- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609123
Poškození endoteliálního glykokalyxu u dárců mozkových orgánů
7. května 2024 aktualizováno: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Stav a poškození endoteliálního glykokalyxu u dárců mozkových orgánů
Cílem studie je hodnocení degradace endoteliálních glykokalyx (EG) u zemřelých dárců orgánů.
Chybí orgány pro transplantační program.
Popisem stavu EG můžeme otevřít prostor pro optimalizaci orgánu před transplantací a zlepšit funkci orgánu po transplantaci u okrajových dárců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Astapenko, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
Studijní místa
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 50005
- Nábor
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče s intrakraniální patologií jsou predisponováni k mozkové smrti.
V době potvrzené mozkové smrti klinickým vyšetřením budou pacienti zařazeni.
Potvrzující paraklinická studie mozkové smrti není pro zápis povinná.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů v kritickém stavu, kteří byli klinickým vyšetřením prohlášeni za mozkově mrtvé
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mozkově mrtví dárci orgánů
Pacienti s klinicky prokázanou smrtí po koupeli byli zařazeni do paraklinického konfirmačního vyšetření mozkové smrti a následně přijati do transplantačního programu.
|
Produkty degradace endoteliálního glykokalyxu budou hodnoceny v krvi a moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Markery poškození endoteliálních glykokalyx
Časové okno: výchozí stav v době zařazení
|
Hladiny syndekanu-1 v séru a moči
|
výchozí stav v době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Neurobehaviorální projevy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Smrt
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Kóma
- Poranění mozku
- Hypoxie
- Smrt mozku
Další identifikační čísla studie
- CooperatioUK_DBD_GCX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení poškození endoteliálních glykokalyx
-
University of ExeterNorth Bristol NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Royal United...Zápis na pozvánkuIntersticiální plicní onemocněníSpojené království