- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05610020
Heparine-bindend eiwit als een prognostische biomarker voor de ernst van sepsis
5 november 2022 bijgewerkt door: Omar Hamdy, Ain Shams University
Heparine-bindend eiwit als betrouwbare prognostische biomarker voor de ernst van sepsis op de intensive care
het doel van de studie is om een verband te leggen tussen de ernst van sepsis en serumheparinebindend eiwit bij de patiënten die met sepsis op de IC zijn opgenomen, en de waarde ervan als prognostische biomarker bij sepsis te detecteren
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen bevestigde septische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene van wie de leeftijd tussen de 20 en 70 jaar oud is
- patiënten leden aan sepsis of septische shock (volgens de derde internationale consensusdefinitie van sepsis en septische shock)
Uitsluitingscriteria:
- Elke zwangerschap vrouw
- Elke patiënt die neutropenisch is secundair aan maligniteit
- Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen
- Patiënten die lijden aan hematologische maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het niveau van heparinebindend eiwit in relatie tot de klinische verbetering van de patiënt, gemeten met de SOFA-score
Tijdsspanne: 72 uur na ontmoeting met sepsis ceriteria
|
Correleert de verandering van het niveau van heparine-bindend eiwit in ng/ml met de klinische verbetering van de patiënten die wordt gemeten door de SOFA-score
|
72 uur na ontmoeting met sepsis ceriteria
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heparine-bindend eiwit en mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na ontmoeting sepsis ceriteria
|
Correleert de verandering van het niveau van heparinebindend eiwit in ng/ml En hoe kan het worden gebruikt om mortaliteit te voorspellen
|
28 dagen na ontmoeting sepsis ceriteria
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU M D 159/ 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .