Prevenzione delle disfunzioni sensoriali e motorie nei bambini sottoposti a chemioterapia neurotossica (PrepAIR)

La terapia moderna ha migliorato la sopravvivenza dei bambini malati di cancro. Tuttavia, il trattamento ha conseguenze indesiderate. A seconda dell'agente neurotossico (derivati ​​del platino o alcaloidi della vinca), il 52%-100% dei bambini sviluppa una neuropatia periferica. La diagnosi è sottostimata e il suo impatto come potenziale causa iniziale di molti sintomi sensoriali e motori è sottovalutato. I sintomi gravi come perdita di sensibilità, intorpidimento, dolore, assenza di riflessi e perdita del controllo dell'equilibrio non solo ritardano tappe fondamentali dello sviluppo motorio come camminare, correre, saltare o arrampicarsi, diminuendo la qualità della vita dei bambini e influenzando il loro reinserimento sociale, ma è anche di grande rilevanza clinica. Inoltre, il recupero è scarso e attualmente non esistono opzioni efficaci per prevenire o trattare i sintomi della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN). Finora sono stati raggiunti risultati promettenti con specifici interventi di esercizio.

Gli investigatori vorrebbero quindi condurre uno studio prospettico, multicentrico, a due bracci (RCT con follow-up). I pazienti N=131 saranno reclutati da 7 centri: Ospedale pediatrico universitario di Basilea, Inselspital Bern, Kantonsspital Aarau, Ospedale pediatrico della Svizzera orientale San Gallo, Ospedale pediatrico universitario di Friburgo e Centro nazionale per le malattie tumorali (NCT), University Children Ospedale Heidelberg, Charité Berlino. Tutti i pazienti (e i loro tutori) programmati per ricevere la chemioterapia contenente un derivato del platino o un alcaloide della vinca, saranno invitati a partecipare. I pazienti disponibili verranno quindi randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo (CG). I pazienti nel gruppo di intervento eseguiranno un programma di allenamento sensomotorio giocoso (SMT) standardizzato, adattato all'età, specifico due volte a settimana per la durata della loro terapia medica, oltre alle cure abituali, mentre il gruppo di controllo riceve il trattamento come al solito. Al CG sarà data la possibilità di partecipare all'intervento dopo la terapia. I dati saranno valutati in 3-4 punti temporali: prima della chemioterapia (T0 basale), dopo 12 settimane (T1), dopo il completamento della terapia per i bambini trattati > 3 mesi (Tp) e dopo 12 mesi di follow-up (T3 ). Inoltre, lo stato dei sintomi riportati dal CIPN sarà monitorato due volte in mezzo (6 settimane). I ricercatori ipotizzano che meno bambini nel gruppo di intervento svilupperanno sintomi di CIPN (punteggio TNS) con i suoi effetti collaterali debilitanti. Inoltre, i bambini nel gruppo di intervento saranno in grado di mantenere le funzioni motorie e sensoriali rilevanti e le funzioni fisiche associate che consentiranno loro di ricevere la terapia medica pianificata, ma anche di rimanere al livello di sviluppo motorio adeguato all'età, migliorare la qualità della loro vita e migliorare il reinserimento sociale dopo la terapia.