- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05610020
Heparinbindende protein som en prognostisk biomarkør for alvorlighetsgrad av sepsis
5. november 2022 oppdatert av: Omar Hamdy, Ain Shams University
Heparinbindende protein som en pålitelig prognostisk biomarkør for alvorlighetsgraden av sepsis i intensivavdelingen
Målet med studien er å korrelere mellom alvorlighetsgraden av sepsis og serum heparinbindende protein hos pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis., og oppdage dets verdi som en prognostisk biomarkør ved sepsis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne bekreftede septiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen med alder mellom 20 og 70 år
- pasienter led av sepsis eller septisk sjokk (under den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen av sepsis og septisk sjokk)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gravid kvinne
- Enhver pasient som er nøytropen sekundær til malignitet
- Pasienter som tar immunsuppressiv terapi
- Pasienter som lider av hematologisk malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer nivået av heparinbindende protein i forhold til pasientens kliniske forbedring målt ved SOFA Score
Tidsramme: 72 timer etter møte med sepsis-ceriterier
|
Korrelerer endringen av nivået av heparinbindende protein i ng/ml til den kliniske forbedringen til pasientene som måles ved SOFA-score
|
72 timer etter møte med sepsis-ceriterier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heparinbindende protein og dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter møte med sepsis-ceriterier
|
Korrelerer endringen av nivået av heparinbindende protein i ng/ml Og hvordan kan det brukes til å forutsi dødelighet
|
28 dager etter møte med sepsis-ceriterier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU M D 159/ 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .