- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609344
Barbershop Talk: Reduktion af overdrevent alkoholforbrug blandt sorte mænd
1. november 2023 opdateret af: University of Arkansas
Socialt udsatte sorte mænd har øget risiko for usunde drikkevaner, som igen kan øge forebyggelig kronisk sygdom.
Dette projekt søger at teste effektiviteten af en Screening, Brief Intervention og Referral to Treatment (SBIRT) intervention til brug i barbershop-miljøer for at reducere gennemsnitlige drikkedage og antallet af usunde drikkedage.
Data fra denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af, hvordan man kan reducere risikoen for alkoholrelateret sygelighed og dødelighed blandt sorte mænd.
Data vil også forbedre vores forståelse af strategier, der kan forbedre implementeringen af evidensbaserede plejemodeller i ikke-kliniske omgivelser; dermed udvide rækkevidden af evidensbaseret pleje til samfund med det højeste behov.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Camille Hart, MPH
- Telefonnummer: 5015266076
- E-mail: chart@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiffany F Haynes, PhD
- Telefonnummer: (501) 526-6613
- E-mail: TFHaynes@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- UAMS
-
Kontakt:
- Camille Hart
- Telefonnummer: 501-526-6076
- E-mail: chart@uams.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificere som sort
- 18 år eller ældre
- lav indkomst som defineret af en hvilken som helst indikator (f.eks. Medicaid; Skattefradrag for optjent indkomst; Børnesygesikringsplan; subsidieret bolig; børnepasningstilskud; madkuponer; energiassistance med lav indkomst; gratis/reduceret frokostprogram; supplerende ernæringsprogram; Forspring program).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SBIRT
Hver interventionsfrisør vil afholde screeningdage, hvor en uddannet sundhedsarbejder vil være på stedet for at sørge for screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT).
|
Personer med lav risiko vil modtage en pædagogisk pjece om alkoholforbrug og indvirkningen på sundheden.
Personer med moderat risiko vil modtage en kort alkoholintervention.
Højrisikopersoner vil modtage den korte alkoholintervention og blive henvist til specialbehandling.
|
Andet: Sædvanlig pleje
Seks måneder efter afslutning af Tid 1 vil barbershops i den sædvanlige plejearm modtage interventionen.
|
Personer med lav risiko vil modtage en pædagogisk pjece om alkoholforbrug og indvirkningen på sundheden.
Personer med moderat risiko vil modtage en kort alkoholintervention.
Højrisikopersoner vil modtage den korte alkoholintervention og blive henvist til specialbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholforbrug - samlet antal drikkedage
Tidsramme: Baseline
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal drikkedage |
Baseline
|
Alkoholforbrug - samlet antal drikkedage
Tidsramme: 3 måneder
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal drikkedage |
3 måneder
|
Alkoholforbrug - samlet antal drikkedage
Tidsramme: 6 måneder
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal drikkedage |
6 måneder
|
Alkoholbrug - antal usunde drikkedage
Tidsramme: Baseline
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal usunde drikkedage |
Baseline
|
Alkoholbrug - antal usunde drikkedage
Tidsramme: 3 måneder
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal usunde drikkedage |
3 måneder
|
Alkoholforbrug - det samlede antal usunde drikkedage
Tidsramme: 6 måneder
|
Udsat drikkeadfærd målt som: antal usunde drikkedage |
6 måneder
|
Mental sundhed - depression
Tidsramme: Baseline
|
PHQ-9 er depressionsmodulet i Patient Health Questionnaire (et diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser), som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) ).
PHQ9 vil blive brugt til dette resultat.
|
Baseline
|
Mental sundhed - depression
Tidsramme: 3 måneder
|
PHQ-9 er depressionsmodulet i Patient Health Questionnaire (et diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser), som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) ).
PHQ9 vil blive brugt til dette resultat.
|
3 måneder
|
Mental sundhed - depression
Tidsramme: 6 måneder
|
PHQ-9 er depressionsmodulet i Patient Health Questionnaire (et diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser), som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) ).
PHQ9 vil blive brugt til dette resultat.
|
6 måneder
|
Mental sundhed - Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Baseline
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL5)
|
Baseline
|
Mental sundhed - Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL5)
|
3 måneder
|
Mental sundhed - Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL5)
|
6 måneder
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Familie-, ven- og partnerstøtte (antal personer i støttenetværk)
|
Baseline
|
Social støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Familie-, ven- og partnerstøtte (antal personer i støttenetværk)
|
3 måneder
|
Social støtte
Tidsramme: 6 måneder
|
Familie-, ven- og partnerstøtte (antal personer i støttenetværk)
|
6 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline
|
Antal forsøgspersoner, der har benyttet sundhedsydelser
|
Baseline
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal forsøgspersoner, der har benyttet sundhedsydelser
|
3 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal forsøgspersoner, der har benyttet sundhedsydelser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 273439
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drikkeadfærd
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTranskønnede kvinder | Hiv | StofmisbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestopForenede Stater