- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05608109
Spersonalizowana normatywna interwencja zwrotna w mediach społecznościowych dla uczniów szkół wyższych pijących intensywnie (SMASH)
Project Smash (sesja alkoholowa w mediach społecznościowych dla zdrowia)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyjątkowej i synergistycznej skuteczności spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych specyficznych dla mediów społecznościowych, ukierunkowanych na ograniczenie spożycia alkoholu wśród intensywnie pijących studentów, którzy publikują treści związane z alkoholem w mediach społecznościowych.
Hipoteza: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca alkoholu, spersonalizowana normatywna informacja zwrotna specyficzna dla mediów społecznościowych oraz spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca alkoholu + spersonalizowana normatywna informacja zwrotna specyficzna dla mediów społecznościowych będą bardziej skuteczne w ograniczaniu picia niż warunek kontroli uwagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci z trzech uniwersytetów: Duquesne University, Miami University i University of Houston (DU, MU, UH)
- Studenci studiów licencjackich w wieku od 18 do 26 lat
- Poznaj nadużywanie alkoholu (4+ drinki na jednym posiedzeniu w przypadku osób przypisanych do płci żeńskiej przy urodzeniu, 5+ drinków na jednym posiedzeniu w przypadku osób przypisanych do płci męskiej w ciągu ostatniego miesiąca) i kryteria publikowania ARC (treści związane z alkoholem) (ponad 2 posty ARC w ostatnie 30 dni w przypadku osób, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską, 1+ w przypadku osób, którym przy urodzeniu przypisano mężczyznę, na Facebooku, Instagramie, Snapchacie, Twitterze lub TikToku)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub inna populacja chroniona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca alkoholu (APNF)
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat swojego spożycia, tego, co myślą przeciętny student na ich uniwersytecie, oraz rzeczywiste statystyki dotyczące picia na ich uniwersytecie. Uczestnicy w tym stanie wezmą udział w ankiecie bazowej, a następnie otrzymają interwencję zwrotną. Następnie wypełnią ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach. |
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.
Informacje zwrotne dotyczące picia przez uczestnika w porównaniu z innymi studentami tej samej uczelni będą obejmować: (a) liczbę dni picia w tygodniu, (b) średnią liczbę drinków na okazję, (c) liczbę drinków na tydzień oraz (d) ranking procentowy spożycia alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna w mediach społecznościowych (SMPNF)
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne na temat ich konsumpcji i postów związanych z konsumpcją alkoholu, tego, co myślą o przeciętnym studencie na ich uniwersytecie, oraz rzeczywistych statystyk dotyczących picia na ich uniwersytecie. Uczestnicy w tym stanie wezmą udział w ankiecie bazowej, a następnie otrzymają interwencję zwrotną. Następnie wypełnią ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach. |
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.
Informacje zwrotne dotyczące postów uczestników związanych z alkoholem w mediach społecznościowych i picia w porównaniu z innymi studentami tej samej uczelni będą obejmować: (a) dni publikowania postów związanych z alkoholem w tygodniu, (b) średnią liczbę postów związanych z alkoholem w tygodniu, (c) ranking percentyla publikowania, ( d) liczba dni picia w tygodniu, (e) średnia liczba drinków w tygodniu oraz (f) ranking percentyla picia.
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca alkoholu i mediów społecznościowych (APNF + SMPNF)
Uczestnicy przejdą przez proces spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej dotyczącej alkoholu oraz spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej w mediach społecznościowych. Uczestnicy w tym stanie wezmą udział w ankiecie bazowej, a następnie otrzymają interwencję zwrotną. Następnie wypełnią ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach. |
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.
Informacje zwrotne dotyczące picia przez uczestnika w porównaniu z innymi studentami tej samej uczelni będą obejmować: (a) liczbę dni picia w tygodniu, (b) średnią liczbę drinków na okazję, (c) liczbę drinków na tydzień oraz (d) ranking procentowy spożycia alkoholu.
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.
Informacje zwrotne dotyczące postów uczestników związanych z alkoholem w mediach społecznościowych i picia w porównaniu z innymi studentami tej samej uczelni będą obejmować: (a) dni publikowania postów związanych z alkoholem w tygodniu, (b) średnią liczbę postów związanych z alkoholem w tygodniu, (c) ranking percentyla publikowania, ( d) liczba dni picia w tygodniu, (e) średnia liczba drinków w tygodniu oraz (f) ranking percentyla picia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne na temat ich spożycia deserów, tego, co myślą o ich rówieśnikach, oraz rzeczywiste statystyki spożycia deserów dla osób w ich grupie wiekowej w Stanach Zjednoczonych. Uczestnicy w tym stanie wezmą udział w podstawowej ankiecie/interwencji zwrotnej. Następnie wypełnią ankiety uzupełniające i interwencje zwrotne po 3 i 6 miesiącach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (B-YAACQ) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
B-YAACQ to 24-punktowa ocena, która mierzy konsekwencje w 8 domenach w danym przedziale czasowym.
Podskale obejmują: społeczne/interpersonalne, akademickie/zawodowe, ryzykowne zachowanie, upośledzoną kontrolę, słabą samoopiekę, obniżoną samoocenę, utratę przytomności w piciu i uzależnienie fizjologiczne.
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 24; Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych z alkoholem.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) - zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
AUDIT to narzędzie składające się z 10 pozycji, które ocenia nawyki alkoholowe uczestnika i konsekwencje związane z alkoholem.
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 40; Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
RAPI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, który mierzy problemy z piciem.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od braku (0) do więcej niż pięć razy (4).
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 100; Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych z alkoholem.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana ilości/częstotliwości/szczytu (QFI) jest oceniana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
QFI składa się z pięciu pozycji, które oceniają typowe wzorce spożywania alkoholu przez uczestników.
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 24; Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
DDQ to narzędzie składające się z 9 pozycji, które ocenia picie alkoholu przez uczestników w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Uczestnicy zgłaszają, ile wypili średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wskazując liczbę drinków, które wypili każdego dnia tygodnia.
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 175 (windsored do 25 drinków dziennie); Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Formularz oceny norm picia (DNRF) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
DNRF to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, który ocenia pogląd danej osoby na nawyki związane z piciem innych osób uczęszczających na tę samą uczelnię.
Został zaadaptowany z Daily Drinking Questionnaire, aby ocenić postrzeganie norm picia na kampusie.
Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 175 (windsored do 25 drinków dziennie); Wyższe wyniki wskazują, że uczniowie postrzegają swoich rówieśników jako bardziej zaangażowanych w spożywanie alkoholu.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .