- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05608109
En persontilpasset, normativ tilbakemeldingsintervensjon for sosiale medier for høydrikkestudenter (SMASH)
Project Smash (Social Media Alcohol Session for Health)
Denne studien søker å evaluere den unike og synergistiske effekten av sosiale medier-spesifikke personlige normative tilbakemeldinger rettet mot reduksjon av alkoholbruk blant høydrikke studenter som legger ut alkoholrelatert innhold på sosiale medier.
Hypotese: Alkohol personaliserte normative tilbakemeldinger, sosiale medier-spesifikke personaliserte normative tilbakemeldinger, og alkohol personaliserte normative tilbakemeldinger+ sosiale medier-spesifikke personaliserte normative tilbakemeldinger vil være mer effektive for å redusere drikking enn oppmerksomhetskontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forente stater, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Houston, Pennsylvania, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter rekruttert på tvers av tre universiteter: Duquesne University, Miami University og University of Houston (DU, MU, UH)
- Universitetsstudenter fra 18 til 26 år
- Møt tung drikking (4+ drinker i ett møte for individer tildelt kvinne ved fødselen, 5+ drinker i en sitting for individer tildelt mann ved fødsel den siste måneden) og ARC (alkoholrelatert innhold) publiseringskriterier (2+ ARC-innlegg i de siste 30 dagene for individer tildelt kvinne ved fødselen, 1+ for individer tildelt mann ved fødselen, enten på Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter eller TikTok)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller av en annen beskyttet befolkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholtilpasset normativ tilbakemelding (APNF)
Deltakerne vil få tilbakemelding om forbruket sitt, hva de tror gjennomsnittsstudenten ved universitetet drikker, og faktisk drikkestatistikk ved universitetet. Deltakere i denne tilstanden vil delta i en baseline-undersøkelse og vil etterpå motta tilbakemeldingsintervensjonen. De vil deretter gjennomføre oppfølgingsundersøkelser etter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltakerne vil motta individuelle tilbakemeldinger basert på deres undersøkelsessvar.
Tilbakemelding angående deltakerens drikking sammenlignet med andre studenter ved samme universitet vil inkludere: (a) drikkedager per uke, (b) gjennomsnittlig drikke per anledning, (c) drinker per uke og (d) drikking persentil rangering.
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding på sosiale medier (SMPNF)
Deltakerne vil få tilbakemelding om forbruks- og alkoholrelaterte innlegg, hva de tror gjennomsnittsstudenten ved universitetet drikker, og faktisk drikkestatistikk ved universitetet. Deltakere i denne tilstanden vil delta i en baseline-undersøkelse og vil etterpå motta tilbakemeldingsintervensjonen. De vil deretter gjennomføre oppfølgingsundersøkelser etter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltakerne vil motta individuelle tilbakemeldinger basert på deres undersøkelsessvar.
Tilbakemelding angående deltakerens alkoholrelaterte innlegg på sosiale medier og drikking sammenlignet med andre studenter ved samme universitet vil omfatte: (a) alkoholrelaterte innlegg dager per uke, (b) gjennomsnittlig alkoholrelatert innlegg per uke, (c) publiseringspersentilrangering, ( d) drikkedager per uke, (e) gjennomsnittlig drikke per uke, og (f) drikkepersentilrangering.
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding på alkohol og sosiale medier (APNF + SMPNF)
Deltakerne vil gå gjennom den alkoholtilpassede normative tilbakemeldingsprosessen og den personlige normative tilbakemeldingen på sosiale medier. Deltakere i denne tilstanden vil delta i en baseline-undersøkelse og vil etterpå motta tilbakemeldingsintervensjonen. De vil deretter gjennomføre oppfølgingsundersøkelser etter 3 måneder og 6 måneder. |
Deltakerne vil motta individuelle tilbakemeldinger basert på deres undersøkelsessvar.
Tilbakemelding angående deltakerens drikking sammenlignet med andre studenter ved samme universitet vil inkludere: (a) drikkedager per uke, (b) gjennomsnittlig drikke per anledning, (c) drinker per uke og (d) drikking persentil rangering.
Deltakerne vil motta individuelle tilbakemeldinger basert på deres undersøkelsessvar.
Tilbakemelding angående deltakerens alkoholrelaterte innlegg på sosiale medier og drikking sammenlignet med andre studenter ved samme universitet vil omfatte: (a) alkoholrelaterte innlegg dager per uke, (b) gjennomsnittlig alkoholrelatert innlegg per uke, (c) publiseringspersentilrangering, ( d) drikkedager per uke, (e) gjennomsnittlig drikke per uke, og (f) drikkepersentilrangering.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil få tilbakemelding om forbruket av desserter, hva de tror jevnaldrende spiser, og faktisk dessertforbruksstatistikk er for individer i deres aldersgruppe i USA. Deltakere i denne tilstanden vil delta i en baseline-undersøkelse/tilbakemeldingsintervensjon. De vil deretter gjennomføre oppfølgingsundersøkelser og tilbakemeldingsintervensjoner etter 3 måneder og 6 måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ) - endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
B-YAACQ er en vurdering på 24 elementer som måler konsekvenser i 8 domener over en gitt tidsramme.
Underskalaer inkluderer: Sosial/mellommenneskelig, akademisk/yrkesmessig, risikofylt atferd, svekket kontroll, dårlig egenomsorg, redusert selvoppfatning, blackout-drikking og fysiologisk avhengighet.
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 24; Høyere skårer indikerer flere alkoholrelaterte problemer.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) - endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
REVISJON er et 10-elements verktøy som vurderer en deltakers drikkevaner og alkoholrelaterte konsekvenser.
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 40; Høyere score indikerer dårligere resultater.
En score på 15 eller mer indikerer sannsynligheten for alkoholavhengighet.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) -endring blir vurdert
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
RAPI er et 25-elements spørreskjema som måler problemdrikking.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra ingen (0) til mer enn fem ganger (4).
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 100; Høyere skårer indikerer flere alkoholrelaterte problemer.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Mengde/frekvens/toppindeks (QFI) -endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
QFI består av fem elementer som vurderer deltakernes typiske alkoholforbruksmønster.
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 24; Høyere score indikerer mer alkoholbruk.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -endring blir vurdert
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
DDQ er et verktøy med ni elementer som vurderer deltakernes drikking de siste 3 månedene.
Deltakerne rapporterer hvor mye de har drukket i gjennomsnitt i løpet av de siste 3 månedene ved å angi antall drinker de har konsumert hver dag i uken.
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 175 (windsorisert til 25 drinker per dag); Høyere score indikerer mer alkoholbruk.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Drinking Norms Rating Form (DNRF) -endring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
DNRF er et 5-punkts spørreskjema som vurderer en persons syn på drikkevanene til andre personer som går på samme universitet.
Det ble tilpasset fra Daily Drinking Questionnaire for å vurdere oppfatninger om drikkenormer på campus.
Minimumsverdi: 0; Maksimal verdi: 175 (windsorisert til 25 drinker per dag); Høyere skårer indikerer at elevene oppfatter at jevnaldrende bruker mer alkohol.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Rinker DV, Diamond PM, Walters ST, Wyatt TM, DeJong W. Distinct Classes of Negative Alcohol-Related Consequences in a National Sample of Incoming First-Year College Students: A Latent Class Analysis. Alcohol Alcohol. 2016 Sep;51(5):602-8. doi: 10.1093/alcalc/agw036. Epub 2016 Jun 20.
- Curtis BL, Lookatch SJ, Ramo DE, McKay JR, Feinn RS, Kranzler HR. Meta-Analysis of the Association of Alcohol-Related Social Media Use with Alcohol Consumption and Alcohol-Related Problems in Adolescents and Young Adults. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jun;42(6):978-986. doi: 10.1111/acer.13642. Epub 2018 May 22.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- Dimeff, L. A. (Ed.). (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students (BASICS): A harm reduction approach. Guilford Press.
- Cooper ML. Motivations for alcohol use among adolescents: development and validation of a four-factor-model. Psychological Assessment. 1994; 6(2): 117-128.
- Przybylski, AK, Murayama, K, DeHaan, CR, Gladwell, V. Motivational, emotional, and behavioral correlates of fear of missing out. Computers in Human Behavior. 2013; 29: 1814-1848.
- Shensa A, Sidani JE, Escobar-Viera CG, Switzer GE, Primack BA, Choukas-Bradley S. Emotional support from social media and face-to-face relationships: Associations with depression risk among young adults. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:38-44. doi: 10.1016/j.jad.2019.08.092. Epub 2019 Aug 29.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Lang FR, John D, Ludtke O, Schupp J, Wagner GG. Short assessment of the Big Five: robust across survey methods except telephone interviewing. Behav Res Methods. 2011 Jun;43(2):548-67. doi: 10.3758/s13428-011-0066-z.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Sobell LC, Sobell MB. 2012. Timeline Follow-Back. In: Litten R.Z., Allen J.P. (eds) Measuring Alcohol Consumption. Humana Press, Totowa, NJ. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Moussas G, Dadouti G, Douzenis A, Poulis E, Tzelembis A, Bratis D, Christodoulou C, Lykouras L. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): reliability and validity of the Greek version. Ann Gen Psychiatry. 2009 May 14;8:11. doi: 10.1186/1744-859X-8-11.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Mange J, Mauduy M, Senemeaud C, Bagneux V, Cabe N, Jacquet D, Leconte P, Margas N, Mauny N, Ritz L, Gierski F, Beaunieux H. What really matters in binge drinking: A dominance analysis of binge drinking psychological determinants among University students. Addict Behav Rep. 2021 Apr 8;13:100346. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100346. eCollection 2021 Jun.
- Osberg TM, Atkins L, Buchholz L, Shirshova V, Swiantek A, Whitley J, Hartman S, Oquendo N. Development and validation of the College Life Alcohol Salience Scale: a measure of beliefs about the role of alcohol in college life. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):1-12. doi: 10.1037/a0018197.
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Zhong QY, Gelaye B, Zaslavsky AM, Fann JR, Rondon MB, Sanchez SE, Williams MA. Diagnostic Validity of the Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) among Pregnant Women. PLoS One. 2015 Apr 27;10(4):e0125096. doi: 10.1371/journal.pone.0125096. eCollection 2015.
- Wallace JM Jr, Bachman JG, O'Malley PM, Schulenberg JE, Cooper SM, Johnston LD. Gender and ethnic differences in smoking, drinking and illicit drug use among American 8th, 10th and 12th grade students, 1976-2000. Addiction. 2003 Feb;98(2):225-34. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00282.x.
- Martens MP, Neighbors C, Dams-O'Connor K, Lee CM, Larimer ME. The factor structure of a dichotomously scored Rutgers Alcohol Problem Index. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Jul;68(4):597-606. doi: 10.15288/jsad.2007.68.597.
- Andreassen CS, Torsheim T, Brunborg GS, Pallesen S. Development of a Facebook Addiction Scale. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):501-17. doi: 10.2466/02.09.18.PR0.110.2.501-517.
- Zimmerman GL, Olsen CG, Bosworth MF. A 'stages of change' approach to helping patients change behavior. Am Fam Physician. 2000 Mar 1;61(5):1409-16.
- Neighbors C, Dillard AJ, Lewis MA, Bergstrom RL, Neil TA. Normative misperceptions and temporal precedence of perceived norms and drinking. J Stud Alcohol. 2006 Mar;67(2):290-9. doi: 10.15288/jsa.2006.67.290.
- Webb GR, Redman S, Gibberd RW, Sanson-Fisher RW. The reliability and stability of a quantity-frequency method and a diary method of measuring alcohol consumption. Drug Alcohol Depend. 1991 May;27(3):223-31. doi: 10.1016/0376-8716(91)90005-j.
- Arterberry BJ, Martens MP, Cadigan JM, Smith AE. Assessing the Dependability of Drinking Motives via Generalizability Theory. Addict Res Theory. 2012 Oct 1;45(4):292-302. doi: 10.1177/0748175612449744.
- Carey KB, Carey MP, Maisto SA, Henson JM. Temporal stability of the timeline followback interview for alcohol and drug use with psychiatric outpatients. J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):774-81. doi: 10.15288/jsa.2004.65.774.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/05/12
- R00AA025394 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .