- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05608109
Una intervención de retroalimentación normativa personalizada en las redes sociales para estudiantes universitarios que beben mucho (SMASH)
Proyecto Smash (Sesión de alcohol en las redes sociales para la salud)
Este estudio busca evaluar la eficacia única y sinérgica de la retroalimentación normativa personalizada específica de las redes sociales dirigida a la reducción del consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios que beben mucho y que publican contenido relacionado con el alcohol en las redes sociales.
Hipótesis: La retroalimentación normativa personalizada sobre el alcohol, la retroalimentación normativa personalizada específica de las redes sociales y la retroalimentación normativa personalizada sobre el alcohol + las condiciones de retroalimentación normativa personalizada específica de las redes sociales serán más efectivas para reducir el consumo de alcohol que la condición de control de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Ly Steers, PhD
- Número de teléfono: 412-396-4761
- Correo electrónico: steersm@duq.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Christy
- Número de teléfono: 412-396-1886
- Correo electrónico: christy@duq.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Reclutamiento
- Miami University
-
Contacto:
- Rose Marie Ward
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Estados Unidos, 77204
- Reclutamiento
- University of Houston
-
Contacto:
- Mai Ly Steers
- Número de teléfono: 310-213-0667
- Correo electrónico: mnsteers@uh.central.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Reclutamiento
- Duquesne University
-
Contacto:
- Mai-Ly N Steers
- Número de teléfono: 310-213-0667
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios reclutados en tres universidades: Duquesne University, Miami University y University of Houston (DU, MU, UH)
- Estudiantes universitarios de pregrado de 18 a 26 años
- Conozca el consumo excesivo de alcohol (más de 4 tragos en una sesión para las personas asignadas como mujeres al nacer, más de 5 tragos en una sesión para las personas asignadas como hombres al nacer en el último mes) y los criterios de publicación de ARC (contenido relacionado con el alcohol) (2+ publicaciones de ARC en los últimos 30 días para personas asignadas como mujeres al nacer, 1+ para personas asignadas como hombres al nacer, ya sea en Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter o TikTok)
Criterio de exclusión:
- Embarazadas o de otra población protegida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación normativa personalizada sobre alcohol (APNF)
Los participantes recibirán comentarios sobre su consumo, lo que creen que bebe el estudiante promedio en su universidad y las estadísticas reales de consumo en su universidad. Los participantes en esta condición participarán en una encuesta de línea de base y luego recibirán la intervención de retroalimentación. Luego completarán encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses. |
Los participantes recibirán comentarios individualizados basados en sus respuestas a la encuesta.
Los comentarios sobre el consumo de alcohol de los participantes en comparación con otros estudiantes de la misma universidad incluirán: (a) días de bebida por semana, (b) promedio de bebidas por ocasión, (c) bebidas por semana y (d) rango de percentil de bebida.
|
Experimental: Retroalimentación normativa personalizada de redes sociales (SMPNF)
Los participantes recibirán comentarios sobre su consumo y publicaciones relacionadas con el consumo de alcohol, lo que creen que bebe el estudiante promedio en su universidad y las estadísticas reales de consumo de alcohol en su universidad. Los participantes en esta condición participarán en una encuesta de línea de base y luego recibirán la intervención de retroalimentación. Luego completarán encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses. |
Los participantes recibirán comentarios individualizados basados en sus respuestas a la encuesta.
Los comentarios sobre las publicaciones de contenido relacionado con el alcohol de los participantes en las redes sociales y el consumo de alcohol en comparación con otros estudiantes de la misma universidad incluirán: (a) publicaciones relacionadas con el alcohol días a la semana, (b) publicaciones relacionadas con el alcohol promedio por semana, (c) rango percentil de publicación, ( d) días de bebida por semana, (e) bebidas promedio por semana y (f) rango de percentil de bebida.
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Experimental: Feedback normativo personalizado sobre alcohol y redes sociales (APNF + SMPNF)
Los participantes pasarán por el proceso de retroalimentación normativa personalizada sobre el alcohol y la retroalimentación normativa personalizada de las redes sociales. Los participantes en esta condición participarán en una encuesta de línea de base y luego recibirán la intervención de retroalimentación. Luego completarán encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses. |
Los participantes recibirán comentarios individualizados basados en sus respuestas a la encuesta.
Los comentarios sobre el consumo de alcohol de los participantes en comparación con otros estudiantes de la misma universidad incluirán: (a) días de bebida por semana, (b) promedio de bebidas por ocasión, (c) bebidas por semana y (d) rango de percentil de bebida.
Los participantes recibirán comentarios individualizados basados en sus respuestas a la encuesta.
Los comentarios sobre las publicaciones de contenido relacionado con el alcohol de los participantes en las redes sociales y el consumo de alcohol en comparación con otros estudiantes de la misma universidad incluirán: (a) publicaciones relacionadas con el alcohol días a la semana, (b) publicaciones relacionadas con el alcohol promedio por semana, (c) rango percentil de publicación, ( d) días de bebida por semana, (e) bebidas promedio por semana y (f) rango de percentil de bebida.
|
Sin intervención: Control de atencion
Los participantes recibirán comentarios sobre su consumo de postres, lo que creen que consumen sus compañeros y las estadísticas reales de consumo de postres son para personas de su grupo de edad en los Estados Unidos. Los participantes en esta condición participarán en una encuesta de referencia/intervención de retroalimentación. Luego completarán encuestas de seguimiento e intervenciones de retroalimentación a los 3 y 6 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
|
El B-YAACQ es una evaluación de 24 elementos que mide las consecuencias en 8 dominios durante un período de tiempo determinado.
Las subescalas incluyen: Social/Interpersonal, Académica/Ocupacional, Comportamiento arriesgado, Control deteriorado, Autocuidado deficiente, Autopercepción disminuida, Falta de bebida y Dependencia fisiológica.
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 24; Las puntuaciones más altas indican más problemas relacionados con el alcohol.
|
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
|
El AUDIT es una herramienta de 10 elementos que evalúa los hábitos de bebida de un participante y las consecuencias relacionadas con el alcohol.
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 40; Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Una puntuación de 15 o más indica la probabilidad de dependencia del alcohol.
|
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
|
Índice de problemas de alcohol de Rutgers (RAPI): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
|
El RAPI es un cuestionario de 25 ítems que mide los problemas con el consumo de alcohol.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde ninguno (0) hasta más de cinco veces (4).
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 100; Las puntuaciones más altas indican más problemas relacionados con el alcohol.
|
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Índice de cantidad/frecuencia/pico (QFI): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
|
El QFI consta de cinco ítems que evalúan los patrones típicos de consumo de alcohol de los participantes.
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 24; Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
|
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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El DDQ es una herramienta de 9 elementos que evalúa el consumo de alcohol de los participantes en los últimos 3 meses.
Los participantes informan cuánto bebieron en promedio durante los últimos 3 meses indicando la cantidad de bebidas que consumieron cada día de la semana.
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 175 (windsorizado a 25 bebidas por día); Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Formulario de calificación de normas de consumo de alcohol (DNRF): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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El DNRF es un cuestionario de 5 ítems que evalúa la opinión de un individuo sobre los hábitos de bebida de otros individuos que asisten a la misma universidad.
Fue adaptado del Cuestionario de consumo diario de alcohol para evaluar las percepciones de las normas de consumo de alcohol en el campus.
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 175 (windsorizado a 25 bebidas por día); Las puntuaciones más altas indican que los estudiantes perciben que sus compañeros consumen más alcohol.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
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Términos relacionados con este estudio
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- 2022/05/12
- R00AA025394 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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