- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609123
Uszkodzenie glikokaliksu śródbłonka u dawców narządów śmierci mózgu
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: David Astapenko, MD, PhD, MBA, University Hospital Hradec Kralove
Stan i uszkodzenie glikokaliksu śródbłonka u dawców narządów śmierci mózgu
Celem pracy jest ocena degradacji glikokaliksu śródbłonka (EG) u zmarłych dawców narządów.
Brakuje organów do programu transplantacji.
Dzięki opisowi stanu EG możemy stworzyć przestrzeń do optymalizacji narządu przed przeszczepem i poprawy funkcji narządu po przeszczepie u dawców marginalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Astapenko, MD, PhD
- Numer telefonu: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hradec Králové, Czechy, 50005
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- David Astapenko, MD, PhD
- Numer telefonu: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii z patologią wewnątrzczaszkową są predysponowani do śmierci mózgu.
W przypadku stwierdzenia śmierci mózgu potwierdzonej badaniem klinicznym pacjenci zostaną włączeni do badania.
Potwierdzające badanie parakliniczne śmierci mózgu nie jest obowiązkowe przy rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w stanie krytycznym uznanym za śmierć mózgu na podstawie badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawcy organów z martwym mózgiem
Pacjenci z klinicznie udowodnioną śmiercią Baina zostali przydzieleni do paraklinicznego badania potwierdzającego śmierć mózgu, a następnie przyjęci do programu transplantacji.
|
Produkty degradacji glikokaliksu śródbłonka zostaną ocenione we krwi iw moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery uszkodzenia glikokaliksu śródbłonka
Ramy czasowe: linii bazowej w momencie włączenia
|
Poziomy syndekanu-1 w surowicy i moczu
|
linii bazowej w momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CooperatioUK_DBD_GCX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .