- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609344
Barbershop Talk: Vermindering van overmatig alcoholgebruik onder zwarte mannen
6 mei 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Sociaal achtergestelde zwarte mannen lopen een verhoogd risico op ongezonde drinkgewoonten die op hun beurt kunnen leiden tot meer vermijdbare chronische ziekten.
Dit project probeert de effectiviteit te testen van een screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT)-interventie voor gebruik in kapperszaken om de gemiddelde drinkdagen en het aantal ongezonde drinkdagen te verminderen.
Gegevens uit deze studie zullen ons begrip vergroten van hoe het risico op aan alcohol gerelateerde morbiditeit en mortaliteit onder zwarte mannen kan worden verminderd.
Gegevens zullen ook ons begrip van strategieën verbeteren die de implementatie van evidence-based zorgmodellen in niet-klinische omgevingen kunnen verbeteren; waardoor het bereik van evidence-based zorg wordt uitgebreid naar gemeenschappen met de grootste behoefte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Camille Hart, MPH
- Telefoonnummer: 5015266076
- E-mail: chart@uams.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tiffany F Haynes, PhD
- Telefoonnummer: (501) 526-6613
- E-mail: TFHaynes@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- UAMS
-
Contact:
- Camille Hart
- Telefoonnummer: 501-526-6076
- E-mail: chart@uams.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als zwart
- 18 jaar of ouder
- laag inkomen zoals gedefinieerd door een indicator (bijv. Medicaid; Earned Income Tax Credit; Children's Health Insurance Plan; gesubsidieerde huisvesting; kinderopvangsubsidies; voedselbonnen; energiehulp voor lage inkomens; gratis/gereduceerd lunchprogramma; aanvullend voedingsprogramma; Head Start programma).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SBIRT
Elke interventie-barbershop houdt screeningdagen, waarbij een getrainde gezondheidswerker ter plaatse zal zijn om screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) te bieden.
|
Mensen met een laag risico krijgen een voorlichtingsbrochure over alcoholgebruik en de gevolgen voor de gezondheid.
Personen met een matig risico krijgen een korte alcoholinterventie.
Personen met een hoog risico krijgen de korte alcoholinterventie en worden doorverwezen naar een speciale behandeling.
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Zes maanden na voltooiing van Tijd 1 zullen kapperszaken in de gebruikelijke verzorgingsarm de interventie ontvangen.
|
Mensen met een laag risico krijgen een voorlichtingsbrochure over alcoholgebruik en de gevolgen voor de gezondheid.
Personen met een matig risico krijgen een korte alcoholinterventie.
Personen met een hoog risico krijgen de korte alcoholinterventie en worden doorverwezen naar een speciale behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alcoholgebruik - totaal aantal drinkdagen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal drinkdagen |
Basislijn
|
Alcoholgebruik - totaal aantal drinkdagen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal drinkdagen |
3 maanden
|
Alcoholgebruik - totaal aantal drinkdagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal drinkdagen |
6 maanden
|
Alcoholgebruik - aantal dagen ongezond drinken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal ongezonde drinkdagen |
Basislijn
|
Alcoholgebruik - aantal dagen ongezond drinken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal ongezonde drinkdagen |
3 maanden
|
Alcoholgebruik - totaal aantal dagen ongezond drinken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Risicodrinkgedrag gemeten als: aantal ongezonde drinkdagen |
6 maanden
|
Geestelijke gezondheid - depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PHQ-9 is de depressiemodule van de Patient Health Questionnaire (een diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen), die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). ).
Hiervoor wordt de PHQ9 gebruikt.
|
Basislijn
|
Geestelijke gezondheid - depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De PHQ-9 is de depressiemodule van de Patient Health Questionnaire (een diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen), die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). ).
Hiervoor wordt de PHQ9 gebruikt.
|
3 maanden
|
Geestelijke gezondheid - depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PHQ-9 is de depressiemodule van de Patient Health Questionnaire (een diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen), die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). ).
Hiervoor wordt de PHQ9 gebruikt.
|
6 maanden
|
Geestelijke gezondheid - Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL5)
|
Basislijn
|
Geestelijke gezondheid - Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL5)
|
3 maanden
|
Geestelijke gezondheid - Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL5)
|
6 maanden
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ondersteuning van familie, vrienden en partners (aantal mensen in ondersteuningsnetwerk)
|
Basislijn
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ondersteuning van familie, vrienden en partners (aantal mensen in ondersteuningsnetwerk)
|
3 maanden
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ondersteuning van familie, vrienden en partners (aantal mensen in ondersteuningsnetwerk)
|
6 maanden
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen dat gebruik heeft gemaakt van gezondheidszorg
|
Basislijn
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal proefpersonen dat gebruik heeft gemaakt van gezondheidszorg
|
3 maanden
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal proefpersonen dat gebruik heeft gemaakt van gezondheidszorg
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 273439
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthVoltooidAlcoholgebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...WervingZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityActief, niet wervendTransgender vrouwen | Hiv | DrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten