- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05610020
Proteina legante l'eparina come biomarcatore prognostico della gravità della sepsi
5 novembre 2022 aggiornato da: Omar Hamdy, Ain Shams University
Proteina legante l'eparina come biomarcatore prognostico affidabile per la gravità della sepsi nell'unità di terapia intensiva
lo scopo dello studio è correlare tra la gravità della sepsi e la proteina legante l'eparina sierica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi e rilevare il suo valore come biomarcatore prognostico nella sepsi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Omar Hamdy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti settici confermati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto di età compresa tra 20 e 70 anni
- pazienti affetti da sepsi o shock settico (secondo la terza definizione di consenso internazionale di sepsi e shock settico)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi donna incinta
- Qualsiasi paziente neutropenico secondario a tumore maligno
- Pazienti che stanno assumendo una terapia immunosoppressiva
- Pazienti affetti da neoplasie ematologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il livello della proteina legante l'eparina in relazione al miglioramento clinico del paziente misurato dal punteggio SOFA
Lasso di tempo: 72 ore dopo aver incontrato i criteri di sepsi
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Correla il cambiamento del livello della proteina legante l'eparina in ng/ml al miglioramento clinico dei pazienti misurato dal punteggio SOFA
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72 ore dopo aver incontrato i criteri di sepsi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina legante l'eparina e mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo aver incontrato i criteri di sepsi
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Correla il cambiamento del livello della proteina legante l'eparina in ng/ml E come può essere utilizzato per prevedere la mortalità
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28 giorni dopo aver incontrato i criteri di sepsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU M D 159/ 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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