- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608109
Een op sociale media gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie voor studenten die zwaar drinken (SMASH)
Project Smash (alcoholsessie op sociale media voor gezondheid)
Deze studie probeert de unieke en synergetische doeltreffendheid te evalueren van social media-specifieke gepersonaliseerde normatieve feedback gericht op de vermindering van alcoholgebruik onder zwaar drinkende studenten die alcoholgerelateerde inhoud op sociale media plaatsen.
Hypothese: Alcohol gepersonaliseerde normatieve feedback, sociale media-specifieke gepersonaliseerde normatieve feedback, en de Alcohol gepersonaliseerde normatieve feedback + sociale media-specifieke gepersonaliseerde normatieve feedback condities zullen effectiever zijn in het verminderen van drinken dan de conditie van aandachtscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Verenigde Staten, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten geworven op drie universiteiten: Duquesne University, Miami University en University of Houston (DU, MU, UH)
- Niet-gegradueerde studenten van 18 tot 26 jaar oud
- Maak kennis met zwaar drinken (4+ drankjes in één keer voor personen die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen, 5+ drankjes in één keer voor personen die in de afgelopen maand bij de geboorte een man zijn toegewezen) en ARC-postcriteria (alcoholgerelateerde inhoud) (2+ ARC-berichten in de laatste 30 dagen voor personen die bij de geboorte een vrouw kregen toegewezen, 1+ voor personen die bij de geboorte een man kregen toegewezen, op Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter of TikTok)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van een andere beschermde populatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcohol gepersonaliseerde normatieve feedback (APNF)
Deelnemers krijgen feedback over hun consumptie, wat zij denken dat de gemiddelde student op hun universiteit drinkt, en feitelijke drinkstatistieken op hun universiteit. Deelnemers in deze conditie zullen deelnemen aan een nulmeting en daarna de feedbackinterventie ontvangen. Ze zullen dan vervolgenquêtes invullen na 3 maanden en 6 maanden. |
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde feedback op basis van hun antwoorden op de enquête.
Feedback met betrekking tot het alcoholgebruik van deelnemers in vergelijking met andere studenten van dezelfde universiteit omvat: (a) drinkdagen per week, (b) gemiddelde drankjes per gelegenheid, (c) drankjes per week, en (d) drinkpercentielrang.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde normatieve feedback op sociale media (SMPNF)
Deelnemers krijgen feedback over hun consumptie- en alcoholgerelateerde consumptieposten, wat zij denken dat de gemiddelde student op hun universiteit drinkt, en daadwerkelijke drinkstatistieken op hun universiteit. Deelnemers in deze conditie zullen deelnemen aan een nulmeting en daarna de feedbackinterventie ontvangen. Ze zullen dan vervolgenquêtes invullen na 3 maanden en 6 maanden. |
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde feedback op basis van hun antwoorden op de enquête.
Feedback met betrekking tot posts over alcoholgerelateerde inhoud van deelnemers op sociale media en drinken in vergelijking met andere studenten van dezelfde universiteit omvat: (a) alcoholgerelateerde berichten per week, (b) gemiddelde alcoholgerelateerde berichten per week, (c) percentielrangschikking, ( d) drinkdagen per week, (e) gemiddelde drankjes per week, en (f) drinkpercentielrang.
|
|
Experimenteel: Alcohol en sociale media gepersonaliseerde normatieve feedback (APNF + SMPNF)
Deelnemers doorlopen het alcohol gepersonaliseerde normatieve feedbackproces en de gepersonaliseerde normatieve feedback op sociale media. Deelnemers in deze conditie zullen deelnemen aan een nulmeting en daarna de feedbackinterventie ontvangen. Ze zullen dan vervolgenquêtes invullen na 3 maanden en 6 maanden. |
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde feedback op basis van hun antwoorden op de enquête.
Feedback met betrekking tot het alcoholgebruik van deelnemers in vergelijking met andere studenten van dezelfde universiteit omvat: (a) drinkdagen per week, (b) gemiddelde drankjes per gelegenheid, (c) drankjes per week, en (d) drinkpercentielrang.
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde feedback op basis van hun antwoorden op de enquête.
Feedback met betrekking tot posts over alcoholgerelateerde inhoud van deelnemers op sociale media en drinken in vergelijking met andere studenten van dezelfde universiteit omvat: (a) alcoholgerelateerde berichten per week, (b) gemiddelde alcoholgerelateerde berichten per week, (c) percentielrangschikking, ( d) drinkdagen per week, (e) gemiddelde drankjes per week, en (f) drinkpercentielrang.
|
|
Geen tussenkomst: Controle van de aandacht
Deelnemers krijgen feedback over hun toetjesconsumptie, wat ze denken dat hun leeftijdsgenoten consumeren, en statistieken over de daadwerkelijke toetjesconsumptie zijn voor individuen in hun leeftijdsgroep in de Verenigde Staten. Deelnemers in deze toestand zullen deelnemen aan een nulmeting/feedbackinterventie. Ze zullen dan vervolgenquêtes en feedbackinterventies invullen na 3 maanden en 6 maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst over de gevolgen van alcohol voor jonge volwassenen (B-YAACQ) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De B-YAACQ is een beoordeling van 24 items die de gevolgen meet in 8 domeinen over een bepaald tijdsbestek.
Subschalen zijn: sociaal/interpersoonlijk, academisch/beroepsmatig, risicovol gedrag, verminderde controle, slechte zelfzorg, verminderde zelfperceptie, black-out drinken en fysiologische afhankelijkheid.
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 24; Hogere scores duiden op meer alcoholgerelateerde problemen.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De AUDIT is een instrument van 10 items dat de drinkgewoonten en aan alcohol gerelateerde gevolgen van een deelnemer beoordeelt.
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 40; Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Een score van 15 of meer geeft de kans op alcoholafhankelijkheid aan.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De RAPI is een vragenlijst met 25 items die probleemdrinken meet.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, gaande van geen (0) tot meer dan vijf keer (4).
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 100; Hogere scores duiden op meer alcoholgerelateerde problemen.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
Hoeveelheid/Frequentie/Piek Index (QFI) -verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De QFI bestaat uit vijf items die de typische alcoholconsumptiepatronen van deelnemers beoordelen.
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 24; Hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De DDQ is een instrument met 9 items dat het alcoholgebruik van de deelnemers in de afgelopen 3 maanden beoordeelt.
Deelnemers rapporteren hoeveel ze gemiddeld dronken in de afgelopen 3 maanden door het aantal drankjes aan te geven dat ze op elke dag van de week dronken.
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 175 (windsorized tot 25 drankjes per dag); Hogere scores duiden op meer alcoholgebruik.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
Drinking Norms Rating Form (DNRF) - wijziging wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
De DNRF is een vragenlijst met vijf items die de mening van een individu over de drinkgewoonten van andere individuen die dezelfde universiteit bezoeken, beoordeelt.
Het is een bewerking van de Daily Drinking Questionnaire om percepties van drinknormen op de campus te beoordelen.
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 175 (windsorized tot 25 drankjes per dag); Hogere scores geven aan dat studenten zien dat hun leeftijdsgenoten meer alcohol gebruiken.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .