- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609123
Endotheliale glycocalyxschade bij hersendood orgaandonoren
27 april 2026 bijgewerkt door: David Astapenko, MD, PhD, MBA, University Hospital Hradec Kralove
Endotheliale Glycocalyx-status en schade bij hersendood orgaandonoren
De studie heeft tot doel de afbraak van endotheliale glycocalyx (EG) bij overleden orgaandonoren te beoordelen.
Er is een gebrek aan organen voor het transplantatieprogramma.
Door de EG-status te beschrijven, kunnen we ruimte creëren voor orgaanoptimalisatie vóór transplantatie en verbetering van de orgaanfunctie na transplantatie bij marginale donoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Astapenko, MD, PhD
- Telefoonnummer: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 50005
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefoonnummer: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de intensive care met intracraniële pathologie zijn vatbaar voor hersendood.
In een tijd van bevestigde hersendood door klinisch onderzoek, zullen de patiënten worden ingeschreven.
Bevestigend paraklinisch onderzoek naar hersendood is niet verplicht voor inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in kritieke toestand die door klinisch onderzoek als hersendood zijn verklaard
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersendode orgaandonoren
Patiënten met klinisch bewezen bain-dood werden toegewezen aan het paraklinisch bevestigend onderzoek van de hersendood en werden vervolgens toegelaten tot het transplantatieprogramma.
|
Afbraakproducten van endotheliale glycocalyx zullen worden beoordeeld in het bloed en de urine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van endotheliale glycocalyx-schade
Tijdsspanne: basislijn op het moment van opname
|
Niveaus van syndecan-1 in serum en urine
|
basislijn op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CooperatioUK_DBD_GCX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .