- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05610020
Białko wiążące heparynę jako prognostyczny biomarker nasilenia sepsy
5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Omar Hamdy, Ain Shams University
Białko wiążące heparynę jako wiarygodny biomarker prognostyczny ciężkości sepsy na oddziale intensywnej terapii
celem pracy jest skorelowanie ciężkości sepsy z białkiem wiążącym heparynę w surowicy pacjentów przyjętych na OIT z sepsą oraz określenie jego wartości jako biomarkera prognostycznego w sepsie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z potwierdzoną sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła w wieku od 20 do 70 lat
- pacjenci cierpieli na posocznicę lub wstrząs septyczny (zgodnie z trzecią międzynarodową konsensusową definicją posocznicy i wstrząsu septycznego)
Kryteria wyłączenia:
- Każda kobieta w ciąży
- Każdy pacjent z neutropenią wtórną do nowotworu złośliwego
- Pacjenci stosujący leczenie immunosupresyjne
- Pacjenci cierpiący na nowotwory hematologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić poziom białka wiążącego heparynę w odniesieniu do poprawy klinicznej pacjenta mierzonej za pomocą SOFA Score
Ramy czasowe: 72 godziny po spełnieniu kryteriów sepsy
|
Koreluje zmianę poziomu białka wiążącego heparynę w ng/ml z poprawą kliniczną pacjentów mierzoną za pomocą skali SOFA
|
72 godziny po spełnieniu kryteriów sepsy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko wiążące heparynę i śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po spełnieniu kryteriów sepsy
|
Koreluje zmianę poziomu białka wiążącego heparynę w ng/ml I jak można to wykorzystać do przewidywania śmiertelności
|
28 dni po spełnieniu kryteriów sepsy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU M D 159/ 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .