- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609123
Endotheliale Glykokalyx-Schädigung bei Hirntod-Organspendern
27. April 2026 aktualisiert von: David Astapenko, MD, PhD, MBA, University Hospital Hradec Kralove
Status und Schädigung der endothelialen Glykokalyx bei Hirntod-Organspendern
Die Studie zielt auf die Bewertung des Abbaus der endothelialen Glykokalyx (EG) bei verstorbenen Organspendern ab.
Es fehlt an Organen für das Transplantationsprogramm.
Durch die Beschreibung des EG-Status können wir Raum für eine Organoptimierung vor der Transplantation eröffnen und die Organfunktion nach der Transplantation bei marginalen Spendern verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-Mail: david.astapenko@fnhk.cz
Studienorte
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Hradec Králové, Tschechien, 50005
- Rekrutierung
- University Hospital Hradec Kralove
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Kontakt:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-Mail: david.astapenko@fnhk.cz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation mit intrakranieller Pathologie sind für den Hirntod prädisponiert.
In einer Zeit mit bestätigtem Hirntod durch klinische Untersuchung werden die Patienten aufgenommen.
Eine bestätigende paraklinische Studie zum Hirntod ist für die Einschreibung nicht obligatorisch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in kritischem Zustand, die durch klinische Untersuchung als hirntot erklärt wurden
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hirntote Organspender
Patienten mit klinisch nachgewiesenem Hirntod wurden der paraklinischen Bestätigungsuntersuchung des Hirntodes zugeteilt und anschließend in das Transplantationsprogramm aufgenommen.
|
Abbauprodukte der endothelialen Glykokalyx werden im Blut und Urin bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marker für endotheliale Glykokalyxschädigung
Zeitfenster: Basiswert zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Spiegel von Syndecan-1 in Serum und Urin
|
Basiswert zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CooperatioUK_DBD_GCX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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