- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05608109
Персонализированная нормативная обратная связь в социальных сетях для сильно пьющих студентов колледжа (SMASH)
Project Smash (алкогольная сессия в социальных сетях для здоровья)
Это исследование направлено на оценку уникальной и синергетической эффективности персонализированной нормативной обратной связи, ориентированной на социальные сети, направленной на сокращение употребления алкоголя среди сильно пьющих студентов колледжей, которые публикуют контент, связанный с алкоголем, в социальных сетях.
Гипотеза: персонализированная нормативная обратная связь, ориентированная на алкоголь, персонализированная нормативная обратная связь, специфичная для социальных сетей, и условия персонализированной нормативной обратной связи, связанной с алкоголем + персонализированная нормативная обратная связь, специфичная для социальных сетей, будут более эффективными в снижении употребления алкоголя, чем условие контроля внимания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Соединенные Штаты, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15282
- Duquesne University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжей, нанятые в трех университетах: Университет Дюкен, Университет Майами и Университет Хьюстона (DU, MU, UH).
- Студенты бакалавриата в возрасте от 18 до 26 лет
- Удовлетворение требованиям к алкоголю (4+ порций за один присест для лиц, которым при рождении был присвоен статус женского пола, 5+ порций за один присест для лиц, которым при рождении был назначен мужчина в прошлом месяце) и критериям публикации ARC (контент, связанный с алкоголем) (2+ публикации ARC в последние 30 дней для лиц, которым при рождении был назначен женский пол, 1+ для лиц, которым при рождении был присвоен мужской пол, в Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter или TikTok)
Критерий исключения:
- Беременные или представители другой защищенной популяции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь по алкоголю (APNF)
Участники получат отзывы о своем потреблении, о том, что, по их мнению, пьет средний студент в их университете, а также о фактической статистике употребления алкоголя в своем университете. Участники в этом состоянии будут участвовать в базовом опросе, а затем получат обратную связь. Затем они завершат последующие обследования через 3 месяца и 6 месяцев. |
Участники получат индивидуальную обратную связь, основанную на их ответах на опрос.
Отзывы об употреблении алкоголя участником по сравнению с другими студентами того же университета будут включать: (а) дни употребления алкоголя в неделю, (б) среднее количество выпивки за один раз, (в) количество выпивки в неделю и (г) процентиль потребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь в социальных сетях (SMPNF)
Участники получат отзывы об их потреблении и постах, связанных с алкоголем, о том, что, по их мнению, пьет средний студент в их университете, а также о фактической статистике употребления алкоголя в своем университете. Участники в этом состоянии будут участвовать в базовом опросе, а затем получат обратную связь. Затем они завершат последующие обследования через 3 месяца и 6 месяцев. |
Участники получат индивидуальную обратную связь, основанную на их ответах на опрос.
Отзывы о публикациях участника в социальных сетях, связанных с алкоголем, и об употреблении алкоголя по сравнению с другими студентами того же университета будут включать: (a) дни публикации, связанные с алкоголем, в неделю, (b) среднее количество публикаций, связанных с алкоголем, в неделю, (c) процентиль публикации, ( d) дни употребления алкоголя в неделю, (e) среднее количество выпивки в неделю и (f) процентиль потребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Алкоголь и персонализированная нормативная обратная связь в социальных сетях (APNF + SMPNF)
Участники пройдут процесс персонализированной нормативной обратной связи по алкоголю и персонализированную нормативную обратную связь в социальных сетях. Участники в этом состоянии будут участвовать в базовом опросе, а затем получат обратную связь. Затем они завершат последующие обследования через 3 месяца и 6 месяцев. |
Участники получат индивидуальную обратную связь, основанную на их ответах на опрос.
Отзывы об употреблении алкоголя участником по сравнению с другими студентами того же университета будут включать: (а) дни употребления алкоголя в неделю, (б) среднее количество выпивки за один раз, (в) количество выпивки в неделю и (г) процентиль потребления алкоголя.
Участники получат индивидуальную обратную связь, основанную на их ответах на опрос.
Отзывы о публикациях участника в социальных сетях, связанных с алкоголем, и об употреблении алкоголя по сравнению с другими студентами того же университета будут включать: (a) дни публикации, связанные с алкоголем, в неделю, (b) среднее количество публикаций, связанных с алкоголем, в неделю, (c) процентиль публикации, ( d) дни употребления алкоголя в неделю, (e) среднее количество выпивки в неделю и (f) процентиль потребления алкоголя.
|
|
Без вмешательства: Контроль внимания
Участники получат отзывы об их потреблении десертов, о том, что, по их мнению, потребляют их сверстники, а также о фактической статистике потребления десертов для людей их возрастной группы в Соединенных Штатах. Участники в этом состоянии будут участвовать в базовом опросе / вмешательстве с обратной связью. Затем они завершат последующие опросы и интервенции обратной связи через 3 месяца и 6 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий вопросник о последствиях употребления алкоголя для молодых людей (B-YAACQ) – изменения оцениваются
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
B-YAACQ — это оценка из 24 пунктов, которая измеряет последствия в 8 областях в течение заданного периода времени.
Подшкалы включают в себя: Социальные/Межличностные, Академические/Профессиональные, Рискованное поведение, Нарушение контроля, Плохая забота о себе, Сниженное самовосприятие, Алкоголь в отключке и Физиологическая зависимость.
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 24; Более высокие баллы указывают на большее количество проблем, связанных с алкоголем.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT) – изменения оцениваются
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
AUDIT представляет собой инструмент из 10 пунктов, который оценивает пристрастие участника к употреблению алкоголя и последствия, связанные с алкоголем.
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 40; Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
15 баллов и более указывают на вероятность алкогольной зависимости.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Индекс проблем с алкоголем Рутгерса (RAPI) - изменение оценивается
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
RAPI представляет собой анкету из 25 пунктов, которая измеряет проблемы с алкоголем.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, от нуля (0) до более пяти раз (4).
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 100; Более высокие баллы указывают на большее количество проблем, связанных с алкоголем.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Количественный/частотный/пиковый индекс (QFI) – изменение оценивается
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
QFI состоит из пяти пунктов, которые оценивают типичные модели потребления алкоголя участниками.
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 24; Более высокие баллы указывают на большее употребление алкоголя.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Опросник ежедневного употребления алкоголя (DDQ) – изменения оцениваются
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
DDQ представляет собой инструмент из 9 пунктов, который оценивает употребление алкоголя участниками за последние 3 месяца.
Участники сообщают, сколько они выпили в среднем за последние 3 месяца, указывая количество выпитых напитков в каждый день недели.
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 175 (увеличено до 25 напитков в день); Более высокие баллы указывают на большее употребление алкоголя.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Форма оценки норм потребления алкоголя (DNRF) - изменение оценивается
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
DNRF представляет собой анкету из 5 пунктов, которая оценивает мнение человека о привычках употребления алкоголя других людей, посещающих тот же университет.
Он был адаптирован из вопросника о ежедневном употреблении алкоголя для оценки восприятия норм употребления алкоголя в кампусе.
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 175 (увеличено до 25 напитков в день); Более высокие баллы указывают на то, что учащиеся считают, что их сверстники чаще употребляют алкоголь.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .