachbeobachtung (T3 ). Darüber hinaus wird der Status der von CIPN gemeldeten Symptome zwischendurch zweimal überwacht (6 Wochen). Die Forscher gehen davon aus, dass weniger Kinder in der Interventionsgruppe Symptome von CIPN (TNS-Score) mit seinen schwächenden Nebenwirkungen entwickeln werden. Darüber hinaus werden Kinder in der Interventionsgruppe in der Lage sein, relevante motorische und sensorische Funktionen und die damit verbundenen körperlichen Funktionen aufrechtzuerhalten, die es ihnen ermöglichen, ihre geplante medizinische Therapie zu erhalten, aber auch auf dem altersgerechten motorischen Entwicklungsniveau zu bleiben, ihre Lebensqualität zu verbessern und Förderung der sozialen Wiedereingliederung nach der Therapie.