Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дулоксетина на контроль послеоперационной боли и исходы

30 апреля 2025 г. обновлено: Gregory M. Mundis Jr., MD, Scripps Health

Послеоперационное влияние дулоксетина на обезболивание и исходы у пациентов после бокового поясничного межтелового спондилодеза: рандомизированное контролируемое исследование

  1. Оцените различия между пациентами, принимающими дулоксетин или плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза для послеоперационного потребления наркотиков.
  2. Оцените различия между пациентами, принимавшими дулоксетин или плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза, в отношении послеоперационной боли, функции и качества жизни.
  3. Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции).

Обзор исследования

Подробное описание

Широко признано, что чрезмерное назначение наркотиков медицинскими работниками сыграло значительную роль в недавнем всплеске общенационального опиоидного кризиса, с которым столкнулось американское общество. Таким образом, огромное количество исследований в хирургическом сообществе было посвящено снижению потребности в наркотических средствах в остром послеоперационном периоде. Антидепрессанты, в том числе трициклические, а также селективные ингибиторы серотонина (как СИОЗС, так и СИОЗСН), были идентифицированы в нескольких исследованиях как потенциально полезные для лечения острой послеоперационной боли.

Дулоксетин (SNRI) был одобрен FDA для лечения психических заболеваний, таких как депрессия и тревога, а также хроническая скелетно-мышечная боль. Предыдущие исследования установили его эффективность в лечении острой послеоперационной боли после ортопедических процедур, таких как тотальное эндопротезирование суставов, даже при относительно короткой продолжительности лечения. В частности, предыдущие рандомизированные контролируемые исследования показали, что дулоксетин в периоперационном периоде приводит к снижению потребления наркотиков, а также к улучшению функциональных показателей у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Несмотря на то, что в литературе по эндопротезированию было проведено достаточное количество исследований, на сегодняшний день существует минимальное количество исследований, посвященных изучению потенциальных преимуществ этого препарата в литературе по позвоночнику. Латеральный межтеловой спондилодез — это обычно выполняемая процедура, при которой между двумя соседними позвонками помещается межтеловая прокладка (обычно изготовленная из полиэфирэфиркетона или титана). Обычно это делается с целью увеличения пространства между костями и/или слияния двух костей, тем самым уменьшая количество движений, возникающих во время повседневной деятельности. На данный момент не проводилось никаких исследований, посвященных влиянию дулоксетина на периоперационное потребление наркотиков и результаты лечения пациентов после поясничного спондилодеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: > 24 лет
  • Мужчина/женщина, не соответствующие ни одному из критериев исключения

Критерий исключения:

  • Возраст < 24 лет
  • Текущее использование антидепрессантов (включая СИОЗС/СИОЗСН, трициклические ингибиторы или ингибиторы моноаминоксидазы)
  • История судорожного расстройства
  • Диагностика биполярного расстройства
  • Обмороки/ортостатическая гипотензия в анамнезе
  • Диагностика любого состояния с замедленным опорожнением желудка
  • История суицидальных мыслей
  • История болезни печени
  • Хроническая болезнь почек/почечная недостаточность в анамнезе
  • Закрытоугольная глаукома в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа, получавшая плацебо
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остаток оставшихся таблеток будет предоставлен пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Дулоксетин по сравнению с плацебо в снижении послеоперационного потребления наркотиков у пациентов, перенесших латеральный поясничный межтеловой спондилодез
Экспериментальный: группа лечения, получавшая 60 мг дулоксетина
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остаток оставшихся таблеток будет предоставлен пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Рассмотрение влияния дулоксетина на периоперационное потребление наркотиков и результаты лечения пациентов после поясничного спондилодеза.
Другие имена:
  • Симбалта
  • Иренка
  • Дризальма Спринкл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка степени изменения боли у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Оцените эффективность дулоксетина по сравнению с плацебо путем оценки послеоперационного потребления наркотиков.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерение степени изменения боли у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерьте различия между пациентами, принимавшими дулоксетин или плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза при послеоперационной боли.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Оценка степени изменения функции у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Оцените эффективность дулоксетина по сравнению с плацебо путем оценки послеоперационного потребления наркотиков.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерение степени изменения функции у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерьте различия между пациентами, принимавшими дулоксетин или плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза при послеоперационной боли.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Оценка степени изменения потребления наркотиков у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Оцените эффективность дулоксетина по сравнению с плацебо путем оценки послеоперационного потребления наркотиков.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерение степени изменения потребления наркотиков у пациентов, которым назначали дулоксетин, по сравнению с пациентами, которым назначали плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерьте различия между пациентами, принимавшими дулоксетин или плацебо после латерального поясничного межтелового спондилодеза при послеоперационной боли.
Прием исследуемого препарата (плацебо или дулоксетин) будет продолжаться на протяжении всей госпитализации. Остальные таблетки будут предоставлены пациенту в качестве рецепта при выписке, чтобы обеспечить 10-дневный курс лечения.
Измерение общих областей здоровья с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентов попросят заполнить PROMIS Global во время исходного визита.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентов попросят заполнить PROMIS Global во время исходного визита.
Измерение общих функциональных областей с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентов попросят заполнить PROMIS Global во время исходного визита.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентов попросят заполнить PROMIS Global во время исходного визита.
Измерение общих областей здоровья с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 2 недели после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 2 недели после операции.
Измерение общих функциональных областей с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 2 недели после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 2 недели после операции.
Измерение общих областей здоровья с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 4 недели после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 4 недели после операции.
Измерение общих функциональных областей с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 4 недели после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 4 недели после операции.
Измерение общих областей здоровья с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 8 недель после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 8 недель после операции.
Измерение общих функциональных областей с помощью опросника PROMIS Global
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 8 недель после операции.
Опросник PROMIS Global представляет собой результаты, сообщаемые пациентами, которые оценивают и определяют сферы жизни в таких областях, как физическое, психическое и социальное здоровье. Оценка по анкете составляет от 50 баллов, и чем выше балл, тем здоровее пациент.
Пациентам будет предложено заполнить PROMIS Global через 8 недель после операции.
Тяжесть симптомов тревоги у пациента на исходном визите
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить GAD-7 во время исходного визита.
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) — это инструмент оценки для измерения изменений в ходе лечения и предоставления рекомендаций для принятия решений о лечении, целей вмешательства и оказания помощи в дифференциальной диагностике. Оценка этого показателя основана на том, что пациент сообщает о симптомах тревоги по шкале Лайкерта. Шкала оценивается от 1 до 21. Чем ниже балл, тем меньше выраженность симптомов тревоги, о которых сообщает пациент.
Пациентам будет предложено заполнить GAD-7 во время исходного визита.
Тяжесть симптомов тревоги пациента на восьминедельном визите
Временное ограничение: Пациентам будет предложено заполнить GAD-7 на 8-й неделе после операции.
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) — это инструмент оценки для измерения изменений в ходе лечения и предоставления рекомендаций для принятия решений о лечении, целей вмешательства и оказания помощи в дифференциальной диагностике. Оценка этого показателя основана на том, что пациент сообщает о симптомах тревоги по шкале Лайкерта. Шкала оценивается от 1 до 21. Чем ниже балл, тем меньше выраженность симптомов тревоги, о которых сообщает пациент.
Пациентам будет предложено заполнить GAD-7 на 8-й неделе после операции.
Измерение исходного визита пациента на предмет тяжести симптомов депрессии с помощью опросника депрессии Бека.
Временное ограничение: Пациенты будут заполнять опросник Бека о депрессии во время исходного визита.
Опросник депрессии Бека представляет собой самоотчет пациента о симптомах пациента и связанных с ним характеристиках и отношении к депрессии. Этот показатель основан на шкале от 0 до 3 по 21 вопросу. Чем выше балл, тем хуже исход для тяжести депрессии.
Пациенты будут заполнять опросник Бека о депрессии во время исходного визита.
Измерение тяжести симптомов депрессии за восьминедельный визит пациента с помощью шкалы депрессии Бека
Временное ограничение: Пациенты заполнят анкету Бека о депрессии на 8-й неделе послеоперационного визита.
Опросник депрессии Бека представляет собой самоотчет пациента о симптомах пациента и связанных с ним характеристиках и отношении к депрессии. Этот показатель основан на шкале от 0 до 3 по 21 вопросу. Чем выше балл, тем хуже исход для тяжести депрессии.
Пациенты заполнят анкету Бека о депрессии на 8-й неделе послеоперационного визита.
Измерение исходной гиперчувствительности пациента к вредным и невредным раздражителям с помощью опросника центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Пациенты заполнят Центральную инвентаризацию сенсибилизации при исходном посещении.
Инвентаризация центральной сенсибилизации представляет собой отчет пациента о тяжести боли при центральной сенсибилизации, которую он испытывает. Тяжесть боли оценивается по шкале от 0 до 100 ((субклиническая = 0-29), (слабая = 30-39), (умеренная = 40-49), (сильная = 50-59) и (сильная = 60-100). Чем выше балл, тем хуже результат.
Пациенты заполнят Центральную инвентаризацию сенсибилизации при исходном посещении.
Измерение через восемь недель для оценки гиперчувствительности пациента к вредным и невредным раздражителям с помощью опросника центральной сенсибилизации.
Временное ограничение: Пациенты заполнят Центральную инвентаризацию сенсибилизации на 8-й неделе послеоперационного визита.
Инвентаризация центральной сенсибилизации представляет собой отчет пациента о тяжести боли при центральной сенсибилизации, которую он испытывает. Тяжесть боли оценивается по шкале от 0 до 100 ((субклиническая = 0-29), (слабая = 30-39), (умеренная = 40-49), (сильная = 50-59) и (сильная = 60-100). Чем выше балл, тем хуже результат.
Пациенты заполнят Центральную инвентаризацию сенсибилизации на 8-й неделе послеоперационного визита.
Исходный уровень для измерения катастрофического мышления пациента по отношению к взрослым с хронической болью или без нее.
Временное ограничение: Пациент заполнит шкалу катастрофизации боли во время исходного визита.
Шкала катастрофизации боли — это показатель того, что пациент сам сообщает о своих мыслях и чувствах, которые могут быть связаны с болью, которую он может испытывать или не испытывать. Оценка по этой шкале следующая: 0 = совсем нет, 1 = в незначительной степени, 2 = в умеренной степени, 3 = в большой степени, 4 = всегда. Чем выше балл, тем хуже результат
Пациент заполнит шкалу катастрофизации боли во время исходного визита.
Восьминедельное измерение катастрофического мышления пациента по отношению к взрослым с хронической болью или без нее.
Временное ограничение: Пациент заполнит шкалу катастрофизации боли на 8-й неделе после операции.
Шкала катастрофизации боли — это показатель того, что пациент сам сообщает о своих мыслях и чувствах, которые могут быть связаны с болью, которую он может испытывать или не испытывать. Оценка по этой шкале следующая: 0 = совсем нет, 1 = в незначительной степени, 2 = в умеренной степени, 3 = в большой степени, 4 = всегда. Чем выше балл, тем хуже результат
Пациент заполнит шкалу катастрофизации боли на 8-й неделе после операции.
Двухнедельная оценка степени изменения послеоперационной боли
Временное ограничение: Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 2 недели.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 2 недели.
Четырехнедельная оценка степени изменения послеоперационной боли
Временное ограничение: Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 4 недели.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 4 недели.
Восьминедельная оценка изменений в уменьшении послеоперационной боли
Временное ограничение: Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 8 недель.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 8 недель.
Двухнедельная оценка степени изменения послеоперационного улучшения качества жизни
Временное ограничение: Пациенты должны быть обследованы в послеоперационном периоде через 2 недели.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть обследованы в послеоперационном периоде через 2 недели.
Четырехнедельная оценка степени изменения послеоперационного улучшения качества жизни
Временное ограничение: Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 4 недели.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 4 недели.
Восьминедельная оценка степени изменения послеоперационного улучшения качества жизни
Временное ограничение: Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 8 недель.
Оцените корреляцию между предоперационными скрининговыми тестами (измерение централизации боли, тревоги, депрессии и общей функции) и реакцией пациентов на лечение (уменьшение боли, тревоги или депрессии и улучшение функции). Продолжение использования ранее упомянутых результатов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться в назначенные моменты времени.
Пациенты должны быть оценены в послеоперационном периоде через 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gregory M Mundis, MD, Scripps Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-21-7830

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться