- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608109
En Social Media Personalized Normative Feedback Intervention for Heavy Drinking College Studerende (SMASH)
Project Smash (Social Media Alcohol Session for Health)
Denne undersøgelse søger at evaluere den unikke og synergistiske effektivitet af sociale medier-specifik personaliseret normativ feedback rettet mod reduktionen af alkoholforbrug blandt højdrikke universitetsstuderende, som poster alkoholrelateret indhold på sociale medier.
Hypotese: Alkohol personlig normativ feedback, social medie-specifik personaliseret normativ feedback og alkohol personaliseret normativ feedback+ sociale medie-specifikke personaliserede normative feedback-betingelser vil være mere effektive til at reducere druk end opmærksomhedskontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mai Ly Steers, PhD
- Telefonnummer: 412-396-4761
- E-mail: steersm@duq.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie Christy
- Telefonnummer: 412-396-1886
- E-mail: christy@duq.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45056
- Rekruttering
- Miami University
-
Kontakt:
- Rose Marie Ward
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Forenede Stater, 77204
- Rekruttering
- University of Houston
-
Kontakt:
- Mai Ly Steers
- Telefonnummer: 310-213-0667
- E-mail: mnsteers@uh.central.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
- Rekruttering
- Duquesne University
-
Kontakt:
- Mai-Ly N Steers
- Telefonnummer: 310-213-0667
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende rekrutteret på tværs af tre universiteter: Duquesne University, Miami University og University of Houston (DU, MU, UH)
- Universitetsstuderende i alderen 18 til 26 år
- Mød tunge drikkevarer (4+ drinks på én gang for personer tildelt kvindelige ved fødslen, 5+ drinks på én gang for personer tildelt mandlige ved fødslen i den seneste måned) og ARC (alkohol-relateret indhold) posteringskriterier (2+ ARC-indlæg i de sidste 30 dage for personer, der er tildelt kvinde ved fødslen, 1+ for personer, der er tildelt en mand ved fødslen, på enten Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter eller TikTok)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller af en anden beskyttet befolkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Alkohol personlig normativ feedback (APNF)
Deltagerne vil modtage feedback om deres forbrug, hvad de tror, den gennemsnitlige studerende på deres universitet drikker, og faktiske drikkestatistikker på deres universitet. Deltagere i denne tilstand vil deltage i en baseline-undersøgelse og vil efterfølgende modtage feedback-interventionen. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltagerne vil modtage individuel feedback baseret på deres undersøgelsessvar.
Feedback vedrørende deltagernes drikkeri sammenlignet med andre samme universitetsstuderende vil omfatte: (a) drikkedage pr. uge, (b) gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed, (c) drinks pr. uge og (d) drikkepercentilrangering.
|
Eksperimentel: Sociale medier personaliseret normativ feedback (SMPNF)
Deltagerne vil modtage feedback om deres forbrugs- og alkoholrelaterede forbrugsindlæg, hvad de tror, den gennemsnitlige studerende på deres universitet drikker, og faktiske drikkestatistikker på deres universitet. Deltagere i denne tilstand vil deltage i en baseline-undersøgelse og vil efterfølgende modtage feedback-interventionen. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltagerne vil modtage individuel feedback baseret på deres undersøgelsessvar.
Feedback vedrørende deltagerens alkoholrelaterede indholdsindlæg på sociale medier og drikkeri sammenlignet med andre samme universitetsstuderende vil omfatte: (a) alkoholrelaterede opslagsdage pr. uge, (b) gennemsnitligt alkoholrelaterede opslag pr. uge, (c) opslagspercentilrangering, ( d) drikkedage om ugen, (e) gennemsnitlige drikkevarer om ugen, og (f) drikkepercentil rang.
|
Eksperimentel: Alkohol og sociale medier personlig normativ feedback (APNF + SMPNF)
Deltagerne vil gennemgå den alkoholpersonaliserede normative feedback-proces og de sociale medier personaliseret normativ feedback. Deltagere i denne tilstand vil deltage i en baseline-undersøgelse og vil efterfølgende modtage feedback-interventionen. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltagerne vil modtage individuel feedback baseret på deres undersøgelsessvar.
Feedback vedrørende deltagernes drikkeri sammenlignet med andre samme universitetsstuderende vil omfatte: (a) drikkedage pr. uge, (b) gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed, (c) drinks pr. uge og (d) drikkepercentilrangering.
Deltagerne vil modtage individuel feedback baseret på deres undersøgelsessvar.
Feedback vedrørende deltagerens alkoholrelaterede indholdsindlæg på sociale medier og drikkeri sammenlignet med andre samme universitetsstuderende vil omfatte: (a) alkoholrelaterede opslagsdage pr. uge, (b) gennemsnitligt alkoholrelaterede opslag pr. uge, (c) opslagspercentilrangering, ( d) drikkedage om ugen, (e) gennemsnitlige drikkevarer om ugen, og (f) drikkepercentil rang.
|
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil modtage feedback om deres forbrug af desserter, hvad de tror, deres jævnaldrende indtager, og faktiske dessertforbrugsstatistikker er for personer i deres aldersgruppe i USA. Deltagere i denne tilstand vil deltage i en baseline-undersøgelse/feedback-intervention. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser og feedback-interventioner efter 3 måneder og 6 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ) - forandring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
B-YAACQ er en 24 punkters vurdering, som måler konsekvenser i 8 domæner over en given tidsramme.
Underskalaer omfatter: Social/interpersonel, akademisk/erhvervsmæssig, risikabel adfærd, svækket kontrol, dårlig egenomsorg, nedsat selvopfattelse, blackout-drikning og fysiologisk afhængighed.
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 24; Højere score indikerer flere alkoholrelaterede problemer.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstest (AUDIT) - ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
AUDIT er et værktøj på 10 punkter, som vurderer en deltagers drikkevaner og alkoholrelaterede konsekvenser.
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 40; Højere score indikerer dårligere resultater.
En score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) -ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
RAPI er et spørgeskema med 25 punkter, der måler problematikken.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra ingen (0) til mere end fem gange (4).
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 100; Højere score indikerer flere alkoholrelaterede problemer.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Mængde/Frekvens/Peak Index (QFI) -ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
QFI består af fem punkter, som vurderer deltagernes typiske alkoholforbrugsmønstre.
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 24; Højere score indikerer mere alkoholforbrug.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
DDQ er et værktøj med 9 elementer, som vurderer deltagernes drikkeri de seneste 3 måneder.
Deltagerne rapporterer, hvor meget de har drukket i gennemsnit over de seneste 3 måneder ved at angive antallet af drinks, de indtog på hver dag i ugen.
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 175 (windsorized til 25 drinks pr. dag); Højere score indikerer mere alkoholforbrug.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Drinking Norms Rating Form (DNRF) -ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
DNRF er et 5-punkts spørgeskema, der vurderer en persons syn på drikkevaner hos andre personer, der går på samme universitet.
Det blev tilpasset fra Daily Drinking Questionnaire for at vurdere opfattelsen af drikkenormer på campus.
Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 175 (windsorized til 25 drinks pr. dag); Højere score indikerer, at eleverne opfatter deres jævnaldrende til at engagere sig i mere alkoholbrug.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/05/12
- R00AA025394 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Alkohol personlig normativ feedback (APNF)
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker
-
University of HoustonAfsluttetKraftig drikkeForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekruttering