- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05608109
Normativní zpětná vazba přizpůsobená sociálním médiím pro studenty vysokých škol s intenzivním pitím (SMASH)
Project Smash (Alkohol na sociálních sítích pro zdraví)
Tato studie se snaží vyhodnotit jedinečnou a synergickou účinnost personalizované normativní zpětné vazby specifické pro sociální média, která se zaměřuje na snížení konzumace alkoholu mezi silně pijícími vysokoškoláky, kteří na sociálních sítích zveřejňují obsah související s alkoholem.
Hypotéza: Alkoholová personalizovaná normativní zpětná vazba, personalizovaná normativní zpětná vazba specifická pro sociální média a podmínky přizpůsobené normativní zpětné vazbě na alkohol + personalizovaná normativní zpětná vazba specifická pro sociální média budou efektivnější při snižování pití než stav kontroly pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
- Duquesne University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti přijatí na třech univerzitách: Duquesne University, Miami University a University of Houston (DU, MU, UH)
- Vysokoškolští studenti ve věku 18 až 26 let
- Seznamte se s kritérii silného pití (4 a více nápojů v jednom sezení pro jednotlivce, kterým byla přidělena žena při narození, 5 a více nápojů v jednom sezení pro jednotlivce, kterým byl přidělen muž při narození v minulém měsíci) a ARC (obsah související s alkoholem) zveřejňování (2 a více příspěvků ARC v posledních 30 dnů pro jednotlivce, kterým byla při narození přiřazena žena, 1+ pro jednotlivce, kterým byl při narození přiřazen muž, na Facebooku, Instagramu, Snapchatu, Twitteru nebo TikTok)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo jiné chráněné populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkoholová personalizovaná normativní zpětná vazba (APNF)
Účastníci získají zpětnou vazbu o své spotřebě, o tom, co si myslí, že průměrný student na jejich univerzitě pije, a o skutečných statistikách pití na jejich univerzitě. Účastníci v tomto stavu se zúčastní základního průzkumu a poté obdrží zpětnou vazbu. Poté dokončí následné průzkumy po 3 měsících a 6 měsících. |
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí v průzkumu.
Zpětná vazba týkající se pití účastníků ve srovnání s ostatními studenty ze stejné univerzity bude zahrnovat: (a) dny pití za týden, (b) průměrný počet nápojů při příležitosti, (c) nápoje za týden a (d) procentuální hodnocení pití.
|
|
Experimentální: Normativní zpětná vazba přizpůsobená sociálním médiím (SMPNF)
Účastníci získají zpětnou vazbu o svých příspěvcích o spotřebě a spotřebě alkoholu, o tom, co si myslí, že průměrný student na jejich univerzitě pije, a o skutečných statistikách pití na jejich univerzitě. Účastníci v tomto stavu se zúčastní základního průzkumu a poté obdrží zpětnou vazbu. Poté dokončí následné průzkumy po 3 měsících a 6 měsících. |
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí v průzkumu.
Zpětná vazba týkající se příspěvků účastníků na sociálních sítích s obsahem souvisejícím s alkoholem a pití ve srovnání s jinými studenty ze stejné univerzity bude zahrnovat: (a) dny v týdnu, kdy lidé píší související s alkoholem, (b) průměrný počet příspěvků souvisejících s alkoholem za týden, (c) procentuální hodnocení příspěvků, ( d) dny pití za týden, (e) průměrné pití za týden a (f) procentuální hodnocení pití.
|
|
Experimentální: Personalizovaná normativní zpětná vazba ohledně alkoholu a sociálních médií (APNF + SMPNF)
Účastníci projdou procesem normativní zpětné vazby přizpůsobené alkoholu a normativní zpětné vazby přizpůsobené sociálním médiím. Účastníci v tomto stavu se zúčastní základního průzkumu a poté obdrží zpětnou vazbu. Poté dokončí následné průzkumy po 3 měsících a 6 měsících. |
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí v průzkumu.
Zpětná vazba týkající se pití účastníků ve srovnání s ostatními studenty ze stejné univerzity bude zahrnovat: (a) dny pití za týden, (b) průměrný počet nápojů při příležitosti, (c) nápoje za týden a (d) procentuální hodnocení pití.
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí v průzkumu.
Zpětná vazba týkající se příspěvků účastníků na sociálních sítích s obsahem souvisejícím s alkoholem a pití ve srovnání s jinými studenty ze stejné univerzity bude zahrnovat: (a) dny v týdnu, kdy lidé píší související s alkoholem, (b) průměrný počet příspěvků souvisejících s alkoholem za týden, (c) procentuální hodnocení příspěvků, ( d) dny pití za týden, (e) průměrné pití za týden a (f) procentuální hodnocení pití.
|
|
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Účastníci získají zpětnou vazbu o své spotřebě dezertů, o tom, co si myslí, že konzumují jejich vrstevníci, a skutečné statistiky spotřeby dezertů jsou pro jednotlivce v jejich věkové skupině ve Spojených státech. Účastníci v tomto stavu se budou účastnit základního průzkumu/intervence zpětné vazby. Poté po 3 měsících a 6 měsících dokončí následné průzkumy a intervence se zpětnou vazbou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé (B-YAACQ) – změna se posuzuje
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
B-YAACQ je hodnocení 24 položek, které měří důsledky v 8 doménách v daném časovém rámci.
Subškály zahrnují: sociální/interpersonální, akademický/pracovní, rizikové chování, narušená kontrola, špatná sebepéče, snížené sebevnímání, pití v bezvědomí a fyziologická závislost.
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 24; Vyšší skóre značí více problémů souvisejících s alkoholem.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) – změna se posuzuje
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
AUDIT je nástroj s 10 položkami, který hodnotí pitné návyky účastníka a důsledky související s alkoholem.
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 40; Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Skóre 15 a více ukazuje na pravděpodobnost závislosti na alkoholu.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Rutgersův index problémů s alkoholem (RAPI) – změna je vyhodnocována
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
RAPI je dotazník o 25 položkách, který měří problémové pití.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od žádné (0) po více než pětkrát (4).
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 100; Vyšší skóre značí více problémů souvisejících s alkoholem.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Posuzuje se změna kvantity/frekvence/špičkového indexu (QFI).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
QFI se skládá z pěti položek, které hodnotí typické vzorce konzumace alkoholu účastníků.
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 24; Vyšší skóre znamená větší spotřebu alkoholu.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) – změna je vyhodnocována
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
DDQ je nástroj s 9 položkami, který hodnotí pití účastníků za poslední 3 měsíce.
Účastníci uvádějí, kolik v průměru vypili za poslední 3 měsíce tím, že uvádějí počet nápojů, které vypili každý den v týdnu.
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 175 (windsorized na 25 nápojů za den); Vyšší skóre znamená větší spotřebu alkoholu.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Posuzuje se změna formuláře pro hodnocení norem pití (DNRF).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
DNRF je dotazník o 5 položkách, který posuzuje pohled jednotlivce na pitný režim ostatních jednotlivců navštěvujících stejnou univerzitu.
Byl převzat z Daily Drinking Questionnaire k posouzení vnímání norem pití v kampusu.
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 175 (windsorized na 25 nápojů za den); Vyšší skóre naznačuje, že studenti vnímají své vrstevníky tak, že více konzumují alkohol.
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .