Impacto de la duloxetina en el control del dolor posoperatorio y los resultados
30 de abril de 2025 actualizado por: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health
Impacto posoperatorio de la duloxetina en el control del dolor y los resultados de los pacientes después de una fusión intersomática lumbar lateral: un ensayo controlado aleatorizado
- Evaluar las diferencias entre los pacientes que toman duloxetina o placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral por consumo de narcóticos posoperatorios.
- Evaluar las diferencias entre los pacientes que toman duloxetina o placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral para el dolor posoperatorio, la función y la calidad de vida.
- Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es ampliamente aceptado que la prescripción excesiva de narcóticos por parte de los proveedores médicos ha desempeñado un papel importante en el reciente repunte de la crisis nacional de opiáceos que enfrenta la sociedad estadounidense. Como tal, una enorme cantidad de investigación dentro de la comunidad quirúrgica se ha dedicado a reducir la necesidad de narcóticos en el período posoperatorio agudo. Los antidepresivos, incluidos los tricíclicos y los inhibidores selectivos de la serotonina (tanto los ISRS como los IRSN), se han identificado en varios ensayos como posibles beneficios para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo.
La duloxetina (un SNRI) ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de afecciones de salud mental como la depresión y la ansiedad, así como para el dolor musculoesquelético crónico. Estudios anteriores han establecido su eficacia en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo después de procedimientos ortopédicos como la artroplastia total de la articulación, incluso con duraciones de tratamiento relativamente cortas. Específicamente, ensayos controlados aleatorizados previos han demostrado que la duloxetina perioperatoria conduce a una disminución del consumo de narcóticos, así como a mejores puntajes de función en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Si bien ha habido una buena cantidad de investigación dentro de la literatura sobre artroplastia, hasta la fecha hay una investigación mínima que investiga los beneficios potenciales de este medicamento en la literatura sobre la columna vertebral. La fusión intersomática lateral es un procedimiento que se realiza comúnmente en el que se coloca un espaciador intersomático (normalmente hecho de PEEK o titanio) entre dos vértebras adyacentes. Esto generalmente se hace con el objetivo de aumentar el espacio entre los huesos y/o fusionar los dos huesos, reduciendo así la cantidad de movimiento que ocurre durante las actividades de la vida diaria. Hasta este momento, no ha habido ningún estudio que analice el uso del efecto de la duloxetina con respecto al consumo de narcóticos perioperatorios y los resultados de los pacientes después de la fusión lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 24 años
- Hombre / Mujer que no cumple con ninguno de los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Edad < 24 años
- Uso actual de medicamentos antidepresivos (incluidos ISRS/IRSN, tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa)
- Antecedentes de trastorno convulsivo
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Antecedentes de síncope/hipotensión ortostática
- Diagnóstico de cualquier condición con vaciamiento gástrico lento
- Historia de ideación suicida
- Historia de enfermedad hepática
- Antecedentes de enfermedad renal crónica/insuficiencia renal
- Historia del glaucoma de ángulo cerrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control que recibe un placebo
El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización.
El saldo de las píldoras restantes se entregará al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Duloxetina versus placebo en la reducción del consumo de narcóticos posoperatorios entre pacientes sometidos a fusiones intersomáticas lumbares laterales
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Experimental: grupo de tratamiento que recibió 60 mg de duloxetina
El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización.
El saldo de las píldoras restantes se entregará al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Observando el uso del efecto de la duloxetina con respecto al consumo de narcóticos perioperatorios y los resultados de los pacientes después de la fusión lumbar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cantidad de cambio en el dolor, para los pacientes a los que se les recetó duloxetina versus aquellos pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Evaluar la efectividad de Duloxetina versus placebo a través de la evaluación del consumo de narcóticos postoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Medición de la cantidad de cambio en el dolor, para los pacientes a los que se les recetó duloxetina frente a los pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Mida las diferencias entre los pacientes que toman duloxetina o placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral para el dolor posoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Evaluación de la cantidad de cambio en la función de los pacientes a los que se les recetó duloxetina frente a los pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Evaluar la efectividad de Duloxetina versus placebo a través de la evaluación del consumo de narcóticos postoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Medición de la cantidad de cambio en la función de los pacientes a los que se les recetó duloxetina frente a los pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Mida las diferencias entre los pacientes que toman duloxetina o placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral para el dolor posoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Evaluación de la cantidad de cambio en el consumo de narcóticos para los pacientes a los que se les recetó duloxetina frente a los pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Evaluar la efectividad de Duloxetina versus placebo a través de la evaluación del consumo de narcóticos postoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Medición de la cantidad de cambio en el consumo de narcóticos para los pacientes a los que se les recetó duloxetina frente a los pacientes a los que se les recetó el placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral
Periodo de tiempo: El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Mida las diferencias entre los pacientes que toman duloxetina o placebo después de la fusión intersomática lumbar lateral para el dolor posoperatorio.
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El medicamento del estudio (ya sea placebo o duloxetina) se continuará durante toda la hospitalización. Las píldoras restantes se proporcionarán al paciente como receta de alta para permitir un tratamiento total de 10 días.
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Medición de los dominios generales de la salud con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita inicial
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita inicial
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Medición de los dominios generales de función con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita inicial
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita inicial
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Medición de los dominios generales de la salud con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 2 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 2 semanas después de la operación
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Medición de los dominios generales de función con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 2 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 2 semanas después de la operación
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Medición de los dominios generales de la salud con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 4 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 4 semanas después de la operación
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Medición de los dominios generales de función con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 4 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 4 semanas después de la operación
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Medición de los dominios generales de la salud con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 8 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 8 semanas después de la operación
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Medición de los dominios generales de función con el cuestionario PROMIS Global
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 8 semanas después de la operación
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El cuestionario PROMIS Global es un resultado informado por el paciente que evalúa e identifica los dominios de la vida en áreas como la salud física, mental y social.
La puntuación del cuestionario es de 50 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será el paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el PROMIS Global en la visita de 8 semanas después de la operación
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Gravedad de los síntomas de ansiedad del paciente en la visita inicial
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el GAD-7 en la visita inicial
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una herramienta de evaluación para medir los cambios en el progreso de un tratamiento y proporcionar orientación para las decisiones de tratamiento, objetivos de intervención y asistencia en el diagnóstico diferencial.
La puntuación de esta medida se basa en los síntomas de ansiedad informados por el paciente en una escala de Likert.
La puntuación de la escala es rom 1- 21.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será la gravedad de los síntomas de ansiedad que informa un paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el GAD-7 en la visita inicial
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Gravedad de los síntomas de ansiedad del paciente en la visita de ocho semanas
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los pacientes que completen el GAD-7 en la visita de 8 semanas después de la operación.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una herramienta de evaluación para medir los cambios en el progreso de un tratamiento y proporcionar orientación para las decisiones de tratamiento, objetivos de intervención y asistencia en el diagnóstico diferencial.
La puntuación de esta medida se basa en los síntomas de ansiedad informados por el paciente en una escala de Likert.
La puntuación de la escala es rom 1- 21.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será la gravedad de los síntomas de ansiedad que informa un paciente.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el GAD-7 en la visita de 8 semanas después de la operación.
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Medición de la visita inicial de un paciente para determinar la gravedad de los síntomas de depresión con el Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán el Inventario de Depresión de Beck en la visita inicial.
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El cuestionario del Inventario de Depresión de Beck es una medida autoinformada por el paciente de los síntomas de un paciente y las características y actitudes relacionadas con la depresión.
Esta medida se basa en una escala de 0-3 en 21 preguntas.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado para la gravedad de la depresión.
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Los pacientes completarán el Inventario de Depresión de Beck en la visita inicial.
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Medición de la visita de ocho semanas de un paciente para determinar la gravedad de los síntomas de depresión con el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán el Inventario de Depresión de Beck en la visita de 8 semanas después de la operación.
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El cuestionario del Inventario de Depresión de Beck es una medida autoinformada por el paciente de los síntomas de un paciente y las características y actitudes relacionadas con la depresión.
Esta medida se basa en una escala de 0-3 en 21 preguntas.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado para la gravedad de la depresión.
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Los pacientes completarán el Inventario de Depresión de Beck en la visita de 8 semanas después de la operación.
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Medición al inicio de la hipersensibilidad de un paciente a estímulos nocivos y no nocivos con el Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán el Inventario Central de Sensibilización en la visita inicial.
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El inventario de sensibilización central es un autoinforme del paciente sobre la gravedad del dolor de sensibilización central que está experimentando.
La intensidad del dolor se puntúa de 0 a 100 ((subclínico= 0-29), (leve=30-39), (moderado=40-49), (severo= 50-59) y (extremo=60-100).
Cuanto más alta sea la puntuación, peor será el resultado.
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Los pacientes completarán el Inventario Central de Sensibilización en la visita inicial.
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Medición a las ocho semanas para evaluar la hipersensibilidad de un paciente a estímulos nocivos y no nocivos con el Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán el Inventario Central de Sensibilización en la visita de 8 semanas después de la operación.
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El inventario de sensibilización central es un autoinforme del paciente sobre la gravedad del dolor de sensibilización central que está experimentando.
La intensidad del dolor se puntúa de 0 a 100 ((subclínico= 0-29), (leve=30-39), (moderado=40-49), (severo= 50-59) y (extremo=60-100).
Cuanto más alta sea la puntuación, peor será el resultado.
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Los pacientes completarán el Inventario Central de Sensibilización en la visita de 8 semanas después de la operación.
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Línea de base para medir el pensamiento catastrófico de un paciente en relación a adultos con o sin dolor crónico.
Periodo de tiempo: El paciente completará la Escala de catastrofización del dolor en la visita inicial.
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La Escala de catastrofización del dolor mide que un paciente autoinforme sus pensamientos y sentimientos que pueden estar asociados con el dolor que puede o no estar experimentando.
La puntuación de esta escala es la siguiente: 0= nada, 1= un poco, 2= un grado moderado, 3= mucho, 4= todo el tiempo.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
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El paciente completará la Escala de catastrofización del dolor en la visita inicial.
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Medición de ocho semanas del pensamiento catastrófico de un paciente en relación con adultos con o sin dolor crónico.
Periodo de tiempo: El paciente completará la Escala de catastrofización del dolor en la visita de 8 semanas después de la operación.
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La Escala de catastrofización del dolor mide que un paciente autoinforme sus pensamientos y sentimientos que pueden estar asociados con el dolor que puede o no estar experimentando.
La puntuación de esta escala es la siguiente: 0= nada, 1= un poco, 2= un grado moderado, 3= mucho, 4= todo el tiempo.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
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El paciente completará la Escala de catastrofización del dolor en la visita de 8 semanas después de la operación.
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Evaluación de dos semanas de la cantidad de cambio en la mejora del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 2 semanas.
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 2 semanas.
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Evaluación de cuatro semanas de la cantidad de cambio en la mejora del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 4 semanas.
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 4 semanas.
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Evaluación de ocho semanas de la cantidad de cambio en la mejora del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 8 semanas.
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 8 semanas.
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Evaluación de dos semanas de la cantidad de cambio en la mejora de la calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 2 semanas
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 2 semanas
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Evaluación de cuatro semanas de la cantidad de cambio en la mejora de la calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 4 semanas.
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 4 semanas.
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Evaluación de ocho semanas de la cantidad de cambio en la mejora de la calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 8 semanas.
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Evaluar la correlación entre las pruebas de detección preoperatorias (que miden la centralización del dolor, la ansiedad, la depresión y la función general) y la respuesta de los pacientes al tratamiento (reducción del dolor, la ansiedad o la depresión y mejora de la función).
El uso continuado de los resultados informados por los pacientes mencionados anteriormente se medirá en los puntos de tiempo designados
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Pacientes a evaluar en el postoperatorio a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Dolor Postoperatorio
- Trastornos relacionados con opioides
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Agentes antidepresivos
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- IRB-21-7830
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .