- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05610020
Heparin-bindendes Protein als prognostischer Biomarker für den Schweregrad der Sepsis
5. November 2022 aktualisiert von: Omar Hamdy, Ain Shams University
Heparin-bindendes Protein als zuverlässiger prognostischer Biomarker für den Schweregrad einer Sepsis auf der Intensivstation
Ziel der Studie ist es, bei Patienten, die mit Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen wurden, eine Korrelation zwischen dem Schweregrad der Sepsis und dem Serum-Heparin-bindenden Protein herzustellen und seinen Wert als prognostischer Biomarker bei Sepsis zu ermitteln
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene bestätigte septische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
- Patienten, die an Sepsis oder septischem Schock litten (gemäß der dritten internationalen Konsensdefinition von Sepsis und septischem Schock)
Ausschlusskriterien:
- Jede schwangere Frau
- Jeder Patient, der aufgrund einer Malignität neutropenisch ist
- Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten
- Patienten, die an einer hämatologischen Malignität leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Gehalt an Heparin-bindendem Protein in Bezug auf die klinische Verbesserung des Patienten, gemessen anhand des SOFA-Scores
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Treffen von Sepsis ceriteria
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Korreliert die Veränderung des Gehalts an Heparin-bindendem Protein in ng/ml mit der klinischen Besserung der Patienten, die anhand des SOFA-Scores gemessen wird
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72 Stunden nach dem Treffen von Sepsis ceriteria
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Heparin-bindendes Protein und Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Treffen von Sepsis ceriteria
|
Korreliert die Veränderung des Gehalts an Heparin-bindendem Protein in ng/ml und wie kann es zur Vorhersage der Sterblichkeit verwendet werden
|
28 Tage nach dem Treffen von Sepsis ceriteria
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU M D 159/ 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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