- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05608109
Uma intervenção de feedback normativo personalizado de mídia social para estudantes universitários que bebem muito (SMASH)
Projeto Smash (Sessão de Álcool nas Redes Sociais para a Saúde)
Este estudo procura avaliar a eficácia única e sinérgica do feedback normativo personalizado específico da mídia social visando a redução do uso de álcool entre estudantes universitários que bebem muito e postam conteúdo relacionado ao álcool nas mídias sociais.
Hipótese: O feedback normativo personalizado do álcool, o feedback normativo personalizado específico da mídia social e as condições de feedback normativo personalizado do álcool + feedback normativo personalizado específico da mídia social serão mais eficazes na redução do consumo de álcool do que a condição de controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Miami University
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Pennsylvania
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Houston, Pennsylvania, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários recrutados em três universidades: Duquesne University, Miami University e University of Houston (DU, MU, UH)
- Estudantes universitários de graduação de 18 a 26 anos
- Conheça o consumo excessivo de álcool (mais de 4 drinques em uma sessão para indivíduos atribuídos ao sexo feminino no nascimento, mais de 5 drinques em uma sessão para indivíduos atribuídos ao sexo masculino no nascimento no mês passado) e os critérios de postagem ARC (conteúdo relacionado ao álcool) (2+ postagens ARC em nos últimos 30 dias para indivíduos atribuídos ao sexo feminino ao nascer, 1+ para indivíduos atribuídos ao sexo masculino ao nascer, no Facebook, Instagram, Snapchat, Twitter ou TikTok)
Critério de exclusão:
- Grávidas ou de outra população protegida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback normativo personalizado de álcool (APNF)
Os participantes receberão feedback sobre seu consumo, o que eles acham que o aluno médio em sua universidade bebe e as estatísticas reais de consumo em sua universidade. Os participantes nessa condição participarão de uma pesquisa de linha de base e, posteriormente, receberão a intervenção de feedback. Eles então completarão pesquisas de acompanhamento em 3 meses e 6 meses. |
Os participantes receberão feedback individualizado com base em suas respostas à pesquisa.
O feedback sobre o consumo de álcool do participante em comparação com outros estudantes da mesma universidade incluirá: (a) dias de consumo por semana, (b) consumo médio por ocasião, (c) consumo por semana e (d) classificação de percentil de consumo.
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Experimental: Feedback normativo personalizado de mídia social (SMPNF)
Os participantes receberão feedback sobre seu consumo e postagens relacionadas ao consumo de álcool, o que eles acham que o aluno médio em sua universidade bebe e estatísticas reais de consumo em sua universidade. Os participantes nessa condição participarão de uma pesquisa de linha de base e, posteriormente, receberão a intervenção de feedback. Eles então completarão pesquisas de acompanhamento em 3 meses e 6 meses. |
Os participantes receberão feedback individualizado com base em suas respostas à pesquisa.
O feedback sobre as postagens de conteúdo relacionado ao álcool do participante nas mídias sociais e a bebida em comparação com outros alunos da mesma universidade incluirá: (a) postagens relacionadas ao álcool dias por semana, (b) média de postagens relacionadas ao álcool por semana, (c) classificação percentual de postagem, ( d) dias de consumo por semana, (e) consumo médio por semana, e (f) classificação do percentil de consumo.
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Experimental: Feedback normativo personalizado de álcool e mídia social (APNF + SMPNF)
Os participantes passarão pelo processo de feedback normativo personalizado sobre álcool e pelo feedback normativo personalizado de mídia social. Os participantes nessa condição participarão de uma pesquisa de linha de base e, posteriormente, receberão a intervenção de feedback. Eles então completarão pesquisas de acompanhamento em 3 meses e 6 meses. |
Os participantes receberão feedback individualizado com base em suas respostas à pesquisa.
O feedback sobre o consumo de álcool do participante em comparação com outros estudantes da mesma universidade incluirá: (a) dias de consumo por semana, (b) consumo médio por ocasião, (c) consumo por semana e (d) classificação de percentil de consumo.
Os participantes receberão feedback individualizado com base em suas respostas à pesquisa.
O feedback sobre as postagens de conteúdo relacionado ao álcool do participante nas mídias sociais e a bebida em comparação com outros alunos da mesma universidade incluirá: (a) postagens relacionadas ao álcool dias por semana, (b) média de postagens relacionadas ao álcool por semana, (c) classificação percentual de postagem, ( d) dias de consumo por semana, (e) consumo médio por semana, e (f) classificação do percentil de consumo.
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Sem intervenção: Controle de atenção
Os participantes receberão feedback sobre o consumo de sobremesas, o que eles acham que seus colegas consomem e as estatísticas reais de consumo de sobremesas são para indivíduos em sua faixa etária nos Estados Unidos. Os participantes nesta condição participarão de uma pesquisa de linha de base/intervenção de feedback. Eles então completarão pesquisas de acompanhamento e intervenções de feedback em 3 meses e 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário breve sobre as consequências do álcool para jovens adultos (B-YAACQ) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O B-YAACQ é uma avaliação de 24 itens que mede as consequências em 8 domínios em um determinado período de tempo.
As subescalas incluem: social/interpessoal, acadêmico/ocupacional, comportamento de risco, controle prejudicado, autocuidado insatisfatório, autopercepção diminuída, consumo excessivo de álcool e dependência fisiológica.
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 24; Pontuações mais altas indicam mais problemas relacionados ao álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O AUDIT é uma ferramenta de 10 itens que avalia os hábitos de consumo de um participante e as consequências relacionadas ao álcool.
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 40; Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O RAPI é um questionário de 25 itens que mede o problema de beber.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de nenhum (0) a mais de cinco vezes (4).
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 100; Pontuações mais altas indicam mais problemas relacionados ao álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Quantidade/Frequência/Índice de Pico (QFI) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O QFI consiste em cinco itens que avaliam os padrões típicos de consumo de álcool dos participantes.
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 24; Escores mais altos indicam mais uso de álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Consumo Diário (DDQ) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O DDQ é uma ferramenta de 9 itens que avalia o consumo de álcool dos participantes nos últimos 3 meses.
Os participantes relatam quanto beberam em média nos últimos 3 meses, indicando o número de bebidas que consumiram em cada dia da semana.
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 175 (windsorized para 25 drinks por dia); Pontuações mais altas indicam mais uso de álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Formulário de Classificação de Normas de Consumo de Bebidas (DNRF) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O DNRF é um questionário de 5 itens que avalia a opinião de um indivíduo sobre os hábitos de bebida de outros indivíduos que frequentam a mesma universidade.
Foi adaptado do Daily Drinking Questionnaire para avaliar as percepções das normas de consumo no campus.
Valor mínimo: 0; Valor Máximo: 175 (windsorized para 25 drinks por dia); Pontuações mais altas indicam que os alunos percebem que seus colegas usam mais álcool.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Ly N Steers, PhD, Duquesne University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Baldwin SA, Norris J, Kaysen D, Gasser ML, Wiers RW. Implicit alcohol associations, especially drinking identity, predict drinking over time. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):908-918. doi: 10.1037/hea0000396. Erratum In: Health Psychol. 2018 Jul;37(7):679. doi: 10.1037/hea0000641.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/05/12
- R00AA025394 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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