- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609344
Barbershop Talk: Zmniejszenie nadmiernego spożycia alkoholu wśród czarnych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako czarny
- w wieku 18 lat lub starszych
- niski dochód określony dowolnym wskaźnikiem (np. Medicaid; ulga podatkowa na podatek dochodowy; plan ubezpieczenia zdrowotnego dzieci; subsydiowane mieszkania; dotacje na opiekę nad dziećmi; bony żywnościowe; pomoc energetyczna dla osób o niskich dochodach; program bezpłatnych/zniżkowych obiadów; program dodatkowego żywienia; Head Start program).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SBIRT
Każdy zakład fryzjerski interwencyjny będzie organizował dni badań przesiewowych, podczas których przeszkolony pracownik służby zdrowia będzie na miejscu przeprowadzał badania przesiewowe, krótką interwencję i skierowanie na leczenie (SBIRT).
|
Osoby niskiego ryzyka otrzymają broszurę edukacyjną na temat spożywania alkoholu i jego wpływu na zdrowie.
Osoby o umiarkowanym ryzyku otrzymają krótką interwencję alkoholową.
Osoby z grupy wysokiego ryzyka otrzymają krótką interwencję alkoholową i zostaną skierowane na leczenie specjalistyczne.
|
|
Inny: Zwykła opieka
Sześć miesięcy po zakończeniu Czasu 1, zakłady fryzjerskie w ramieniu zwykłej opieki otrzymają interwencję.
|
Osoby niskiego ryzyka otrzymają broszurę edukacyjną na temat spożywania alkoholu i jego wpływu na zdrowie.
Osoby o umiarkowanym ryzyku otrzymają krótką interwencję alkoholową.
Osoby z grupy wysokiego ryzyka otrzymają krótką interwencję alkoholową i zostaną skierowane na leczenie specjalistyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu - całkowita liczba dni picia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni picia |
Linia bazowa
|
|
Używanie alkoholu - całkowita liczba dni picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni picia |
3 miesiące
|
|
Używanie alkoholu - całkowita liczba dni picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni picia |
6 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu – liczba dni niezdrowego picia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni niezdrowego picia |
Linia bazowa
|
|
Używanie alkoholu – liczba dni niezdrowego picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni niezdrowego picia |
3 miesiące
|
|
Używanie alkoholu – łączna liczba dni niezdrowego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem mierzone jako: liczba dni niezdrowego picia |
6 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne - depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PHQ-9 to moduł depresyjny Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (instrument diagnostyczny dla powszechnych zaburzeń psychicznych), który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie ).
Do tego wyniku zostanie użyty PHQ9.
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne - depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PHQ-9 to moduł depresyjny Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (instrument diagnostyczny dla powszechnych zaburzeń psychicznych), który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie ).
Do tego wyniku zostanie użyty PHQ9.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne - depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PHQ-9 to moduł depresyjny Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (instrument diagnostyczny dla powszechnych zaburzeń psychicznych), który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie ).
Do tego wyniku zostanie użyty PHQ9.
|
6 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne — zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL5)
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne — zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL5)
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne — zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL5)
|
6 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wsparcie rodziny, przyjaciół i partnera (liczba osób w sieci wsparcia)
|
Linia bazowa
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wsparcie rodziny, przyjaciół i partnera (liczba osób w sieci wsparcia)
|
3 miesiące
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wsparcie rodziny, przyjaciół i partnera (liczba osób w sieci wsparcia)
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba osób, które korzystały z usług opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba osób, które korzystały z usług opieki zdrowotnej
|
3 miesiące
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba osób, które korzystały z usług opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273439
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .