Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja tuloksiin

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health

Leikkauksen jälkeinen duloksetiinin vaikutus kivunhallintaan ja potilaan tuloksiin lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  1. Arvioi erot potilaiden välillä, jotka käyttävät duloksetiinia tai lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä varten.
  2. Arvioi erot potilaiden välillä, jotka käyttävät duloksetiinia tai lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun, toiminnan ja elämänlaadun suhteen.
  3. Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On laajalti hyväksyttyä, että lääkintäpalvelujen tarjoajien huumausaineiden liiallisella reseptillä on ollut merkittävä rooli amerikkalaisen yhteiskunnan valtakunnallisen opioidikriisin viimeaikaisessa nousussa. Sellaisenaan valtava määrä tutkimusta kirurgisessa yhteisössä on omistettu huumausaineiden tarpeen vähentämiseen akuutissa postoperatiivisessa jaksossa. Masennuslääkkeillä, mukaan lukien trisykliset lääkkeet sekä selektiiviset serotoniinin estäjät (sekä SSRI:t että SNRI:t), on useissa tutkimuksissa havaittu olevan potentiaalista hyötyä akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa.

FDA on hyväksynyt duloksetiinin (SNRI) mielenterveyssairauksien, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden sekä kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden hoidettaessa akuuttia postoperatiivista kipua ortopedisten toimenpiteiden, kuten nivelleikkauksen, jälkeen, jopa suhteellisen lyhyen hoidon keston aikana. Erityisesti aikaisemmat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että perioperatiivinen duloksetiini vähentää huumeiden kulutusta ja parantaa toimintapisteitä potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.

Vaikka artroplastiakirjallisuudessa on tehty melko paljon tutkimusta, tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta tämän lääkkeen mahdollisista hyödyistä selkärangan kirjallisuudessa. Lateraalinen interbody-fuusio on yleisesti suoritettava toimenpide, jossa välikappale (tyypillisesti joko PEEK:sta tai titaanista valmistettu) asetetaan kahden vierekkäisen nikaman väliin. Tämä tehdään yleensä luiden välisen tilan lisäämiseksi ja/tai näiden kahden luun yhdistämiseksi, mikä vähentää päivittäisen elämän toimintojen aikana tapahtuvaa liikettä. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu duloksetiinin vaikutusta perioperatiiviseen huumeiden käyttöön ja potilaiden tuloksiin lannerangan fuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: > 24 vuotta
  • Mies/naaras ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 24 vuotta
  • Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien SSRI/SNRI, trisykliset tai monoamiinioksidaasin estäjät)
  • Kohtaushäiriön historia
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Aiempi pyörtyminen/ortostaattinen hypotensio
  • Minkä tahansa tilan diagnoosi, jossa mahalaukun tyhjeneminen on hidastunut
  • Itsemurha-ajatusten historia
  • Maksasairaushistoria
  • Aiempi krooninen munuaissairaus/munuaisten vajaatoiminta
  • Sulkukulmaglaukooman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: vertailuryhmä, joka sai lumelääkettä
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillereistä annetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Duloksetiini verrattuna lumelääkkeeseen vähentää leikkauksen jälkeistä huumeiden kulutusta potilailla, joille tehdään lateraalisia lannerangan välisiä fuusioita
Kokeellinen: hoitoryhmä, joka sai 60 mg duloksetiinia
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillereistä annetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Tarkastellaan duloksetiinin vaikutuksen käyttöä perioperatiivisen huumausaineiden kulutuksen ja potilaan tulosten suhteen lannerangan fuusion jälkeen.
Muut nimet:
  • Cymbalta
  • Irenka
  • Drizalma Sprinkle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan kivun muutoksen määrää potilaille, joille on määrätty duloksetiinia, verrattuna potilaisiin, joille on määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Arvioi duloksetiinin tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna arvioimalla leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Kivun muutoksen määrän mittaaminen potilailla, joille on määrätty duloksetiinia, verrattuna potilaisiin, joille on määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Mittaa erot potilaiden välillä, jotka käyttävät duloksetiinia tai lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Arvioidaan toiminnan muutoksen määrä potilaille, joille on määrätty Duloxetinea verrattuna potilaisiin, joille on määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Arvioi duloksetiinin tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna arvioimalla leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Duloksetiinia saaneiden potilaiden toiminnan muutosten määrän mittaaminen verrattuna potilaisiin, joille on määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Mittaa erot potilaiden välillä, jotka käyttävät duloksetiinia tai lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Arvioidaan huumeiden kulutuksen muutosta potilailla, joille on määrätty duloksetiinia verrattuna potilaisiin, joille on määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Arvioi duloksetiinin tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna arvioimalla leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Huumeiden kulutuksen muutoksen mittaaminen potilailla, joille duloksetiinia määrättiin, verrattuna potilaisiin, joille oli määrätty lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Mittaa erot potilaiden välillä, jotka käyttävät duloksetiinia tai lumelääkettä lateraalisen lannerangan välisen fuusion jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.
Tutkimuslääkitystä (joko lumelääkettä tai duloksetiinia) jatketaan koko sairaalahoidon ajan. Loput pillerit toimitetaan potilaalle kotiutusreseptinä, joka mahdollistaa 10 päivän kokonaishoidon.
Terveyden yleisten osa-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global peruskäynnin yhteydessä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global peruskäynnin yhteydessä
Yleisten toiminta-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global peruskäynnin yhteydessä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global peruskäynnin yhteydessä
Terveyden yleisten osa-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Yleisten toiminta-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Terveyden yleisten osa-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Yleisten toiminta-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Terveyden yleisten osa-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 8 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 8 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Yleisten toiminta-alueiden mittaaminen PROMIS Global -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 8 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
PROMIS Global -kyselylomake on potilaiden raportoima tulos, joka arvioi ja tunnistaa elämän alueet, kuten fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden. Kyselyn pistemäärä on 50 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi potilas.
Potilaita pyydetään täyttämään PROMIS Global 8 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä
Potilaan ahdistuneisuusoireiden vakavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään suorittamaan GAD-7 peruskäynnin yhteydessä
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on arviointityökalu, jolla mitataan hoidon edistymisen muutoksia ja ohjataan hoitopäätöksiä, interventiotavoitteita ja apua erotusdiagnoosissa. Tämän mittauksen pisteytys perustuu siihen, että potilas raportoi ahdistuneisuusoireista Likert-asteikolla. Asteikkopisteytys on 1-21. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän potilaan ilmoittamien ahdistuneisuusoireiden vakavuus on.
Potilaita pyydetään suorittamaan GAD-7 peruskäynnin yhteydessä
Potilaan ahdistuneisuusoireiden vakavuus kahdeksan viikon käynnillä
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään suorittamaan GAD-7 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on arviointityökalu, jolla mitataan hoidon edistymisen muutoksia ja ohjataan hoitopäätöksiä, interventiotavoitteita ja apua erotusdiagnoosissa. Tämän mittauksen pisteytys perustuu siihen, että potilas raportoi ahdistuneisuusoireista Likert-asteikolla. Asteikkopisteytys on 1-21. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän potilaan ilmoittamien ahdistuneisuusoireiden vakavuus on.
Potilaita pyydetään suorittamaan GAD-7 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Potilaan peruskäynnin mittaaminen masennuksen oireiden vakavuuden suhteen Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat Beckin masennuskartoituksen peruskäynnillä.
Beck's Depression Inventory -kysely on potilaan itseraportoiva mittaus potilaan oireista ja niihin liittyvistä masennukseen liittyvistä piirteistä ja asenteista. Tämä mitta perustuu asteikkoon 0-3 21 kysymyksellä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos on masennuksen vaikeusasteelle.
Potilaat suorittavat Beckin masennuskartoituksen peruskäynnillä.
Potilaan kahdeksan viikon vierailun mittaaminen masennuksen oireiden vakavuuden suhteen Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat Beckin masennuskartoituksen 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Beck's Depression Inventory -kysely on potilaan itseraportoiva mittaus potilaan oireista ja niihin liittyvistä masennukseen liittyvistä piirteistä ja asenteista. Tämä mitta perustuu asteikkoon 0-3 21 kysymyksellä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos on masennuksen vaikeusasteelle.
Potilaat suorittavat Beckin masennuskartoituksen 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Potilaan yliherkkyyden mittaaminen haitallisille ja ei-haitallisille ärsykkeille lähtötilanteessa Central Sensitization Inventoryn avulla
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat keskusherkistyskartoituksen peruskäynnin yhteydessä.
Keskiherkistysluettelo on potilaan itse raportoiva keskusherkistyskipunsa vakavuudesta. Kivun vakavuus pisteytetään välillä 0-100 ((subkliininen = 0-29), (lievä = 30-39), (kohtalainen = 40-49), (vakava = 50-59) ja (äärimmäinen = 60-100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Potilaat suorittavat keskusherkistyskartoituksen peruskäynnin yhteydessä.
Mittaus kahdeksan viikon kuluttua potilaan yliherkkyyden arvioimiseksi haitallisille ja ei-haitallisille ärsykkeille Central Sensitization Inventory -kartoituksen avulla
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat keskusherkistymiskartoituksen 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Keskiherkistysluettelo on potilaan itse raportoiva keskusherkistyskipunsa vakavuudesta. Kivun vakavuus pisteytetään välillä 0-100 ((subkliininen = 0-29), (lievä = 30-39), (kohtalainen = 40-49), (vakava = 50-59) ja (äärimmäinen = 60-100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Potilaat suorittavat keskusherkistymiskartoituksen 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Perustaso, jolla mitataan potilaan katastrofaalista ajattelua suhteessa aikuisiin, joilla on krooninen kipu tai ei.
Aikaikkuna: Potilas suorittaa Pain Catastrophizing Scale -asteikon peruskäynnillä.
Pain Catastrophizing Scale on mitta, jolla potilas ilmoittaa itse ajatuksistaan ​​ja tunteistaan, jotka voivat liittyä kipuun, jota hän saattaa kokea tai ei. Tämän asteikon pisteytys on seuraava: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
Potilas suorittaa Pain Catastrophizing Scale -asteikon peruskäynnillä.
Kahdeksan viikon mittaus potilaan katastrofaalisesta ajattelusta suhteessa aikuisiin, joilla on krooninen kipu tai ei.
Aikaikkuna: Potilas suorittaa Pain Catastrophizing Scale -asteikon 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Pain Catastrophizing Scale on mitta, jolla potilas ilmoittaa itse ajatuksistaan ​​ja tunteistaan, jotka voivat liittyä kipuun, jota hän saattaa kokea tai ei. Tämän asteikon pisteytys on seuraava: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
Potilas suorittaa Pain Catastrophizing Scale -asteikon 8 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Kahden viikon arvio leikkauksen jälkeisen kivun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua.
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua.
Neljän viikon arvio leikkauksen jälkeisen kivun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Kahdeksan viikon arviointi leikkauksen jälkeisen kivun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 8 viikon kohdalla.
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 8 viikon kohdalla.
Kahden viikon arvio leikkauksen jälkeisen elämänlaadun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua
Neljän viikon arvio leikkauksen jälkeisen elämänlaadun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Kahdeksan viikon arvio leikkauksen jälkeisen elämänlaadun paranemisen muutoksen määrästä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 8 viikon kohdalla.
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen seulontatestien (kivun keskittymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleistoiminnan mittaaminen) ja potilaiden hoitovasteen (kivun, ahdistuneisuuden tai masennuksen väheneminen ja toiminnan paraneminen) välillä. Aiemmin mainittujen potilaiden raportoimien tulosten jatkuva käyttö mitataan määrättyinä ajankohtina
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa