Duloxetine Impact op postoperatieve pijnbestrijding en resultaten
30 april 2025 bijgewerkt door: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health
Postoperatieve invloed van duloxetine op pijnbeheersing en patiëntresultaten na laterale lumbale interbodyfusie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Evalueer verschillen tussen patiënten die Duloxetine of placebo gebruiken na laterale lumbale interlichaamfusie voor postoperatieve consumptie van verdovende middelen.
- Evalueer de verschillen tussen patiënten die Duloxetine of placebo gebruiken na laterale lumbale interlichaamfusie voor postoperatieve pijn, functie en kwaliteit van leven.
- Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen aanvaard dat het overmatig voorschrijven van verdovende middelen door medische zorgverleners een belangrijke rol heeft gespeeld in de recente opleving van de landelijke opioïdencrisis waarmee de Amerikaanse samenleving wordt geconfronteerd. Als zodanig is binnen de chirurgische gemeenschap enorm veel onderzoek gedaan naar het verminderen van de behoefte aan verdovende middelen in de acute postoperatieve periode. Antidepressiva, waaronder tricyclische antidepressiva en selectieve serotonineremmers (zowel SSRI's als SNRI's), zijn in verschillende onderzoeken geïdentificeerd als potentiële voordelen voor de behandeling van acute postoperatieve pijn.
Duloxetine (een SNRI) is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie en angst, evenals chronische musculoskeletale pijn. Eerdere studies hebben de werkzaamheid ervan aangetoond bij de behandeling van acute postoperatieve pijn na orthopedische procedures zoals totale gewrichtsartroplastiek, zelfs bij relatief korte behandelingsduur. Specifiek hebben eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat perioperatieve duloxetine leidt tot een verminderd gebruik van verdovende middelen en verbeterde functiescores bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan.
Hoewel er behoorlijk wat onderzoek is gedaan in de literatuur over artroplastiek, is er tot nu toe minimaal onderzoek gedaan naar de mogelijke voordelen van dit medicijn in de literatuur over de wervelkolom. Laterale interbody-fusie is een veelgebruikte procedure waarbij een interbody-spacer (meestal gemaakt van PEEK of titanium) tussen twee aangrenzende wervels wordt geplaatst. Dit wordt meestal gedaan met als doel de ruimte tussen de botten te vergroten en/of de twee botten samen te smelten, waardoor de hoeveelheid beweging die optreedt tijdens activiteiten van het dagelijks leven wordt verminderd. Tot nu toe zijn er geen onderzoeken geweest naar het gebruik van het effect van duloxetine met betrekking tot het gebruik van perioperatieve verdovende middelen en de patiëntresultaten na lumbale fusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: > 24 jaar
- Man / vrouw voldoet aan geen van de uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 24 jaar
- Huidig gebruik van antidepressiva (inclusief SSRI / SNRI, tricyclische of monoamineoxidaseremmers)
- Geschiedenis van convulsies
- Diagnose van een bipolaire stoornis
- Geschiedenis van syncope/orthostatische hypotensie
- Diagnose van elke aandoening met vertraagde maaglediging
- Geschiedenis van zelfmoordgedachten
- Geschiedenis van leverziekte
- Geschiedenis van chronische nierziekte / nierfunctiestoornis
- Geschiedenis van geslotenhoekglaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep die een placebo kreeg
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname.
Het saldo van de resterende pillen zal aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Duloxetine versus placebo bij het verminderen van postoperatieve narcoticaconsumptie bij patiënten die laterale lumbale interlichaamfusies ondergaan
|
|
Experimenteel: behandelingsgroep die 60 mg Duloxetine kreeg
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname.
Het saldo van de resterende pillen zal aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Kijken naar het gebruik van het effect van duloxetine met betrekking tot perioperatieve narcoticaconsumptie en patiëntresultaten na lumbale fusie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de mate van verandering in pijn, voor patiënten aan wie Duloxetine werd voorgeschreven versus patiënten aan wie placebo werd voorgeschreven na laterale lumbale interlichaamfusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Evalueer de effectiviteit van Duloxetine versus placebo door middel van de beoordeling van postoperatieve narcotische consumptie.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Het meten van de mate van verandering in pijn, voor patiënten die Duloxetine kregen voorgeschreven versus patiënten die de placebo kregen voorgeschreven na laterale lumbale interlichaamfusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Meet de verschillen tussen patiënten die Duloxetine of placebo gebruiken na laterale lumbale interlichaamfusie voor postoperatieve pijn.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Evaluatie van de mate van verandering in functie voor patiënten aan wie Duloxetine werd voorgeschreven versus patiënten aan wie de placebo werd voorgeschreven na laterale lumbale interbody-fusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Evalueer de effectiviteit van Duloxetine versus placebo door middel van de beoordeling van postoperatieve narcotische consumptie.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Het meten van de mate van functieverandering bij patiënten aan wie Duloxetine werd voorgeschreven versus patiënten aan wie de placebo werd voorgeschreven na laterale lumbale interlichaamfusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Meet de verschillen tussen patiënten die Duloxetine of placebo gebruiken na laterale lumbale interlichaamfusie voor postoperatieve pijn.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Evaluatie van de hoeveelheid verandering in de consumptie van verdovende middelen voor patiënten die Duloxetine kregen voorgeschreven versus die patiënten die de placebo kregen voorgeschreven na laterale lumbale interbody-fusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Evalueer de effectiviteit van Duloxetine versus placebo door middel van de beoordeling van postoperatieve narcotische consumptie.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Het meten van de mate van verandering in de consumptie van verdovende middelen voor patiënten die Duloxetine kregen voorgeschreven versus die patiënten die de placebo kregen voorgeschreven na laterale lumbale interlichaamfusie
Tijdsspanne: De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
Meet de verschillen tussen patiënten die Duloxetine of placebo gebruiken na laterale lumbale interlichaamfusie voor postoperatieve pijn.
|
De studiemedicatie (placebo of Duloxetine) zal worden voortgezet tijdens de duur van de ziekenhuisopname. Resterende pillen zullen aan de patiënt worden verstrekt als ontslagrecept om een totale behandeling van 10 dagen mogelijk te maken.
|
|
Meten van de algemene domeinen van gezondheid met PROMIS Global vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen tijdens het basisbezoek
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen tijdens het basisbezoek
|
|
Meten van de algemene functiedomeinen met de PROMIS Global-vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen tijdens het basisbezoek
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen tijdens het basisbezoek
|
|
Meten van de algemene domeinen van gezondheid met PROMIS Global vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 2 weken na de operatie
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 2 weken na de operatie
|
|
Meten van de algemene functiedomeinen met de PROMIS Global-vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 2 weken na de operatie
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 2 weken na de operatie
|
|
Meten van de algemene domeinen van gezondheid met PROMIS Global vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 4 weken na de operatie
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 4 weken na de operatie
|
|
Meten van de algemene functiedomeinen met de PROMIS Global-vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 4 weken na de operatie
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de PROMIS Global in te vullen bij een bezoek van 4 weken na de operatie
|
|
Meten van de algemene domeinen van gezondheid met PROMIS Global vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten wordt gevraagd om de PROMIS Global 8 weken na de operatie in te vullen
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten wordt gevraagd om de PROMIS Global 8 weken na de operatie in te vullen
|
|
Meten van de algemene functiedomeinen met de PROMIS Global-vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten wordt gevraagd om de PROMIS Global 8 weken na de operatie in te vullen
|
De PROMIS Global-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerd resultaat dat de levensdomeinen evalueert en identificeert op gebieden zoals fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Scoren voor de vragenlijst is uit 50 punten en hoe hoger de score hoe gezonder de patiënt.
|
Patiënten wordt gevraagd om de PROMIS Global 8 weken na de operatie in te vullen
|
|
De ernst van de angstsymptomen van de patiënt bij het basisbezoek
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de GAD-7 in te vullen tijdens het basisbezoek
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een beoordelingsinstrument om de veranderingen in de voortgang van een behandeling te meten en begeleiding te bieden bij behandelbeslissingen, interventiedoelen en hulp bij differentiële diagnose.
Scoren voor deze maatstaf is gebaseerd op de patiënt die angstsymptomen meldt op een Likert-schaal.
De schaalscore is van 1-21.
Hoe lager de score, hoe minder de ernst van de angstsymptomen die door een patiënt worden gemeld.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de GAD-7 in te vullen tijdens het basisbezoek
|
|
De ernst van de angstsymptomen van de patiënt bij een bezoek van acht weken
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevraagd om de GAD-7 in te vullen tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een beoordelingsinstrument om de veranderingen in de voortgang van een behandeling te meten en begeleiding te bieden bij behandelbeslissingen, interventiedoelen en hulp bij differentiële diagnose.
Scoren voor deze maatstaf is gebaseerd op de patiënt die angstsymptomen meldt op een Likert-schaal.
De schaalscore is van 1-21.
Hoe lager de score, hoe minder de ernst van de angstsymptomen die door een patiënt worden gemeld.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de GAD-7 in te vullen tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
|
Het meten van het basisbezoek van een patiënt voor de ernst van depressiesymptomen met Beck's Depression Inventory
Tijdsspanne: Patiënten vullen de Beck's Depression Inventory in tijdens het basisbezoek.
|
De Beck's Depression Inventory-vragenlijst is een zelfrapporterende meting door de patiënt van de symptomen van een patiënt en de gerelateerde kenmerken en attitudes met betrekking tot depressie.
Deze maat is gescoord op een schaal van 0-3 op 21 vragen.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is voor de ernst van de depressie.
|
Patiënten vullen de Beck's Depression Inventory in tijdens het basisbezoek.
|
|
Het meten van het acht weken durende bezoek van een patiënt op de ernst van depressiesymptomen met Beck's Depression Inventory
Tijdsspanne: Patiënten vullen de Beck's Depression Inventory in tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
De Beck's Depression Inventory-vragenlijst is een zelfrapporterende meting door de patiënt van de symptomen van een patiënt en de gerelateerde kenmerken en attitudes met betrekking tot depressie.
Deze maat is gescoord op een schaal van 0-3 op 21 vragen.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst is voor de ernst van de depressie.
|
Patiënten vullen de Beck's Depression Inventory in tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
|
Meten aan de basislijn van de overgevoeligheid van een patiënt voor schadelijke en niet-schadelijke prikkels met de Central Sensitization Inventory
Tijdsspanne: Patiënten vullen de centrale sensibilisatie-inventaris in tijdens het basisbezoek.
|
De centrale sensitisatie-inventaris is een patiënt die zelf rapporteert over de ernst van hun centrale sensitisatiepijn die ze ervaren.
De ernst van de pijn wordt gescoord van 0-100 ((subklinisch=0-29), (licht=30-39), (matig=40-49), (ernstig=50-59) en (extreem=60-100).
Hoe hoger de score gelijk is aan hoe slechter de uitkomst.
|
Patiënten vullen de centrale sensibilisatie-inventaris in tijdens het basisbezoek.
|
|
Meten na acht weken om de overgevoeligheid van een patiënt voor schadelijke en niet-schadelijke prikkels te evalueren met de Central Sensitization Inventory
Tijdsspanne: Patiënten vullen de centrale sensitisatie-inventaris in tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
De centrale sensitisatie-inventaris is een patiënt die zelf rapporteert over de ernst van hun centrale sensitisatiepijn die ze ervaren.
De ernst van de pijn wordt gescoord van 0-100 ((subklinisch=0-29), (licht=30-39), (matig=40-49), (ernstig=50-59) en (extreem=60-100).
Hoe hoger de score gelijk is aan hoe slechter de uitkomst.
|
Patiënten vullen de centrale sensitisatie-inventaris in tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
|
Baseline om het catastrofale denken van een patiënt te meten in relatie tot volwassenen met of zonder chronische pijn.
Tijdsspanne: De patiënt vult de Pain Catastrophizing Scale in tijdens het basisbezoek.
|
De Pain Catastrophizing Scale is een maatstaf waarmee een patiënt zelf zijn gedachten en gevoelens rapporteert die mogelijk verband houden met de pijn die ze al dan niet ervaren.
De score van deze schaal is als volgt: 0=helemaal niet, 1=in lichte mate, 2=in redelijke mate, 3=in hoge mate, 4=altijd.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst
|
De patiënt vult de Pain Catastrophizing Scale in tijdens het basisbezoek.
|
|
Acht weken durende meting van het catastrofale denken van een patiënt in relatie tot volwassenen met of zonder chronische pijn.
Tijdsspanne: De patiënt zal de Pain Catastrophizing Scale invullen tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
De Pain Catastrophizing Scale is een maatstaf waarmee een patiënt zelf zijn gedachten en gevoelens rapporteert die mogelijk verband houden met de pijn die ze al dan niet ervaren.
De score van deze schaal is als volgt: 0=helemaal niet, 1=in lichte mate, 2=in redelijke mate, 3=in hoge mate, 4=altijd.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst
|
De patiënt zal de Pain Catastrophizing Scale invullen tijdens het 8 weken durende postoperatieve bezoek.
|
|
Twee weken durende evaluatie van de mate van verandering in pijnverbetering na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 2 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 2 weken na de operatie geëvalueerd.
|
|
Vier weken durende evaluatie van de mate van verandering in pijnverbetering na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 4 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 4 weken na de operatie geëvalueerd.
|
|
Acht weken durende evaluatie van de mate van verandering in pijnverbetering na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 8 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 8 weken na de operatie geëvalueerd.
|
|
Twee weken durende evaluatie van de mate van verandering in verbetering van de kwaliteit van leven na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 2 weken na de operatie geëvalueerd
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 2 weken na de operatie geëvalueerd
|
|
Vier weken durende evaluatie van de mate van verandering in verbetering van de kwaliteit van leven na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 4 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 4 weken na de operatie geëvalueerd.
|
|
Acht weken durende evaluatie van de mate van verandering in verbetering van de kwaliteit van leven na de operatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 8 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve screeningtests (meting van pijncentralisatie, angst, depressie en algehele functie) en de reactie van de patiënt op de behandeling (vermindering van pijn, angst of depressie en verbetering van de functie).
Voortgezet gebruik van eerder genoemde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zal worden gemeten op de aangewezen tijdstippen
|
Patiënten worden na 8 weken na de operatie geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pijn, postoperatief
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitteropnameremmers
- Dopamine-agentia
- Antidepressiva
- Duloxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- IRB-21-7830
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .