- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05609344
Barbershop Talk: Minska överdriven alkoholkonsumtion bland svarta män
6 maj 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Socialt missgynnade svarta män löper ökad risk för ohälsosamma dryckesvanor som i sin tur kan öka förebyggbar kronisk sjukdom.
Detta projekt syftar till att testa effektiviteten av en screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) intervention för användning inom frisersalonger för att minska genomsnittliga dricksdagar och antalet ohälsosamma dricksdagar.
Data från denna studie kommer att främja vår förståelse av hur man kan minska risken för alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet bland svarta män.
Data kommer också att förbättra vår förståelse av strategier som kan förbättra implementeringen av evidensbaserade vårdmodeller i icke-kliniska miljöer; därmed utöka räckvidden för evidensbaserad vård till samhällen med de största behoven.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Camille Hart, MPH
- Telefonnummer: 5015266076
- E-post: chart@uams.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiffany F Haynes, PhD
- Telefonnummer: (501) 526-6613
- E-post: TFHaynes@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- UAMS
-
Kontakt:
- Camille Hart
- Telefonnummer: 501-526-6076
- E-post: chart@uams.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som svart
- 18 år eller äldre
- låg inkomst enligt definitionen av någon indikator (t.ex. Medicaid; inkomstskatteavdrag; barns sjukförsäkringsplan; subventionerat boende; barnomsorgssubventioner; matkuponger; låginkomstenergistöd; gratis/reducerad lunchprogram; kompletterande kostprogram; försprång program).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SBIRT
Varje interventionsfrisörsalong kommer att hålla screeningdagar, där en utbildad hälsovårdspersonal kommer att vara på plats för att tillhandahålla screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT).
|
Individer med låg risk kommer att få en pedagogisk broschyr om alkoholanvändning och påverkan på hälsan.
Individer med måttlig risk kommer att få en kort alkoholintervention.
Högriskindivider kommer att få den korta alkoholinterventionen och remitteras till specialbehandling.
|
Övrig: Vanlig vård
Sex månader efter avslutad tid 1 kommer frisörsalonger i den vanliga vården att få ingripandet.
|
Individer med låg risk kommer att få en pedagogisk broschyr om alkoholanvändning och påverkan på hälsan.
Individer med måttlig risk kommer att få en kort alkoholintervention.
Högriskindivider kommer att få den korta alkoholinterventionen och remitteras till specialbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholanvändning - totalt antal dricksdagar
Tidsram: Baslinje
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal dricksdagar |
Baslinje
|
Alkoholanvändning - totalt antal dricksdagar
Tidsram: 3 månader
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal dricksdagar |
3 månader
|
Alkoholanvändning - totalt antal dricksdagar
Tidsram: 6 månader
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal dricksdagar |
6 månader
|
Alkoholanvändning - antal ohälsosamma dricksdagar
Tidsram: Baslinje
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal ohälsosamma dricksdagar |
Baslinje
|
Alkoholanvändning - antal ohälsosamma dricksdagar
Tidsram: 3 månader
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal ohälsosamma dricksdagar |
3 månader
|
Alkoholanvändning - totalt antal ohälsosamma dricksdagar
Tidsram: 6 månader
|
Drickbeteende i riskzonen mäts som: antal ohälsosamma dricksdagar |
6 månader
|
Mental hälsa - depression
Tidsram: Baslinje
|
PHQ-9 är depressionsmodulen i Patient Health Questionnaire (ett diagnostiskt instrument för vanliga psykiska störningar), som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag) ).
PHQ9 kommer att användas för detta resultat.
|
Baslinje
|
Mental hälsa - depression
Tidsram: 3 månader
|
PHQ-9 är depressionsmodulen i Patient Health Questionnaire (ett diagnostiskt instrument för vanliga psykiska störningar), som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag) ).
PHQ9 kommer att användas för detta resultat.
|
3 månader
|
Mental hälsa - depression
Tidsram: 6 månader
|
PHQ-9 är depressionsmodulen i Patient Health Questionnaire (ett diagnostiskt instrument för vanliga psykiska störningar), som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag) ).
PHQ9 kommer att användas för detta resultat.
|
6 månader
|
Mental hälsa - Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Baslinje
|
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL5)
|
Baslinje
|
Mental hälsa - Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: 3 månader
|
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL5)
|
3 månader
|
Mental hälsa - Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: 6 månader
|
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL5)
|
6 månader
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje
|
Familje-, vän- och partnerstöd (antal personer i stödnätverket)
|
Baslinje
|
Socialt stöd
Tidsram: 3 månader
|
Familje-, vän- och partnerstöd (antal personer i stödnätverket)
|
3 månader
|
Socialt stöd
Tidsram: 6 månader
|
Familje-, vän- och partnerstöd (antal personer i stödnätverket)
|
6 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje
|
Antal försökspersoner som har använt sjukvård
|
Baslinje
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 3 månader
|
Antal försökspersoner som har använt sjukvård
|
3 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
Antal försökspersoner som har använt sjukvård
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 273439
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekryteringFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAktiv, inte rekryterandeTransgender kvinnor | Hiv | DrogmissbrukFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutad
-
San Diego State UniversityAvslutadDrogmissbrukFörenta staterna