- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05608109
Eine personalisierte normative Feedback-Intervention in sozialen Medien für College-Studenten mit starkem Alkoholkonsum (SMASH)
Project Smash (Social Media Alcohol Session for Health)
Diese Studie versucht, die einzigartige und synergistische Wirksamkeit von Social Media-spezifischem personalisiertem normativem Feedback zu bewerten, das auf die Reduzierung des Alkoholkonsums unter stark trinkenden College-Studenten abzielt, die alkoholbezogene Inhalte in sozialen Medien posten.
Hypothese: Alkohol-personalisiertes normatives Feedback, Social-Media-spezifisches personalisiertes normatives Feedback und die Bedingung „Alkohol-personalisiertes normatives Feedback + Social-Media-spezifisches personalisiertes normatives Feedback“ sind wirksamer bei der Reduzierung des Alkoholkonsums als die Aufmerksamkeitskontrollbedingung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Oxford, Ohio, Vereinigte Staaten, 45056
- Miami University
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Pennsylvania
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Houston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
- Duquesne University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An drei Universitäten rekrutierte College-Studenten: Duquesne University, Miami University und University of Houston (DU, MU, UH)
- Bachelor-Studenten im Alter von 18 bis 26 Jahren
- Erfüllen Sie starkes Trinken (4+ Getränke in einer Sitzung für Personen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde, mehr als 5 Getränke in einer Sitzung für Personen, die bei der Geburt im letzten Monat als Mann zugewiesen wurden) und ARC-Posting-Kriterien (alkoholbezogener Inhalt) (2+ ARC-Posts in die letzten 30 Tage für Personen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde, 1+ für Personen, die bei der Geburt einem Mann zugewiesen wurden, entweder auf Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter oder TikTok)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder von einer anderen geschützten Population
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alkoholpersonalisiertes normatives Feedback (APNF)
Die Teilnehmer erhalten Feedback über ihren Konsum, was sie denken, dass der durchschnittliche Student an seiner Universität trinkt, und tatsächliche Trinkstatistiken an seiner Universität. Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer Basisumfrage teil und erhalten anschließend die Feedback-Intervention. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 3 Monaten und 6 Monaten ausfüllen. |
Die Teilnehmer erhalten basierend auf ihren Umfrageantworten individuelles Feedback.
Das Feedback zum Alkoholkonsum der Teilnehmer im Vergleich zu anderen Studenten derselben Universität umfasst: (a) Trinktage pro Woche, (b) durchschnittliche Getränke pro Anlass, (c) Getränke pro Woche und (d) Perzentilrang des Alkoholkonsums.
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Experimental: Personalisiertes normatives Feedback in sozialen Medien (SMPNF)
Die Teilnehmer erhalten Feedback über ihren Konsum und alkoholbezogene Konsumposten, was sie denken, dass der durchschnittliche Student an seiner Universität trinkt, und tatsächliche Trinkstatistiken an ihrer Universität. Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer Basisumfrage teil und erhalten anschließend die Feedback-Intervention. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 3 Monaten und 6 Monaten ausfüllen. |
Die Teilnehmer erhalten basierend auf ihren Umfrageantworten individuelles Feedback.
Das Feedback zu den alkoholbezogenen Beiträgen der Teilnehmer in sozialen Medien und zum Trinken im Vergleich zu anderen Studenten derselben Universität umfasst: (a) alkoholbezogene Beiträge an Tagen pro Woche, (b) durchschnittliche alkoholbezogene Beiträge pro Woche, (c) Beitragsprozentrang, ( d) Trinktage pro Woche, (e) durchschnittliche Trinkmengen pro Woche und (f) Trinkperzentilrang.
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Experimental: Personalisiertes normatives Feedback zu Alkohol und sozialen Medien (APNF + SMPNF)
Die Teilnehmer durchlaufen den personalisierten normativen Feedbackprozess für Alkohol und das personalisierte normative Feedback für soziale Medien. Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer Basisumfrage teil und erhalten anschließend die Feedback-Intervention. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 3 Monaten und 6 Monaten ausfüllen. |
Die Teilnehmer erhalten basierend auf ihren Umfrageantworten individuelles Feedback.
Das Feedback zum Alkoholkonsum der Teilnehmer im Vergleich zu anderen Studenten derselben Universität umfasst: (a) Trinktage pro Woche, (b) durchschnittliche Getränke pro Anlass, (c) Getränke pro Woche und (d) Perzentilrang des Alkoholkonsums.
Die Teilnehmer erhalten basierend auf ihren Umfrageantworten individuelles Feedback.
Das Feedback zu den alkoholbezogenen Beiträgen der Teilnehmer in sozialen Medien und zum Trinken im Vergleich zu anderen Studenten derselben Universität umfasst: (a) alkoholbezogene Beiträge an Tagen pro Woche, (b) durchschnittliche alkoholbezogene Beiträge pro Woche, (c) Beitragsprozentrang, ( d) Trinktage pro Woche, (e) durchschnittliche Trinkmengen pro Woche und (f) Trinkperzentilrang.
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Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihrem Dessertkonsum, zu dem, was ihrer Meinung nach Gleichaltrige konsumieren, und zu den tatsächlichen Dessertkonsumstatistiken für Personen in ihrer Altersgruppe in den Vereinigten Staaten. Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer Baseline-Umfrage/Feedback-Intervention teil. Sie werden dann Follow-up-Umfragen und Feedback-Interventionen nach 3 Monaten und 6 Monaten durchführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (B-YAACQ) – Änderung wird geprüft
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Das B-YAACQ ist eine 24-Punkte-Bewertung, die die Folgen in 8 Bereichen über einen bestimmten Zeitraum misst.
Zu den Subskalen gehören: Sozial/zwischenmenschlich, akademisch/beruflich, riskantes Verhalten, eingeschränkte Kontrolle, schlechte Selbstfürsorge, verminderte Selbstwahrnehmung, Blackout-Trinken und physiologische Abhängigkeit.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 24; Höhere Werte weisen auf mehr alkoholbedingte Probleme hin.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstest (AUDIT) – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Der AUDIT ist ein 10-Punkte-Tool, das die Trinkgewohnheiten und alkoholbedingten Folgen eines Teilnehmers bewertet.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 40; Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ein Wert von 15 oder mehr zeigt die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit an.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) – Änderung wird geprüft
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Der RAPI ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der problematisches Trinken misst.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von keiner (0) bis mehr als fünfmal (4) reicht.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 100; Höhere Werte weisen auf mehr alkoholbedingte Probleme hin.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Menge/Häufigkeit/Peak Index (QFI)-Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Der QFI besteht aus fünf Items, die das typische Alkoholkonsumverhalten der Teilnehmer bewerten.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 24; Höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Daily Drinking Questionnaire (DDQ) – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Der DDQ ist ein 9-Punkte-Tool, das den Alkoholkonsum der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer geben an, wie viel sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich getrunken haben, indem sie die Anzahl der Getränke angeben, die sie an jedem Tag der Woche konsumiert haben.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 175 (windsorisiert auf 25 Getränke pro Tag); Höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Trinknormen-Einstufungsformular (DNRF) – Änderung wird geprüft
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Der DNRF ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die Meinung einer Person zu den Trinkgewohnheiten anderer Personen, die dieselbe Universität besuchen, bewertet.
Es wurde vom Daily Drinking Questionnaire angepasst, um die Wahrnehmung von Trinknormen auf dem Campus zu bewerten.
Mindestwert: 0; Maximalwert: 175 (windsorisiert auf 25 Getränke pro Tag); Höhere Punktzahlen weisen darauf hin, dass die Schüler den Eindruck haben, dass ihre Altersgenossen mehr Alkohol konsumieren.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2022/05/12
- R00AA025394 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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