- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609123
Endotel Glycocalyx-skade hos hjernedødsorgandonorer
27. april 2026 oppdatert av: David Astapenko, MD, PhD, MBA, University Hospital Hradec Kralove
Endotel Glycocalyx-status og skade hos hjernedødsorgandonorer
Studien tar sikte på å vurdere endotelial glycocalyx (EG) nedbrytning hos avdøde organdonorer.
Det er mangel på organer til transplantasjonsprogrammet.
Ved beskrivelsen av EG-status kan vi åpne rom for organoptimalisering før transplantasjon og forbedre organfunksjonen etter transplantasjon hos marginale donorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-post: david.astapenko@fnhk.cz
Studiesteder
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-post: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på intensivavdelingen med intrakraniell patologi er disponert for hjernedød.
I en tid med bekreftet hjernedød ved klinisk undersøkelse, vil pasientene bli registrert.
Bekreftende paraklinisk studie av hjernedød er ikke obligatorisk for påmelding.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i kritisk tilstand erklært som hjernedøde ved klinisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjernedøde organdonorer
Pasienter med klinisk påvist bain-død ble tildelt den parakliniske bekreftende undersøkelsen av hjernedøden og ble deretter akseptert i transplantasjonsprogrammet.
|
Nedbrytningsprodukter av endotelglykokalyx vil bli vurdert i blod og urin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for skade på endotelglykokalyx
Tidsramme: baseline på tidspunktet for inkludering
|
Nivåer av syndekan-1 i serum og urin
|
baseline på tidspunktet for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CooperatioUK_DBD_GCX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .