- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609123
Endothelial Glycocalyx-skade hos hjernedødsorgandonorer
7. december 2023 opdateret af: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Endotel Glycocalyx-status og -skader hos hjernedødsorgandonorer
Studiet har til formål at vurdere endotelial glycocalyx (EG) nedbrydning hos afdøde organdonorer.
Der mangler organer til transplantationsprogrammet.
Ved beskrivelsen af EG-status kan vi åbne plads til organoptimering før transplantation og forbedre organfunktionen efter transplantation hos marginale donorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
Studiesteder
-
-
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på intensivafdelingen med intrakraniel patologi er disponeret for hjernedød.
I en tid med bekræftet hjernedød ved klinisk undersøgelse, vil patienterne blive indskrevet.
Bekræftende paraklinisk undersøgelse af hjernedød er ikke obligatorisk for tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i kritisk tilstand erklæret som hjernedøde ved klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjernedøde organdonorer
Patienter med klinisk bevist bain-død blev tildelt den parakliniske bekræftende undersøgelse af hjernedøden og efterfølgende accepteret i transplantationsprogrammet.
|
Nedbrydningsprodukter af endothelial glycocalyx vil blive vurderet i blodet og urinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Markører for endotel glycocalyx skade
Tidsramme: baseline på tidspunktet for inklusion
|
Niveauer af syndecan-1 i serum og urin
|
baseline på tidspunktet for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Tegn og symptomer, luftveje
- Død
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Koma
- Hjerneskader
- Hypoxi
- Hjernedød
Andre undersøgelses-id-numre
- CooperatioUK_DBD_GCX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af endotel glycocalyx-skade
-
University of ExeterNorth Bristol NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Royal...Ikke rekrutterer endnuInterstitiel lungesygdom
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Hypertensiv sygdom ved graviditetItalien