Duloxetins indvirkning på postoperativ smertekontrol og resultater
30. april 2025 opdateret af: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health
Postoperativ duloxetins indvirkning på smertekontrol og patientresultater efter lateral lumbal interbody-fusion: et randomiseret kontrolleret forsøg
- Evaluer forskelle mellem patienter, der tager Duloxetin eller placebo efter lateral lumbal interbody-fusion til postoperativt narkotikaforbrug.
- Evaluer forskelle mellem patienter, der tager Duloxetin eller placebo efter lateral lumbal interbody-fusion for postoperativ smerte, funktion og livskvalitet.
- Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er almindeligt accepteret, at over-receptering af narkotika fra læger har spillet en væsentlig rolle i den seneste stigning i den landsdækkende opioidkrise, som det amerikanske samfund står over for. Som sådan er en enorm mængde forskning inden for det kirurgiske samfund blevet dedikeret til at reducere behovet for narkotika i den akutte postoperative periode. Antidepressiva, herunder tricykliske midler samt selektive serotoninhæmmere (både SSRI'er og SNRI'er), er i adskillige forsøg blevet identificeret som potentielt fordelagtige til behandling af akutte postoperative smerter.
Duloxetin (en SNRI) er blevet godkendt af FDA til behandling af psykiske lidelser såsom depression og angst samt kroniske muskel- og skeletsmerter. Tidligere undersøgelser har fastslået dets effektivitet til behandling af akutte postoperative smerter efter ortopædiske procedurer såsom total ledarthroplasty, selv med relativt kort behandlingsvarighed. Specifikt har tidligere randomiserede kontrollerede forsøg vist, at perioperativt duloxetin fører til nedsat narkotikaforbrug samt forbedrede funktionsscore hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Mens der har været en hel del forskning inden for artroplastiklitteraturen, er der minimal forskning til dato, der undersøger de potentielle fordele ved denne medicin i rygsøjlens litteratur. Lateral interbody fusion er en almindeligt udført procedure, hvor en interbody spacer (typisk lavet af enten PEEK eller titanium) er placeret mellem to tilstødende hvirvler. Dette gøres normalt med det formål at øge mellemrummet mellem knoglerne og/eller at smelte de to knogler sammen og derved reducere mængden af bevægelse, der opstår under dagligdags aktiviteter. Til dette punkt har der ikke været nogen undersøgelser, der har set på brugen af duloxetins effekt med hensyn til perioperativt narkotikaforbrug og patientresultater efter lumbal fusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: > 24 år
- Mand/kvinde opfylder ikke nogen af eksklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 24 år
- Nuværende brug af antidepressiv medicin (herunder SSRI/SNRI, tricykliske eller monoaminoxidasehæmmere)
- Historie om anfaldsforstyrrelse
- Diagnose af bipolar lidelse
- Anamnese med synkope/ortostatisk hypotension
- Diagnose af enhver tilstand med langsom gastrisk tømning
- Historie om selvmordstanker
- Historie om leversygdom
- Anamnese med kronisk nyresygdom/nyreinsufficiens
- Historie om vinkel-lukkende glaukom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe, der får placebo
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed.
Resten af de resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Duloxetin versus placebo til at reducere postoperativt narkotiske forbrug blandt patienter, der gennemgår laterale lumbale interbody-fusioner
|
|
Eksperimentel: behandlingsgruppe, der får 60 mg Duloxetin
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed.
Resten af de resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Ser på brugen af duloxetins effekt med hensyn til perioperativt narkotikaforbrug og patientresultater efter lumbal fusion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af mængden af ændring i smerte for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter, der ordinerede placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Evaluer effektiviteten af Duloxetin versus placebo gennem vurdering af postoperativt narkotikaforbrug.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Måling af mængden af ændring i smerte for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter, der ordinerede placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Mål forskellene mellem patienter, der tager Duloxetin eller placebo efter lateral lumbal interbody-fusion for postoperativ smerte.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Evaluering af mængden af ændring i funktion for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter ordineret placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Evaluer effektiviteten af Duloxetin versus placebo gennem vurdering af postoperativt narkotikaforbrug.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Måling af mængden af ændring i funktion for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter, der fik ordineret placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Mål forskellene mellem patienter, der tager Duloxetin eller placebo efter lateral lumbal interbody-fusion for postoperativ smerte.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Evaluering af mængden af ændring i narkotiske forbrug for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter ordineret placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Evaluer effektiviteten af Duloxetin versus placebo gennem vurdering af postoperativt narkotikaforbrug.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Måling af mængden af ændring i narkotiske forbrug for patienter ordineret Duloxetin versus de patienter ordineret placebo efter lateral lumbal interbodyfusion
Tidsramme: Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
Mål forskellene mellem patienter, der tager Duloxetin eller placebo efter lateral lumbal interbody-fusion for postoperativ smerte.
|
Undersøgelsesmedicinen (enten placebo eller Duloxetin) fortsættes under hele indlæggelsens varighed. Resterende piller vil blive givet til patienten som en udskrivningsrecept for at give mulighed for 10 dages samlet behandling.
|
|
Måling af de generelle sundhedsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at udfylde PROMIS Global ved baseline besøg
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde PROMIS Global ved baseline besøg
|
|
Måling af de generelle funktionsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at udfylde PROMIS Global ved baseline besøg
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde PROMIS Global ved baseline besøg
|
|
Måling af de generelle sundhedsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 2 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 2 uger efter operationen
|
|
Måling af de generelle funktionsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 2 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 2 uger efter operationen
|
|
Måling af de generelle sundhedsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 4 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 4 uger efter operationen
|
|
Måling af de generelle funktionsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 4 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 4 uger efter operationen
|
|
Måling af de generelle sundhedsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 8 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 8 uger efter operationen
|
|
Måling af de generelle funktionsdomæner med PROMIS Global spørgeskema
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 8 uger efter operationen
|
PROMIS Global-spørgeskemaet er et patientrapporteret resultat, der evaluerer og identificerer livsdomænerne inden for områder som fysisk, mental og social sundhed.
Score for spørgeskemaet er ud af 50 point, og jo højere score, jo sundere er patienten.
|
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre PROMIS Global 8 uger efter operationen
|
|
Patientens angstsymptomers sværhedsgrad ved baseline besøg
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at fuldføre GAD-7 ved baselinebesøget
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et vurderingsværktøj til at måle ændringerne i en behandlings fremskridt og give vejledning til behandlingsbeslutninger, interventionsmål og hjælpe med differentialdiagnose.
Bedømmelsen for dette mål er baseret på patientens rapportering af angstsymptomer på en Likert-skala.
Skalaen er fra 1-21.
Jo lavere score, desto mindre er sværhedsgraden af de angstsymptomer, der rapporteres af en patient.
|
Patienterne vil blive bedt om at fuldføre GAD-7 ved baselinebesøget
|
|
Patientens angstsymptomers sværhedsgrad ved otte ugers besøg
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at udfylde GAD-7 ved 8 ugers post-op besøg.
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et vurderingsværktøj til at måle ændringerne i en behandlings fremskridt og give vejledning til behandlingsbeslutninger, interventionsmål og hjælpe med differentialdiagnose.
Bedømmelsen for dette mål er baseret på patientens rapportering af angstsymptomer på en Likert-skala.
Skalaen er fra 1-21.
Jo lavere score, desto mindre er sværhedsgraden af de angstsymptomer, der rapporteres af en patient.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde GAD-7 ved 8 ugers post-op besøg.
|
|
Måling af en patients baselinebesøg for sværhedsgraden af depressionssymptomer med Beck's Depression Inventory
Tidsramme: Patienter vil fuldføre Beck's Depression Inventory ved baseline-besøget.
|
Beck's Depression Inventory-spørgeskema er en patient selvrapporterende måling af patientens symptomer og de relaterede karakteristika og holdninger vedrørende depression.
Denne målestok er kerne på en skala 0-3 på 21 spørgsmål.
Jo højere score jo værre er resultatet for sværhedsgraden af depression.
|
Patienter vil fuldføre Beck's Depression Inventory ved baseline-besøget.
|
|
Måling af en patients otte ugers besøg for sværhedsgraden af depressionssymptomer med Beck's Depression Inventory
Tidsramme: Patienter vil fuldføre Beck's Depression Inventory ved 8 ugers besøg efter operationen.
|
Beck's Depression Inventory-spørgeskema er en patient selvrapporterende måling af patientens symptomer og de relaterede karakteristika og holdninger vedrørende depression.
Denne målestok er kerne på en skala 0-3 på 21 spørgsmål.
Jo højere score jo værre er resultatet for sværhedsgraden af depression.
|
Patienter vil fuldføre Beck's Depression Inventory ved 8 ugers besøg efter operationen.
|
|
Måling ved baseline af en patients overfølsomhed over for skadelige og ikke-skadelige stimuli med Central Sensibilization Inventory
Tidsramme: Patienterne vil fuldføre den centrale sensibiliseringsopgørelse ved baselinebesøget.
|
Den centrale sensibiliseringsopgørelse er en patient, der selv rapporterer om sværhedsgraden af deres centrale sensibiliseringssmerter, de oplever.
Smertens sværhedsgrad scores fra 0-100 ((subklinisk=0-29), (mild=30-39), (moderat=40-49), (alvorlig=50-59) og (ekstrem=60-100).
Jo højere score er lig med, jo dårligere er resultatet.
|
Patienterne vil fuldføre den centrale sensibiliseringsopgørelse ved baselinebesøget.
|
|
Måling efter otte uger for at evaluere en patients overfølsomhed over for skadelige og ikke-skadelige stimuli med Central Sensibilization Inventory
Tidsramme: Patienterne vil fuldføre den centrale sensibiliseringsinventar ved 8 ugers besøg efter operationen.
|
Den centrale sensibiliseringsopgørelse er en patient, der selv rapporterer om sværhedsgraden af deres centrale sensibiliseringssmerter, de oplever.
Smertens sværhedsgrad scores fra 0-100 ((subklinisk=0-29), (mild=30-39), (moderat=40-49), (alvorlig=50-59) og (ekstrem=60-100).
Jo højere score er lig med, jo dårligere er resultatet.
|
Patienterne vil fuldføre den centrale sensibiliseringsinventar ved 8 ugers besøg efter operationen.
|
|
Baseline til at måle en patients katastrofale tænkning i forhold til voksne med eller uden kroniske smerter.
Tidsramme: Patienten vil fuldføre Pain Catastrophizing Scale ved baseline-besøget.
|
Pain Catastrophizing Scale er et mål på, at en patient selv rapporterer deres tanker og følelser, der kan være forbundet med den smerte, som de måske eller måske ikke oplever.
Scoringen af denne skala er som følger: 0 = slet ikke, 1 = i en lille grad, 2 = i moderat grad, 3 = i høj grad, 4 = hele tiden.
Jo højere score er lig, jo dårligere er resultatet
|
Patienten vil fuldføre Pain Catastrophizing Scale ved baseline-besøget.
|
|
Otte ugers måling af en patients katastrofale tænkning i forhold til voksne med eller uden kroniske smerter.
Tidsramme: Patienten vil fuldføre Pain Catastrophizing Scale 8 uger efter operationen.
|
Pain Catastrophizing Scale er et mål på, at en patient selv rapporterer deres tanker og følelser, der kan være forbundet med den smerte, som de måske eller måske ikke oplever.
Scoringen af denne skala er som følger: 0 = slet ikke, 1 = i en lille grad, 2 = i moderat grad, 3 = i høj grad, 4 = hele tiden.
Jo højere score er lig, jo dårligere er resultatet
|
Patienten vil fuldføre Pain Catastrophizing Scale 8 uger efter operationen.
|
|
To ugers evaluering af mængden af ændring i smerteforbedring efter operation
Tidsramme: Patienter skal evalueres ved post-op efter 2 uger.
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter skal evalueres ved post-op efter 2 uger.
|
|
Fire ugers evaluering af mængden af ændring i smerteforbedring efter operation
Tidsramme: Patienter, der skal evalueres efter operation efter 4 uger.
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter, der skal evalueres efter operation efter 4 uger.
|
|
Otte ugers evaluering af mængden af ændring i smerteforbedring efter operation
Tidsramme: Patienter, der skal evalueres ved post-op efter 8 uger.
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter, der skal evalueres ved post-op efter 8 uger.
|
|
To ugers evaluering af mængden af ændring i forbedring af livskvalitet efter operation
Tidsramme: Patienter skal evalueres ved post-op efter 2 uger
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter skal evalueres ved post-op efter 2 uger
|
|
Fire ugers evaluering af mængden af ændring i forbedring af livskvalitet efter operation
Tidsramme: Patienter, der skal evalueres efter operation efter 4 uger.
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter, der skal evalueres efter operation efter 4 uger.
|
|
Otte ugers evaluering af mængden af ændring i forbedring af livskvalitet efter operation
Tidsramme: Patienter, der skal evalueres ved post-op efter 8 uger.
|
Evaluer sammenhængen mellem præoperative screeningstests (måling af smertecentralisering, angst, depression og overordnet funktion) og patienters respons på behandling (reduktion i smerte, angst eller depression og forbedring af funktion).
Fortsat brug af tidligere nævnte patientrapporterede resultater vil blive målt på de angivne tidspunkter
|
Patienter, der skal evalueres ved post-op efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Smerter, postoperativ
- Opioid-relaterede lidelser
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Dopaminmidler
- Antidepressive midler
- Duloxetinhydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-21-7830
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .