Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv duloxetinu na kontrolu pooperační bolesti a její výsledky

30. dubna 2025 aktualizováno: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health

Pooperační vliv duloxetinu na kontrolu bolesti a výsledky pacienta po laterální lumbální mezitělové fúzi: Randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Vyhodnoťte rozdíly mezi pacienty užívajícími Duloxetin nebo placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi pro pooperační konzumaci narkotik.
  2. Vyhodnoťte rozdíly mezi pacienty užívajícími Duloxetin nebo placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi pro pooperační bolest, funkci a kvalitu života.
  3. Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce).

Přehled studie

Detailní popis

Všeobecně se uznává, že nadměrné předepisování narkotik ze strany poskytovatelů lékařské péče hrálo významnou roli v nedávném nárůstu celonárodní opioidní krize, které čelí americká společnost. Jako takové bylo v chirurgické komunitě věnováno obrovské množství výzkumu snižování potřeby narkotik v akutním pooperačním období. Antidepresiva, včetně tricyklických a selektivních inhibitorů serotoninu (jak SSRI, tak SNRI), byla v několika studiích identifikována jako potenciálně přínosná pro léčbu akutní pooperační bolesti.

Duloxetin (SNRI) byl schválen FDA pro léčbu stavů duševního zdraví, jako je deprese a úzkost, stejně jako chronická muskuloskeletální bolest. Předchozí studie prokázaly jeho účinnost při léčbě akutní pooperační bolesti po ortopedických zákrocích, jako je totální kloubní artroplastika, a to i při relativně krátkém trvání léčby. Konkrétně předchozí randomizované kontrolované studie prokázaly, že perioperační duloxetin vede ke snížení spotřeby narkotik a také ke zlepšení funkčního skóre u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu.

Zatímco v literatuře o artroplastice bylo provedeno značné množství výzkumu, dosud existuje minimální výzkum, který by zkoumal potenciální přínosy tohoto léku v literatuře páteře. Laterální mezitělová fúze je běžně prováděný postup, při kterém se mezi dva sousední obratle umístí mezitělová vložka (obvykle vyrobená z PEEK nebo titanu). To se obvykle provádí s cílem zvětšit prostor mezi kostmi a/nebo spojit obě kosti dohromady, čímž se sníží množství pohybu, ke kterému dochází během činností každodenního života. Dosud nebyly provedeny žádné studie sledující využití účinku duloxetinu s ohledem na perioperační spotřebu narkotik a výsledky pacientů po lumbální fúzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: > 24 let
  • Muž / žena nesplňující žádné z kritérií vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 24 let
  • Současné užívání antidepresiv (včetně SSRI/SNRI, tricyklických nebo inhibitorů monoaminooxidázy)
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Diagnóza bipolární poruchy
  • Synkopa/ortostatická hypotenze v anamnéze
  • Diagnostika jakéhokoli stavu se zpomaleným vyprazdňováním žaludku
  • Historie sebevražedných myšlenek
  • Historie onemocnění jater
  • Chronické onemocnění ledvin/porucha ledvin v anamnéze
  • Anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina dostávající placebo
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbytek zbývajících pilulek bude pacientovi poskytnut jako propouštěcí předpis, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Duloxetin versus placebo při snižování pooperační spotřeby narkotik u pacientů podstupujících laterální bederní mezitělové fúze
Experimentální: léčená skupina dostávající 60 mg duloxetinu
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbytek zbývajících pilulek bude pacientovi poskytnut jako propouštěcí předpis, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Pohled na využití účinku duloxetinu s ohledem na perioperační spotřebu narkotik a výsledky pacientů po lumbální fúzi.
Ostatní jména:
  • Cymbalta
  • Irenka
  • Drizalma Sprinkle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení míry změny bolesti u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo po laterální lumbální mezitělové fúzi předepsáno placebo
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Vyhodnoťte účinnost Duloxetinu oproti placebu prostřednictvím hodnocení pooperační spotřeby narkotik.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Měření míry změny bolesti u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo po laterální lumbální mezitělové fúzi předepsáno placebo
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Změřte rozdíly mezi pacienty užívajícími Duloxetin nebo placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi kvůli pooperační bolesti.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Hodnocení rozsahu změny funkce u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo předepsáno placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Vyhodnoťte účinnost Duloxetinu oproti placebu prostřednictvím hodnocení pooperační spotřeby narkotik.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Měření rozsahu změny funkce u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo předepsáno placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Změřte rozdíly mezi pacienty užívajícími Duloxetin nebo placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi kvůli pooperační bolesti.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Hodnocení míry změny spotřeby narkotik u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo předepsáno placebo po laterální bederní mezitělové fúzi
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Vyhodnoťte účinnost Duloxetinu oproti placebu prostřednictvím hodnocení pooperační spotřeby narkotik.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Měření rozsahu změny spotřeby narkotik u pacientů, kterým byl předepsán Duloxetin, oproti pacientům, kterým bylo předepsáno placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi
Časové okno: Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Změřte rozdíly mezi pacienty užívajícími Duloxetin nebo placebo po laterální lumbální mezitělové fúzi kvůli pooperační bolesti.
Studovaná medikace (buď placebo nebo Duloxetin) bude pokračovat po celou dobu hospitalizace. Zbývající pilulky budou poskytnuty pacientovi jako předpis pro propuštění, aby bylo možné celkem 10 dní léčby.
Měření obecných oblastí zdraví pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global při základní návštěvě
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global při základní návštěvě
Měření obecných domén funkcí pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global při základní návštěvě
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global při základní návštěvě
Měření obecných oblastí zdraví pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 2 týdny po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 2 týdny po operaci
Měření obecných domén funkcí pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 2 týdny po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 2 týdny po operaci
Měření obecných oblastí zdraví pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 4 týdny po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 4 týdny po operaci
Měření obecných domén funkcí pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 4 týdny po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 4 týdny po operaci
Měření obecných oblastí zdraví pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 8 týdnů po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 8 týdnů po operaci
Měření obecných domén funkcí pomocí dotazníku PROMIS Global
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 8 týdnů po operaci
Dotazník PROMIS Global je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí a identifikuje životní domény v oblastech, jako je fyzické, duševní a sociální zdraví. Bodování dotazníku je z 50 bodů a čím vyšší je skóre, tím je pacient zdravější.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili PROMIS Global 8 týdnů po operaci
Závažnost symptomů úzkosti pacienta při vstupní návštěvě
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili GAD-7 při základní návštěvě
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je hodnotící nástroj k měření změn v postupu léčby a poskytuje vodítko pro rozhodnutí o léčbě, intervenční cíle a poskytuje pomoc při diferenciální diagnostice. Bodování pro toto měření je založeno na tom, že pacient hlásí symptomy úzkosti na Likertově škále. Hodnocení na stupnici je od 1 do 21. Čím nižší je skóre, tím menší je závažnost symptomů úzkosti, kterou pacient uvádí.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili GAD-7 při základní návštěvě
Závažnost symptomů úzkosti pacienta po osmitýdenní návštěvě
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby dokončili GAD-7 při 8týdenní pooperační návštěvě.
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je hodnotící nástroj k měření změn v postupu léčby a poskytuje vodítko pro rozhodnutí o léčbě, intervenční cíle a poskytuje pomoc při diferenciální diagnostice. Bodování pro toto měření je založeno na tom, že pacient hlásí symptomy úzkosti na Likertově škále. Hodnocení na stupnici je od 1 do 21. Čím nižší je skóre, tím menší je závažnost symptomů úzkosti, kterou pacient uvádí.
Pacienti budou požádáni, aby dokončili GAD-7 při 8týdenní pooperační návštěvě.
Měření pacientovy základní návštěvy na závažnost příznaků deprese pomocí Beck's Depression Inventory
Časové okno: Pacienti vyplní Beckův soupis deprese při základní návštěvě.
Dotazník Beck's Depression Inventory je měřením pacientských symptomů a souvisejících charakteristik a postojů souvisejících s depresí. Toto opatření je založeno na stupnici 0-3 na 21 otázkách. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek pro závažnost deprese.
Pacienti vyplní Beckův soupis deprese při základní návštěvě.
Měření osmtýdenní návštěvy pacienta na závažnost příznaků deprese pomocí Beck's Depression Inventory
Časové okno: Pacienti vyplní Beck's Depression Inventory na 8týdenní pooperační návštěvě.
Dotazník Beck's Depression Inventory je měřením pacientských symptomů a souvisejících charakteristik a postojů souvisejících s depresí. Toto opatření je založeno na stupnici 0-3 na 21 otázkách. Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek pro závažnost deprese.
Pacienti vyplní Beck's Depression Inventory na 8týdenní pooperační návštěvě.
Měření na začátku pacientovy přecitlivělosti na škodlivé a neškodlivé podněty pomocí centrálního inventáře senzibilizace
Časové okno: Pacienti vyplní centrální soupis senzibilizace při základní návštěvě.
Centrální senzibilizační inventář je pacient, který sám podává zprávu o závažnosti své centrální senzibilizační bolesti, kterou pociťuje. Závažnost bolesti se hodnotí od 0 do 100 ( (subklinická = 0-29), (mírná = 30-39), (střední = 40-49), (silná = 50-59) a (extrémní = 60-100). Čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pacienti vyplní centrální soupis senzibilizace při základní návštěvě.
Měření po osmi týdnech k vyhodnocení pacientovy přecitlivělosti na škodlivé a neškodlivé podněty pomocí centrálního inventáře senzibilizace
Časové okno: Pacienti vyplní Centrální senzibilizační inventář při 8týdenní pooperační návštěvě.
Centrální senzibilizační inventář je pacient, který sám podává zprávu o závažnosti své centrální senzibilizační bolesti, kterou pociťuje. Závažnost bolesti se hodnotí od 0 do 100 ( (subklinická = 0-29), (mírná = 30-39), (střední = 40-49), (silná = 50-59) a (extrémní = 60-100). Čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pacienti vyplní Centrální senzibilizační inventář při 8týdenní pooperační návštěvě.
Výchozí hodnota pro měření katastrofického myšlení pacienta ve vztahu k dospělým s chronickou bolestí nebo bez ní.
Časové okno: Pacient vyplní stupnici bolesti katastrofizující při vstupní návštěvě.
Škála katastrofikující bolest je měřítkem, podle kterého pacient sám hlásí své myšlenky a pocity, které mohou být spojeny s bolestí, kterou může nebo nemusí prožívat. Bodování této stupnice je následující: 0=vůbec ne, 1=v mírné míře, 2=ve střední míře, 3=ve velké míře, 4=po celou dobu. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek
Pacient vyplní stupnici bolesti katastrofizující při vstupní návštěvě.
Osmitýdenní měření katastrofického myšlení pacienta ve vztahu k dospělým s chronickou bolestí nebo bez ní.
Časové okno: Pacient dokončí stupnici bolesti katastrofizující při 8týdenní pooperační návštěvě.
Škála katastrofikující bolest je měřítkem, podle kterého pacient sám hlásí své myšlenky a pocity, které mohou být spojeny s bolestí, kterou může nebo nemusí prožívat. Bodování této stupnice je následující: 0=vůbec ne, 1=v mírné míře, 2=ve střední míře, 3=ve velké míře, 4=po celou dobu. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek
Pacient dokončí stupnici bolesti katastrofizující při 8týdenní pooperační návštěvě.
Dvoutýdenní hodnocení míry změny ve zlepšení pooperační bolesti
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci za 2 týdny.
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci za 2 týdny.
Čtyřtýdenní hodnocení míry změny ve zlepšení pooperační bolesti
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci ve 4 týdnech.
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci ve 4 týdnech.
Osmitýdenní hodnocení rozsahu změny ve zlepšení pooperační bolesti
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci v 8. týdnu.
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci v 8. týdnu.
Dvoutýdenní hodnocení míry změny v pooperačním zlepšení kvality života
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci za 2 týdny
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci za 2 týdny
Čtyřtýdenní hodnocení míry změny v pooperačním zlepšení kvality života
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci ve 4 týdnech.
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci ve 4 týdnech.
Osmitýdenní hodnocení míry změny v pooperačním zlepšení kvality života
Časové okno: Pacienti mají být hodnoceni po operaci v 8. týdnu.
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačními screeningovými testy (měření centralizace bolesti, úzkosti, deprese a celkové funkce) a reakcí pacientů na léčbu (snížení bolesti, úzkosti nebo deprese a zlepšení funkce). Pokračující používání dříve uvedených výsledků hlášených pacientem bude měřeno v určených časových bodech
Pacienti mají být hodnoceni po operaci v 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit