Prevenção de disfunções sensoriais e motoras em crianças recebendo quimioterapia neurotóxica (PrepAIR)

A terapia moderna melhorou a sobrevida de crianças com câncer. No entanto, o tratamento tem consequências não intencionais. Dependendo do agente neurotóxico (derivados da platina ou alcalóides da vinca), 52%-100% das crianças desenvolvem uma neuropatia periférica. O diagnóstico é subnotificado e seu impacto como causa potencialmente inicial para muitos sintomas sensoriais e motores subestimado. Os sintomas graves, como perda de sensibilidade, dormência, dor, reflexos ausentes e perda do controle do equilíbrio, não apenas atrasam os marcos do desenvolvimento motor, como andar, correr, pular ou escalar, diminuindo a qualidade de vida das crianças e afetando sua reintegração social, mas também é de alta relevância clínica. Além disso, a recuperação é ruim e atualmente não há opções eficazes para prevenir ou tratar os sintomas da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (PIPC). Até agora, resultados promissores foram alcançados com intervenções de exercícios específicos.

Os investigadores gostariam, portanto, de conduzir um estudo prospectivo, multicêntrico e de dois braços (RCT com acompanhamento). Os pacientes N = 131 serão recrutados em 7 centros: University Children's Hospital of Basel, Inselspital Bern, Kantonsspital Aarau, Children Hospital for Eastern Switzerland St. Gallen, University Children Hospital Freiburg e National Center for tumor disease (NCT), University Children Hospital Heidelberg, Charité Berlin. Todos os pacientes (e seus responsáveis) programados para receber quimioterapia contendo um derivado de platina ou vinca-alcaloide serão convidados a participar. Os pacientes dispostos serão randomizados em um grupo de intervenção ou em um grupo de controle (GC). Os pacientes do grupo de intervenção realizarão um programa de treinamento sensório-motor (SMT) lúdico específico, padronizado e ajustado para a idade, duas vezes por semana durante a duração de sua terapia médica, além dos cuidados habituais, enquanto o grupo de controle recebe tratamento como de costume. O GC terá a oportunidade de participar da intervenção após a terapia. Os dados serão avaliados em 3-4 momentos: antes da quimioterapia (linha de base T0), após 12 semanas (T1), após a conclusão da terapia para crianças tratadas >3 meses (Tp) e após 12 meses de acompanhamento (T3 ). Além disso, o status dos sintomas relatados de CIPN será monitorado duas vezes entre (6 semanas). Os investigadores levantam a hipótese de que menos crianças no grupo de intervenção desenvolverão sintomas de NPIQ (pontuação TNS) com seus efeitos colaterais debilitantes. Além disso, as crianças no grupo de intervenção serão capazes de manter funções motoras e sensoriais relevantes e suas funções físicas associadas, o que lhes permitirá receber a terapia médica planejada, mas também permanecer no nível de desenvolvimento motor apropriado para a idade, melhorar sua qualidade de vida e melhorar a reintegração social após a terapia.