- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609123
Daño del glucocáliz endotelial en donantes de órganos con muerte cerebral
27 de abril de 2026 actualizado por: David Astapenko, MD, PhD, MBA, University Hospital Hradec Kralove
Estado y daño del glucocáliz endotelial en donantes de órganos con muerte cerebral
El estudio tiene como objetivo la evaluación de la degradación del glucocáliz endotelial (EG) en donantes de órganos fallecidos.
Faltan órganos para el programa de trasplantes.
Mediante la descripción del estado de GE, podemos abrir espacio para la optimización de órganos antes del trasplante y mejorar la función del órgano después del trasplante en donantes marginales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Astapenko, MD, PhD
- Número de teléfono: +420495833218
- Correo electrónico: david.astapenko@fnhk.cz
Ubicaciones de estudio
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Hradec Králové, Chequia, 50005
- Reclutamiento
- University Hospital Hradec Kralove
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Contacto:
- David Astapenko, MD, PhD
- Número de teléfono: +420495833218
- Correo electrónico: david.astapenko@fnhk.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes en la unidad de cuidados intensivos con patología intracraneal están predispuestos a la muerte cerebral.
En un momento de muerte cerebral confirmada por examen clínico, los pacientes serán inscritos.
El estudio paraclínico confirmatorio de muerte encefálica no es obligatorio para la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en estado crítico declarados con muerte cerebral por examen clínico
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Donantes de órganos con muerte cerebral
Los pacientes con muerte bain clínicamente probada fueron asignados a la investigación paraclínica de confirmación de la muerte cerebral y posteriormente aceptados en el programa de trasplante.
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Los productos de degradación del glucocáliz endotelial se evaluarán en la sangre y la orina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de daño del glucocáliz endotelial
Periodo de tiempo: línea de base en el momento de la inclusión
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Niveles de syndecan-1 en suero y orina
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línea de base en el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CooperatioUK_DBD_GCX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .