- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05610020
Heparin vázající protein jako prognostický biomarker závažnosti sepse
5. listopadu 2022 aktualizováno: Omar Hamdy, Ain Shams University
Protein vázající heparin jako spolehlivý prognostický biomarker závažnosti sepse na jednotce intenzivní péče
cílem studie je korelovat mezi závažností sepse a sérovým heparin vázajícím proteinem u pacientů přijatých na JIP se sepsí a zjistit jeho hodnotu jako prognostického biomarkeru u sepse
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých potvrzených septických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý ve věku od 20 do 70 let
- pacienti trpící sepsí nebo septickým šokem (podle třetí mezinárodní konsensuální definice sepse a septického šoku)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli březí žena
- Každý pacient, který je sekundární neutropenií k malignímu onemocnění
- Pacienti, kteří užívají imunosupresivní léčbu
- Pacienti, kteří trpí hematologickou malignitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte hladinu proteinu vázajícího heparin ve vztahu ke klinickému zlepšení pacienta měřenému skóre SOFA
Časové okno: 72 hodin po splnění certifikací sepse
|
Koreluje změnu hladiny proteinu vázajícího heparin v ng/ml ke klinickému zlepšení pacientů, které je měřeno skóre SOFA
|
72 hodin po splnění certifikací sepse
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heparin vázající protein a mortalita
Časové okno: 28 dní po splnění certifikací sepse
|
Koreluje změnu hladiny proteinu vázajícího heparin v ng/ml A jak jej lze použít k predikci mortality
|
28 dní po splnění certifikací sepse
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU M D 159/ 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .