- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610020
Heparinbindende protein som en prognostisk biomarkør for sepsis sværhedsgrad
5. november 2022 opdateret af: Omar Hamdy, Ain Shams University
Heparinbindende protein som en pålidelig prognostisk biomarkør for sværhedsgraden af sepsis på intensivafdelingen
Formålet med undersøgelsen er at korrelere mellem sværhedsgraden af sepsis og serum heparinbindende protein hos patienter indlagt på intensivafdeling med sepsis., og påvise dets værdi som en prognostisk biomarkør i sepsis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Omar Hamdy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne bekræftede septiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen, hvis alder er mellem 20 og 70 år
- patienter led af sepsis eller septisk shock (under den tredje internationale konsensusdefinition af sepsis og septisk shock)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gravid kvinde
- Enhver patient, der er neutropen sekundær til malignitet
- Patienter, der tager immunsuppressiv behandling
- Patienter, der lider af hæmatologisk malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer niveauet af heparinbindende protein i forhold til patientens kliniske forbedring målt ved SOFA Score
Tidsramme: 72 timer efter mødet med sepsis ceriterier
|
Korrelerer ændringen af niveauet af heparinbindende protein i ng/ml til den kliniske forbedring af patienterne, som måles ved SOFA-score
|
72 timer efter mødet med sepsis ceriterier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heparinbindende protein og dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter mødet med sepsis ceriteria
|
Korrelerer ændringen af niveauet af heparinbindende protein i ng/ml Og hvordan kan det bruges til at forudsige dødelighed
|
28 dage efter mødet med sepsis ceriteria
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU M D 159/ 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .