- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609344
Barbershop Talk: ridurre l'eccessivo consumo di alcol tra gli uomini di colore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- UAMS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come nero
- di età pari o superiore a 18 anni
- basso reddito come definito da qualsiasi indicatore (ad esempio, Medicaid; credito d'imposta sul reddito guadagnato; piano di assicurazione sanitaria per bambini; alloggi sovvenzionati; sussidi per l'assistenza all'infanzia; buoni pasto; assistenza energetica a basso reddito; programma di pranzo gratuito/ridotto; programma nutrizionale supplementare; vantaggio iniziale programma).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SBIRT
Ogni barbiere di intervento terrà giornate di screening, in cui un operatore sanitario della comunità addestrato sarà in loco per fornire screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT).
|
Le persone a basso rischio riceveranno un opuscolo informativo sull'uso di alcol e l'impatto sulla salute.
Gli individui a rischio moderato riceveranno un breve intervento sull'alcol.
Le persone ad alto rischio riceveranno il breve intervento sull'alcol e saranno indirizzate a un trattamento speciale.
|
|
Altro: Solita cura
Sei mesi dopo il completamento del Tempo 1, i barbieri nel braccio delle cure abituali riceveranno l'intervento.
|
Le persone a basso rischio riceveranno un opuscolo informativo sull'uso di alcol e l'impatto sulla salute.
Gli individui a rischio moderato riceveranno un breve intervento sull'alcol.
Le persone ad alto rischio riceveranno il breve intervento sull'alcol e saranno indirizzate a un trattamento speciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di alcol - numero totale di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: Linea di base
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo |
Linea di base
|
|
Consumo di alcol - numero totale di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo |
3 mesi
|
|
Consumo di alcol - numero totale di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo |
6 mesi
|
|
Consumo di alcol - numero di giorni di consumo malsano
Lasso di tempo: Linea di base
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo malsano |
Linea di base
|
|
Consumo di alcol - numero di giorni di consumo malsano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo malsano |
3 mesi
|
|
Consumo di alcol - numero totale di giorni di consumo malsano
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Comportamento alcolico a rischio misurato come: numero di giorni di consumo malsano |
6 mesi
|
|
Salute mentale - depressione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione del Questionario sulla salute del paziente (uno strumento diagnostico per i disturbi mentali comuni), che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno ).
Il PHQ9 verrà utilizzato per questo risultato.
|
Linea di base
|
|
Salute mentale - depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione del Questionario sulla salute del paziente (uno strumento diagnostico per i disturbi mentali comuni), che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno ).
Il PHQ9 verrà utilizzato per questo risultato.
|
3 mesi
|
|
Salute mentale - depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione del Questionario sulla salute del paziente (uno strumento diagnostico per i disturbi mentali comuni), che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno ).
Il PHQ9 verrà utilizzato per questo risultato.
|
6 mesi
|
|
Salute mentale - Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL5)
|
Linea di base
|
|
Salute mentale - Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL5)
|
3 mesi
|
|
Salute mentale - Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL5)
|
6 mesi
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Supporto familiare, amico e partner (numero di persone nella rete di supporto)
|
Linea di base
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Supporto familiare, amico e partner (numero di persone nella rete di supporto)
|
3 mesi
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Supporto familiare, amico e partner (numero di persone nella rete di supporto)
|
6 mesi
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di soggetti che hanno usufruito di prestazioni sanitarie
|
Linea di base
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di soggetti che hanno usufruito di prestazioni sanitarie
|
3 mesi
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di soggetti che hanno usufruito di prestazioni sanitarie
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273439
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alcolico
-
Mayo ClinicJames and Esther King Biomedical Research ProgramCompletatoIntervento comportamentale integrato per il fumo di sigaretta e il binge drinking nei giovani adultiper la cessazione del fumo di sigaretta e del binge drinkingStati Uniti
-
HBSAReclutamentoBinge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni, guida in stato di ebbrezza, danni correlati all'alcolStati Uniti
Prove cliniche su SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthCompletatoUso di alcol | Uso di drogaStati Uniti
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ReclutamentoPrevenzione del suicidioStati Uniti
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityCompletatoDonne transgender | HIV | Abuso di sostanzeStati Uniti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Completato
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Completato
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Completato
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoDisturbi da Uso di SostanzeStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreCompletato
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di sostanze | PsicopatiaStati Uniti
-
San Diego State UniversityCompletatoAbuso di drogheStati Uniti