Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poškození endoteliálního glykokalyxu u dárců mozkových orgánů

7. května 2024 aktualizováno: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Stav a poškození endoteliálního glykokalyxu u dárců mozkových orgánů

Cílem studie je hodnocení degradace endoteliálních glykokalyx (EG) u zemřelých dárců orgánů. Chybí orgány pro transplantační program. Popisem stavu EG můžeme otevřít prostor pro optimalizaci orgánu před transplantací a zlepšit funkci orgánu po transplantaci u okrajových dárců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • Nábor
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče s intrakraniální patologií jsou predisponováni k mozkové smrti. V době potvrzené mozkové smrti klinickým vyšetřením budou pacienti zařazeni. Potvrzující paraklinická studie mozkové smrti není pro zápis povinná.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů v kritickém stavu, kteří byli klinickým vyšetřením prohlášeni za mozkově mrtvé

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mozkově mrtví dárci orgánů
Pacienti s klinicky prokázanou smrtí po koupeli byli zařazeni do paraklinického konfirmačního vyšetření mozkové smrti a následně přijati do transplantačního programu.
Produkty degradace endoteliálního glykokalyxu budou hodnoceny v krvi a moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery poškození endoteliálních glykokalyx
Časové okno: výchozí stav v době zařazení
Hladiny syndekanu-1 v séru a moči
výchozí stav v době zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení poškození endoteliálních glykokalyx

3
Předplatit