- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609344
Charla de barbería: Reducir el consumo excesivo de alcohol entre los hombres negros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- auto identificarse como negro
- 18 años o más
- bajos ingresos definidos por cualquier indicador (p. ej., Medicaid; crédito tributario por ingreso del trabajo; plan de seguro médico para niños; vivienda subsidiada; subsidios para el cuidado de niños; cupones de alimentos; asistencia de energía para personas de bajos ingresos; programa de almuerzo gratis o a precio reducido; programa de nutrición suplementaria; Head Start programa).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SBIRT
Cada barbería de intervención llevará a cabo días de detección, donde un trabajador de salud comunitario capacitado estará en el lugar para proporcionar Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT).
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Las personas de bajo riesgo recibirán un folleto educativo sobre el consumo de alcohol y el impacto en la salud.
Las personas de riesgo moderado recibirán una breve intervención de alcohol.
Las personas de alto riesgo recibirán la intervención breve de alcohol y serán remitidas a un tratamiento especializado.
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Otro: Cuidado usual
Seis meses después de completar el Tiempo 1, las barberías en el brazo de atención habitual recibirán la intervención.
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Las personas de bajo riesgo recibirán un folleto educativo sobre el consumo de alcohol y el impacto en la salud.
Las personas de riesgo moderado recibirán una breve intervención de alcohol.
Las personas de alto riesgo recibirán la intervención breve de alcohol y serán remitidas a un tratamiento especializado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol - número total de días de bebida
Periodo de tiempo: Base
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de bebida |
Base
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Consumo de alcohol - número total de días de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de bebida |
3 meses
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Consumo de alcohol - número total de días de bebida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de bebida |
6 meses
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Consumo de alcohol: número de días de consumo no saludable
Periodo de tiempo: Base
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de consumo no saludable |
Base
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Consumo de alcohol: número de días de consumo no saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de consumo no saludable |
3 meses
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Consumo de alcohol: número total de días de consumo no saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comportamiento de consumo de riesgo medido como: número de días de consumo no saludable |
6 meses
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Salud mental - depresión
Periodo de tiempo: Base
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El PHQ-9 es el módulo de depresión del Cuestionario de salud del paciente (un instrumento de diagnóstico para los trastornos mentales comunes), que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días). ).
El PHQ9 se utilizará para este resultado.
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Base
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Salud mental - depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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El PHQ-9 es el módulo de depresión del Cuestionario de salud del paciente (un instrumento de diagnóstico para los trastornos mentales comunes), que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días). ).
El PHQ9 se utilizará para este resultado.
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3 meses
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Salud mental - depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El PHQ-9 es el módulo de depresión del Cuestionario de salud del paciente (un instrumento de diagnóstico para los trastornos mentales comunes), que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días). ).
El PHQ9 se utilizará para este resultado.
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6 meses
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Salud mental: trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Base
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL5)
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Base
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Salud mental: trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL5)
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3 meses
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Salud mental: trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL5)
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6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Apoyo de familiares, amigos y pareja (número de personas en la red de apoyo)
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Apoyo de familiares, amigos y pareja (número de personas en la red de apoyo)
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3 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Apoyo de familiares, amigos y pareja (número de personas en la red de apoyo)
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6 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos que han utilizado los servicios de salud
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Base
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de sujetos que han utilizado los servicios de salud
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3 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de sujetos que han utilizado los servicios de salud
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 273439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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