- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05610020
Белок, связывающий гепарин, как прогностический биомаркер тяжести сепсиса
5 ноября 2022 г. обновлено: Omar Hamdy, Ain Shams University
Белок, связывающий гепарин, как надежный прогностический биомаркер тяжести сепсиса в отделении интенсивной терапии
Цель исследования — установить корреляцию между тяжестью сепсиса и гепаринсвязывающим белком сыворотки крови у больных, поступивших в ОИТ с сепсисом, и определить его значение как прогностического биомаркера при сепсисе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с подтвержденным сепсисом
Описание
Критерии включения:
- взрослый в возрасте от 20 до 70 лет
- пациенты, перенесшие сепсис или септический шок (согласно третьему международному консенсусному определению сепсиса и септического шока)
Критерий исключения:
- Любая беременная женщина
- Любой пациент с нейтропенией, вторичной по отношению к злокачественному новообразованию.
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию
- Пациенты, страдающие гематологическими злокачественными новообразованиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить уровень гепарин-связывающего белка по отношению к клиническому улучшению пациента, измеренному по шкале SOFA.
Временное ограничение: Через 72 часа после заражения сепсисом ceriteria
|
Коррелирует изменение уровня гепаринсвязывающего белка в нг/мл с клиническим улучшением состояния пациентов, которое измеряется по шкале SOFA.
|
Через 72 часа после заражения сепсисом ceriteria
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Белок, связывающий гепарин, и смертность
Временное ограничение: 28 дней после заражения ceriteria сепсиса
|
Коррелирует изменение уровня гепаринсвязывающего белка в нг/мл и как его можно использовать для прогнозирования смертности
|
28 дней после заражения ceriteria сепсиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU M D 159/ 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .