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Proteína de unión a heparina como biomarcador pronóstico de gravedad de la sepsis

5 de noviembre de 2022 actualizado por: Omar Hamdy, Ain Shams University

Proteína de unión a heparina como biomarcador pronóstico fiable para la gravedad de la sepsis en la unidad de cuidados intensivos

el objetivo del estudio es correlacionar la gravedad de la sepsis con la proteína fijadora de heparina sérica en los pacientes ingresados ​​en UCI con sepsis, y detectar su valor como biomarcador pronóstico en sepsis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto, 61511
        • Omar Hamdy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sépticos confirmados adultos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto cuya edad entre 20 y 70 años
  • pacientes que padecían sepsis o shock séptico (según la tercera definición de consenso internacional de sepsis y shock séptico)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier mujer embarazada
  • Cualquier paciente que sea neutropénico secundario a malignidad
  • Pacientes que están tomando terapia inmunosupresora
  • Pacientes que sufren de malignidad hematológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel de proteína fijadora de heparina en relación con la mejoría clínica del paciente medida por la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 72 horas después de conocer sepsis ceriteria
Correlaciona el cambio del nivel de proteína fijadora de heparina en ng/ml con la mejoría clínica de los pacientes que se mide mediante la puntuación SOFA
72 horas después de conocer sepsis ceriteria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína fijadora de heparina y mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después de conocer sepsis ceriteria
Correlaciona el cambio del nivel de proteína de unión a heparina en ng/ml y cómo se puede utilizar para predecir la mortalidad
28 días después de conocer sepsis ceriteria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU M D 159/ 2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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