- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05610020
Proteína de ligação à heparina como biomarcador prognóstico da gravidade da sepse
5 de novembro de 2022 atualizado por: Omar Hamdy, Ain Shams University
Proteína de ligação à heparina como um biomarcador prognóstico confiável para a gravidade da sepse na unidade de terapia intensiva
o objetivo do estudo é correlacionar a gravidade da sepse com a proteína ligante da heparina sérica nos pacientes internados na UTI com sepse e detectar seu valor como biomarcador prognóstico na sepse
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Omar Hamdy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos sépticos confirmados
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto com idade entre 20 e 70 anos
- pacientes com sepse ou choque séptico (segundo a terceira definição de consenso internacional de sepse e choque séptico)
Critério de exclusão:
- Qualquer mulher grávida
- Qualquer paciente neutropênico secundário a malignidade
- Pacientes em uso de terapia imunossupressora
- Pacientes que sofrem de malignidade hematológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o nível de proteína de ligação à heparina em relação à melhora clínica do paciente medida pelo SOFA Score
Prazo: 72 horas após conhecer os ceritérios de sepse
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Correlaciona a alteração do nível de proteína de ligação à heparina em ng/ml com a melhora clínica dos pacientes que é medida pelo escore SOFA
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72 horas após conhecer os ceritérios de sepse
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proteína de ligação à heparina e mortalidade
Prazo: 28 dias após conhecer os ceritérios de sepse
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Correlaciona a alteração do nível de proteína de ligação à heparina em ng/ml E como pode ser usado para prever a mortalidade
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28 dias após conhecer os ceritérios de sepse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU M D 159/ 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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