- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610020
Hepariinia sitova proteiini sepsiksen vakavuuden ennustavana biomarkkerina
lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Omar Hamdy, Ain Shams University
Hepariinia sitova proteiini luotettavana ennustavana biomarkkerina sepsiksen vakavuuden määrittämiseksi tehohoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida sepsiksen vakavuuden ja seerumin hepariinia sitovan proteiinin välillä teho-osastolle sepsispotilailla ja havaita sen arvo sepsiksen prognostisena biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisille varmistetut septiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, jonka ikä on 20-70 vuotta
- potilaat, jotka kärsivät sepsiksestä tai septisesta shokista (kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin määritelmän mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa raskaana oleva nainen
- Kaikki potilaat, joilla on sekundaarinen neutropeeninen pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
- Potilaat, jotka kärsivät hematologisesta pahanlaatuisuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hepariinia sitovan proteiinin taso suhteessa potilaan kliiniseen paranemiseen SOFA Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: 72 tuntia sepsis ceriterian tapaamisen jälkeen
|
Korreloi hepariinia sitovan proteiinin tason muutoksen (ng/ml) potilaiden kliinisen paranemisen kanssa, joka mitataan SOFA-pisteillä
|
72 tuntia sepsis ceriterian tapaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepariinia sitova proteiini ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää sepsis ceriterian tapaamisen jälkeen
|
Korreloi hepariinia sitovan proteiinin tason muutosta ng/ml:ssä ja miten sitä voidaan käyttää kuolleisuuden ennustamiseen
|
28 päivää sepsis ceriterian tapaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M D 159/ 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .