- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609344
Barbershop Talk: Reduzindo o consumo excessivo de álcool entre homens negros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentifica-se como negro
- 18 anos ou mais
- baixa renda, conforme definido por qualquer indicador (por exemplo, Medicaid; Crédito de imposto de renda ganho; Plano de seguro de saúde infantil; moradia subsidiada; subsídios para cuidados infantis; vale-refeição; assistência energética para baixa renda; programa de almoço gratuito/reduzido; programa de nutrição suplementar; Head Start programa).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SBIRT
Cada barbearia de intervenção realizará dias de triagem, onde um agente comunitário de saúde treinado estará no local para fornecer Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT).
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Indivíduos de baixo risco receberão um panfleto educativo sobre o uso de álcool e seu impacto na saúde.
Indivíduos de risco moderado receberão uma breve intervenção de álcool.
Indivíduos de alto risco receberão a intervenção breve de álcool e serão encaminhados para tratamento especializado.
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Outro: Cuidados usuais
Seis meses após a conclusão do Tempo 1, as barbearias do braço de cuidados habituais receberão a intervenção.
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Indivíduos de baixo risco receberão um panfleto educativo sobre o uso de álcool e seu impacto na saúde.
Indivíduos de risco moderado receberão uma breve intervenção de álcool.
Indivíduos de alto risco receberão a intervenção breve de álcool e serão encaminhados para tratamento especializado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de álcool - número total de dias de consumo
Prazo: Linha de base
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias bebendo |
Linha de base
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Uso de álcool - número total de dias de consumo
Prazo: 3 meses
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias bebendo |
3 meses
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Uso de álcool - número total de dias de consumo
Prazo: 6 meses
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias bebendo |
6 meses
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Uso de álcool - número de dias de consumo não saudável
Prazo: Linha de base
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias de consumo não saudável |
Linha de base
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Uso de álcool - número de dias de consumo não saudável
Prazo: 3 meses
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias de consumo não saudável |
3 meses
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Uso de álcool - número total de dias de consumo não saudável
Prazo: 6 meses
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Comportamento de consumo de risco medido como: número de dias de consumo não saudável |
6 meses
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Saúde Mental - depressão
Prazo: Linha de base
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O PHQ-9 é o módulo de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (um instrumento de diagnóstico para transtornos mentais comuns), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias ).
O PHQ9 será usado para este resultado.
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Linha de base
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Saúde Mental - depressão
Prazo: 3 meses
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O PHQ-9 é o módulo de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (um instrumento de diagnóstico para transtornos mentais comuns), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias ).
O PHQ9 será usado para este resultado.
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3 meses
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Saúde Mental - depressão
Prazo: 6 meses
|
O PHQ-9 é o módulo de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (um instrumento de diagnóstico para transtornos mentais comuns), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias ).
O PHQ9 será usado para este resultado.
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6 meses
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Saúde Mental - Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL5)
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Linha de base
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Saúde Mental - Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 3 meses
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL5)
|
3 meses
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Saúde Mental - Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 6 meses
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL5)
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6 meses
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Suporte social
Prazo: Linha de base
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Apoio familiar, amigo e parceiro (número de pessoas na rede de apoio)
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Linha de base
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Suporte social
Prazo: 3 meses
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Apoio familiar, amigo e parceiro (número de pessoas na rede de apoio)
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3 meses
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Suporte social
Prazo: 6 meses
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Apoio familiar, amigo e parceiro (número de pessoas na rede de apoio)
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6 meses
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Utilização de saúde
Prazo: Linha de base
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Número de sujeitos que utilizaram serviços de saúde
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Linha de base
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Utilização de saúde
Prazo: 3 meses
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Número de sujeitos que utilizaram serviços de saúde
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3 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 6 meses
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Número de sujeitos que utilizaram serviços de saúde
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 273439
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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