- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05608109
Sosiaalisen median henkilökohtainen normatiivisen palautteen interventio runsaan alkoholinkäytön korkeakouluopiskelijoille (SMASH)
Project Smash (Sosiaalisen median alkoholisessio terveydelle)
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sosiaaliseen mediaan kohdistetun yksilöllisen normatiivisen palautteen ainutlaatuista ja synergististä tehoa alkoholin käytön vähentämiseen runsaasti juovien korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, jotka julkaisevat alkoholiin liittyvää sisältöä sosiaalisessa mediassa.
Hypoteesi: Alkoholin henkilökohtainen normatiivinen palaute, sosiaalisen median henkilökohtainen normatiivinen palaute ja Alkoholin henkilökohtainen normatiivinen palaute+ sosiaalisen median henkilökohtaiset normatiiviset palauteehdot vähentävät juomista tehokkaammin kuin huomionhallintatila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Yhdysvallat, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijoita rekrytoitiin kolmesta yliopistosta: Duquesne University, Miami University ja University of Houston (DU, MU, UH)
- Yliopisto-opiskelijat 18-26-vuotiaat
- Täytä runsaan juomisen (4+ juomaa yhdellä istunnolla henkilöille, jotka on nimetty naiseksi syntyessään, 5+ juomaa yhdellä istunnolla henkilöille, jotka on määrätty miehiksi syntyessään viimeisen kuukauden aikana) ja ARC:n (alkoholiin liittyvä sisältö) julkaisukriteerit (2+ ARC-viestiä vuonna viimeiset 30 päivää henkilöille, jotka on nimetty syntymähetkellä naiseksi, 1+ henkilöille, jotka on määritetty syntymähetkellä miehiksi joko Facebookissa, Instagramissa, Snapchatissa, Twitterissä tai TikTokissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai muu suojattu väestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholia koskeva henkilökohtainen normatiivinen palaute (APNF)
Osallistujat saavat palautetta kulutuksestaan, yliopiston keskiverto-opiskelijan juomisesta ja yliopiston todellisista juomatilastoista. Tässä tilassa olevat osallistuvat perustutkimukseen ja saavat sen jälkeen palauteintervention. He suorittavat sitten seurantatutkimukset 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. |
Osallistujat saavat yksilöllistä palautetta kyselyvastaustensa perusteella.
Palaute osallistujan juomisesta muihin saman yliopiston opiskelijoihin verrattuna sisältää: (a) juomapäivät viikossa, (b) keskimääräiset juomat per kerta, (c) juomat viikossa ja (d) juomaprosenttipiste.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median henkilökohtainen normatiivinen palaute (SMPNF)
Osallistujat saavat palautetta kulutuksestaan ja alkoholiin liittyvistä kulutuspostauksistaan, mitä mieltä he ajattelevat yliopiston keskiverto-opiskelijan juomisesta sekä yliopistonsa todellisista juomatilastoista. Tässä tilassa olevat osallistuvat perustutkimukseen ja saavat sen jälkeen palauteintervention. He suorittavat sitten seurantatutkimukset 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. |
Osallistujat saavat yksilöllistä palautetta kyselyvastaustensa perusteella.
Palaute osallistujan alkoholiin liittyvistä sisältöpostauksista sosiaalisessa mediassa ja juomisesta muihin saman yliopiston opiskelijoihin verrattuna sisältää: (a) alkoholiin liittyviä julkaisupäiviä viikossa, (b) keskimääräisiä alkoholiin liittyviä julkaisuja viikossa, (c) postausprosenttipisteitä, ( d) juomapäivät viikossa, (e) keskimääräiset juomat viikossa ja (f) juomaprosenttipiste.
|
|
Kokeellinen: Alkoholin ja sosiaalisen median henkilökohtainen normatiivinen palaute (APNF + SMPNF)
Osallistujat käyvät läpi alkoholin henkilökohtaisen normatiivisen palauteprosessin ja sosiaalisen median personoidun normatiivisen palautteen. Tässä tilassa olevat osallistuvat perustutkimukseen ja saavat sen jälkeen palauteintervention. He suorittavat sitten seurantatutkimukset 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. |
Osallistujat saavat yksilöllistä palautetta kyselyvastaustensa perusteella.
Palaute osallistujan juomisesta muihin saman yliopiston opiskelijoihin verrattuna sisältää: (a) juomapäivät viikossa, (b) keskimääräiset juomat per kerta, (c) juomat viikossa ja (d) juomaprosenttipiste.
Osallistujat saavat yksilöllistä palautetta kyselyvastaustensa perusteella.
Palaute osallistujan alkoholiin liittyvistä sisältöpostauksista sosiaalisessa mediassa ja juomisesta muihin saman yliopiston opiskelijoihin verrattuna sisältää: (a) alkoholiin liittyviä julkaisupäiviä viikossa, (b) keskimääräisiä alkoholiin liittyviä julkaisuja viikossa, (c) postausprosenttipisteitä, ( d) juomapäivät viikossa, (e) keskimääräiset juomat viikossa ja (f) juomaprosenttipiste.
|
|
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Osallistujat saavat palautetta jälkiruokien kulutuksestaan, mitä he luulevat ikätovereidensa kuluttavan, ja todelliset jälkiruokien kulutustilastot koskevat heidän ikäryhmäänsä Yhdysvalloissa. Tämän tilan osallistujat osallistuvat perustutkimukseen/palauteinterventioon. He suorittavat sitten seurantatutkimukset ja palauteinterventiot 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholivaikutusten kyselylomake (B-YAACQ) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
B-YAACQ on 24 kohteen arviointi, joka mittaa seurauksia kahdeksalla alueella tietyllä aikavälillä.
Ala-asteikkoja ovat: sosiaalinen/henkilökohtainen, akateeminen/ammatillinen, riskialtis käytös, heikentynyt hallinta, huono itsehoito, heikentynyt itsetunto, pimennysjuominen ja fysiologinen riippuvuus.
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 24; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
AUDIT on 10 kohdan työkalu, joka arvioi osallistujan juomistapoja ja alkoholiin liittyviä seurauksia.
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 40; Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pistemäärä 15 tai enemmän kertoo alkoholiriippuvuuden todennäköisyydestä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
RAPI on 25 kohdan kyselylomake, joka mittaa juomisongelmaa.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei yhtään (0) yli viisi kertaa (4).
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Määrä/Frequency/Peak Index (QFI) -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
QFI koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat osallistujien tyypillisiä alkoholinkäyttötottumuksia.
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 24; Korkeammat pisteet kertovat enemmän alkoholin käytöstä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
DDQ on 9 kohdan työkalu, joka arvioi osallistujien juomisen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Osallistujat raportoivat, kuinka paljon he ovat juoneet keskimäärin viimeisen 3 kuukauden aikana, ilmoittamalla juomien lukumäärän jokaisena viikonpäivänä.
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 175 (tuulella 25 juomaan päivässä); Korkeammat pisteet kertovat enemmän alkoholin käytöstä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Drinking Norms Rating Form (DNRF) -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
DNRF on 5 pisteen kyselylomake, joka arvioi yksilön näkemystä muiden samaan yliopistoon opiskelevien henkilöiden juomatottumuksista.
Se on mukautettu Daily Drinking Questionnaire -kyselystä arvioimaan kampuksen juomisnormien käsitystä.
Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 175 (tuulella 25 juomaan päivässä); Korkeammat pisteet osoittavat, että opiskelijat ymmärtävät ikätoverinsa käyttävän enemmän alkoholia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .