- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609123
Dano do Glicocálix Endotelial em Doadores de Órgãos em Morte Encefálica
7 de dezembro de 2023 atualizado por: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Estado e dano do glicocálice endotelial em doadores de órgãos em morte encefálica
O estudo tem como objetivo a avaliação da degradação do glicocálice endotelial (EG) em doadores de órgãos falecidos.
Faltam órgãos para o programa de transplantes.
Pela descrição do estado do EG, podemos abrir espaço para a otimização do órgão antes do transplante e melhorar a função do órgão após o transplante em doadores marginais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Astapenko, MD, PhD
- Número de telefone: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
Locais de estudo
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Hradec Kralove, Tcheca, 50005
- Recrutamento
- University hospital Hradec Králové
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Contato:
- David Astapenko, MD, PhD
- Número de telefone: +420495833218
- E-mail: david.astapenko@fnhk.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na unidade de terapia intensiva com patologia intracraniana estão predispostos à morte encefálica.
Em momento de morte encefálica confirmada por exame clínico, os pacientes serão inscritos.
O estudo paraclínico confirmatório de morte encefálica não é obrigatório para inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em estado crítico declarados como morte cerebral por exame clínico
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doadores de órgãos com morte cerebral
Os pacientes com bain death clinicamente comprovado foram encaminhados para a investigação paraclínica confirmatória da morte encefálica e posteriormente aceitos no programa de transplante.
|
Os produtos de degradação do glicocálice endotelial serão avaliados no sangue e na urina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Marcadores de danos no glicocálice endotelial
Prazo: linha de base no momento da inclusão
|
Níveis de sindecano-1 no soro e na urina
|
linha de base no momento da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Morte
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Coma
- Lesões cerebrais
- Hipóxia
- Morte cerebral
Outros números de identificação do estudo
- CooperatioUK_DBD_GCX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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