- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612295
Špičkový výkon založený na všímavosti, vytrvalostní výkon pod tlakem, mentální vlastnosti související s výkonem
Vliv intervence založené na všímavosti na vytrvalostní výkon pod tlakem a výkonově relevantní mentální atributy z interdisciplinární perspektivy
Primárním cílem této studie je provést dobře navržený pokus prozkoumat účinek programu MBI s názvem Vrcholný výkon založený na všímavosti (MBPP) na vytrvalostní výkon pod tlakem interdisciplinárního přístupu sportovní psychologie, sportovního tréninku a kognitivní neurovědy. . Sekundárním cílem je prozkoumat vliv programu MBPP na výkonnostně relevantní mentální atributy v behaviorálních a neurokognitivních hodnoceních.
Tato studie předpokládá, že skupiny MBPP a samomluvící skupiny zlepší výkon pod tlakem, ale očekává se, že MBPP vykáže větší zlepšení než ST. Navíc očekáváme, že MBPP zlepší příslušné mentální atributy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že zvýšená soutěživost je obvykle doprovázena zvýšeným stresem a úzkostí, schopnost sportovců vyrovnat se se stresem získala v posledních letech ještě větší význam. Rostoucí důkazy prokázaly účinnost všímavosti při snižování stresu a zvyšování sportovního výkonu; jeho účinnost však zůstává předmětem debat a omezení kvůli absenci důslednějších návrhů, ekologické validitě a randomizovaných kontrolovaných studiích.
Současná studie nazvaná Vrcholný výkon založený na všímavosti (MBPP) tedy bude mít interdisciplinární přístup (např. sportovní psychologii, sportovní trénink a kognitivní neurovědy), aby definitivně prozkoumala, zda intervence na míru založená na všímavosti (MBI) ovlivňuje sportovní výkon pod tlakem a příslušné mentální atributy.
Konkrétně se jedná o 8týdenní, tříramennou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do (1) skupiny MBPP (MBPP), (2) samomluvící skupiny (ST) a (3) kontrolní skupina na čekací listině (WC). Primární výsledky (např. vytrvalostní výkon pod tlakem, mentální atributy relevantní pro výkon) a sekundární výsledky (např. dispoziční všímavost, sportovní psychologické dovednosti) budou hodnoceny před a po intervenci.
Očekává se, že MBPP a ST zlepší výkon pod tlakem, ale MBPP může vykazovat větší zlepšení než ST. Navíc se očekává, že MBPP zlepší mentální atributy relevantní pro výkon. Výsledky této studie mohou poskytnout přesné důkazy a vhled do aplikace MBI ve sportovním kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 30 let
- Normální nebo korigované na normální vidění 20/20
- Žádná červeno-zelená barvoslepost
- Umět mluvit a číst čínsky
- Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) skóre = 0
- S jednou z určených sportovních dovedností (tj. běh na středně dlouhou trať, maraton, triatlon)
- Žádné předchozí velké zkušenosti s tréninkem všímavosti (např. meditace nebo Tai Chi)
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované nebo samostatně hlášené kognitivní problémy
- Diagnostikovaná nebo sama nahlášená fyzická nemoc (např. neléčená hypertenze a chronické srdeční onemocnění, mrtvice, mozkový nádor, muskuloskeletální poruchy, jiné rozpory při cvičení)
- Diagnostikované nebo samostatně hlášené závažné psychiatrické onemocnění (např. velká deprese, schizofrenie)
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Neochota být randomizován do jedné ze tří skupin
- V současné době se účastní další studie studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MBPP
Program Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) se skládá z osmi 60minutových tréninků, jednou týdně po dobu 8 týdnů, jejichž cílem je zlepšit lidský výkon.
|
Program MBPP se skládá ze tří základních principů (tj. sledování pozornosti, přijetí, zdůvodnění specifické pro sport) a šesti základních mentálních atributů souvisejících s výkonem, včetně tří behaviorálních a tří neurokognitivních složek. Každé sezení začne krátkou diskusí o domácím úkolu a rekapitulací předchozího sezení a instruktoři účastníkům dodají krátký příběh nebo skupinovou aktivitu související s tématem, po nichž bude následovat teoretický úvod a procvičení všímavosti. Nakonec na konci každého sezení vedou instruktoři účastníka k diskusi o aplikacích všímavosti souvisejících s konkrétními sportovními výkony. Na konci sezení bude účastníkům přidělen domácí úkol ke zvýšení efektivity MBPP a účastníci budou vyzváni, aby mezi jednotlivými sezeními denně cvičili alespoň 10-15 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Samomluvící skupina
Intervence samomluvy sloužící jako aktivní kontrolní skupina bude zahrnuta do aktuální studie.
V souladu s intervencí MBPP je intervence samomluvy navržena také ke zvýšení sportovního výkonu a bude sestávat z osmi 60minutových smysluplných sezení, jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
samomluvení zahrnují: Sezení 1 a 2. Budou představeny pojmy, typy a důležitost samomluvy; Zasedání 3. Výzkumníci, trenéři a sportovci budou spolupracovat na navrhování syntakticky rozpoznatelných, stručných a jasných instruktážních skriptů specifických pro daný sport pro konkrétní sportovní výkon (např. běh); Seminář 4. nácvik samomluvy specifické pro daný sport; Sekce 5. výzkumníci, trenéři a sportovci budou společně pracovat na navrhování syntakticky rozpoznatelných, stručných a jasných motivačních skriptů samomluvy pro konkrétní sportovní výkony; Seminář 6. nácvik motivační samomluvy specifické pro daný sport; a Sezení 7 a 8. Obecná praxe pro naučené techniky samomluvy.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníkům kontrolní skupiny na pořadníku se doporučuje, aby si udržovali svůj každodenní životní styl a pravidelně trénovali.
Jakmile účastníci WC dokončí experiment, budou pozváni k účasti na jedné z 8týdenních intervencí (tj. MBPP nebo ST) podle svých preferencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalostní výkon: Změna v čase do vyčerpání
Časové okno: 30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Doba do vyčerpání (TTE) bude jednou z měřených proměnných vytrvalostního výkonu a bude hodnocena pomocí stupňovaného zátěžového testu (GXT) na motorem poháněném běžeckém pásu.
|
30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Vytrvalostní výkon: Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: 30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) bude jednou z měřených proměnných vytrvalostního výkonu a bude vyhodnocena prostřednictvím počítačového nepřímého kalorimetrického systému v průběhu celého stupňovaného zátěžového testu (GXT) na motorem poháněném běžeckém pásu.
|
30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Endokrinní stresové reakce
Časové okno: 1 minutu na každý odběr
|
Před a po manipulaci s tlakem a po měření vytrvalostního výkonu budou hodnoceny stresové reakce endokrinního hodnocení.
Konkrétně slinný kortizol (sCort) a slinné alfa-amylázy (sAA) budou odebírány pomocí komerčně dostupných odběrových zařízení.
|
1 minutu na každý odběr
|
|
Subjektivní stresové reakce
Časové okno: 5 minut na každé hodnocení
|
Subjektivní vnímání stresu účastníky bude hodnoceno prostřednictvím čínské verze State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI) (Wang a Chung, 2016) upravené z původní verze STAI (Spielberger et al., 1971).
Stavovou subškálou STAI bude index stavové úzkosti ovlivněné tlakovou manipulací.
|
5 minut na každé hodnocení
|
|
Změna regulace emocí
Časové okno: 10 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
K hodnocení emoční regulace bude použita čínská verze škály Difficulties in Emotion Regulation Scale (C-DERS) upravená z DERS (Gratz a Roemer, 2004).
C-DERS je 36-položkový dotazník pro měření šesti aspektů emoční regulace (tj. uvědomění, jasnost, impuls, cíl, nepřijetí a strategie).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
|
10 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Zasnoubení
Časové okno: 5 minut na následném hodnocení
|
Zapojení účastníků bude skóre dodržování vypočítané sečtením skóre Z za celkovou účast účastníků na relacích MBPP/ST a skóre Z za celkové minuty strávené účastníky na domácím tréninku, které se pak vydělí celkovým skóre Z.
Výzkumníci budou zaznamenávat docházku každého účastníka v programech MBPP nebo ST.
|
5 minut na následném hodnocení
|
|
Výkonná funkce: Změna reakční doby
Časové okno: 30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Výkonná funkce z hlediska reakční doby bude hodnocena počítačovým Stroopovým testem.
Typy zkoušek jsou tři čínská barevná slova vytištěná v jednom ze tří typů barev.
Na základě kombinace slov a pixelů barvy existují tři typy pokusů: (1) kongruentní pokusy: podněty, ve kterých barva slova odpovídá sémantickému významu slova; (2) inkongruentní pokusy: podněty, ve kterých barva nátěru slova není v souladu se sémantickým významem slova; a (3) neutrální pokusy: barevné čtverečky.
|
30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Výkonná funkce: Změna přesnosti
Časové okno: 30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Výkonná funkce z hlediska přesnosti bude také hodnocena počítačovým Stroopovým testem.
Typy zkoušek jsou tři čínská barevná slova vytištěná v jednom ze tří typů barev.
Na základě kombinace slov a pixelů barvy existují tři typy pokusů: (1) kongruentní pokusy: podněty, ve kterých barva slova odpovídá sémantickému významu slova; (2) inkongruentní pokusy: podněty, ve kterých barva nátěru slova není v souladu se sémantickým významem slova; a (3) neutrální pokusy: barevné čtverečky.
|
30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Změna pozornosti
Časové okno: 30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Pozornost bude měřena potenciálem souvisejícím s událostí během Stroopova testu.
|
30 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Změna klidového stavu mozku
Časové okno: 8 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
|
Frekvenční doména elektroencefalografie (EEG) bude rovněž zaznamenávána během klidového stavu na začátku a po intervenci.
|
8 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná dispoziční všímavost
Časové okno: 5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Obecnou dispoziční všímavost bude hodnotit čínská verze škály všímavosti všímavosti (C-MAAS) (Chang et al., 2011), která je upravena z původní škály všímavosti všímavosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň obecné dispoziční všímavosti.
|
5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Atletická dispoziční všímavost
Časové okno: 5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Atletická všímavost bude měřena pomocí dotazníku Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň atletické dispoziční všímavosti.
|
5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
|
Atletické psychologické dovednosti
Časové okno: 5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Úroveň atletických psychologických dovedností bude hodnocena pomocí Athletic Psychological Skill Inventory (APSI) (Chiou a Chi, 2001), což je modifikovaná čínská verze Athletic Coping Skills Inventory-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
|
5 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACNL_MBPP_Stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .