- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612295
Mindfulness-pohjainen huippusuorituskyky, kestävyyssuorituskyky paineen alla, suorituskykyyn liittyvät henkiset ominaisuudet
Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutus kestävyyssuoritukseen paineen alla ja suorituskykyyn liittyviin henkisiin ominaisuuksiin poikkitieteellinen näkökulma
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa hyvin suunniteltu koe, jossa tutkitaan Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) -nimisen MBI-ohjelman vaikutusta kestävyyteen urheilupsykologian, urheiluharjoittelun ja kognitiivisen neurotieteen poikkitieteellisen lähestymistavan aiheuttaman paineen alla. . Toissijaisena tavoitteena on tutkia MBPP-ohjelman vaikutusta suorituskykyyn liittyviin henkisiin ominaisuuksiin käyttäytymis- ja neurokognitiivisissa arvioinneissa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että MBPP- ja self-talk-ryhmät parantavat suorituskykyä paineen alla, mutta MBPP:n odotetaan osoittavan enemmän parannusta kuin ST. Lisäksi odotamme, että MBPP parantaa asiaankuuluvia henkisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon, että lisääntyneeseen kilpailutasoon liittyy tyypillisesti kohonnut stressi ja ahdistus, urheilijoiden kyky kestää stressiä on noussut entistäkin tärkeämmäksi viime vuosina. Kasvava näyttö on osoittanut mindfulnessin tehokkuuden vähentämään stressiä ja parantamaan urheilullista suorituskykyä; sen tehokkuus on kuitenkin edelleen keskustelunaihe ja rajoituksia, koska tiukempia suunnitelmia, ekologista validiteettia ja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole.
Tämän mukaisesti nykyisessä tutkimuksessa, jonka otsikko on Mindfulness-based Peak Performance (MBPP), otetaan poikkitieteellinen lähestymistapa (esim. urheilupsykologia, urheiluharjoittelu ja kognitiivinen neurotiede), jotta voidaan selvittää tarkemmin, vaikuttaako räätälöity mindfulness-pohjainen interventio (MBI) urheilullinen suorituskyky paineen alla ja asiaankuuluvat henkiset ominaisuudet.
Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus on 8 viikkoa kestävä, kolmihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), ja kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti (1) MBPP-ryhmään (MBPP), (2) self-talk group (ST). ja (3) jonotuslistan ohjausryhmä (WC). Ensisijaiset tulokset (esim. kestävyyssuoritus paineen alla, suorituskyvyn kannalta merkitykselliset henkiset ominaisuudet) ja toissijaiset tulokset (esim. dispositiivinen mindfulness, urheilupsykologiset taidot) arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
MBPP:n ja ST:n odotetaan parantavan suorituskykyä paineen alaisena, mutta MBPP saattaa osoittaa enemmän parannusta kuin ST. Lisäksi MBPP:n odotetaan parantavan suorituskyvyn kannalta tärkeitä henkisiä ominaisuuksia. Tämän kokeen tulokset voivat tarjota tiukkaa näyttöä ja käsitystä MBI-sovelluksesta urheilun kontekstissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Normaali tai normaaliksi korjattu 20/20 näkö
- Ei punavihreä värisokeutta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) pistemäärä = 0
- jollakin määritetyistä urheilulajeista (eli keskipitkä juoksu, maraton, triathlon)
- Ei aikaisempaa merkittävää kokemusta mindfulnessiin liittyvästä harjoittelusta (esim. meditaatio tai tai chi)
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoituja tai itse ilmoittamia kognitiivisia ongelmia
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama fyysinen sairaus (esim. hoitamaton verenpainetauti ja krooninen sydänsairaus, aivohalvaus, aivokasvain, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, muut harjoituksen ristiriidat)
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama vakava psykiatrinen sairaus (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Haluttomuus joutua satunnaistettuun johonkin kolmesta ryhmästä
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuskokeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBPP-ryhmä
Mindfulness-pohjainen Peak Performance (MBPP) -ohjelma koostuu kahdeksasta 60 minuutin harjoituksesta kerran viikossa 8 viikon ajan, joiden tavoitteena on parantaa ihmisen suorituskykyä.
|
MBPP-ohjelma koostuu kolmesta perusperiaatteesta (eli huomion seuranta, hyväksyntä, urheilukohtainen perustelu) ja kuudesta suorituskykyyn liittyvästä henkisestä ydinattribuutista, mukaan lukien kolme käyttäytymiseen liittyvää ja kolme neurokognitiivista komponenttia. Jokainen istunto alkaa lyhyellä kotitehtäväkeskustelulla ja edellisen istunnon yhteenvedolla, ja ohjaajat kertovat osallistujille aiheeseen liittyvän lyhyen tarinan tai ryhmätoiminnan, jota seuraa teoreettinen johdatus ja mindfulnessin harjoittelu. Lopuksi jokaisen istunnon lopussa ohjaajat ohjaavat osallistujia keskustelemaan tiettyihin urheilusuorituksiin liittyvistä mindfulness-sovelluksista. Istunnon lopussa osallistujille annetaan kotitehtäviä MBPP:n tehokkuuden lisäämiseksi, ja osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan päivittäin vähintään 10-15 minuuttia istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itsepuhuva ryhmä
Aktiivisena kontrolliryhmänä toimiva self-talk-interventio sisällytetään nykyiseen kokeeseen.
MBPP-intervention mukaisesti self-talk-interventio on myös suunniteltu parantamaan urheilullista suorituskykyä, ja se koostuu kahdeksasta 60 minuutin mielekkäästä harjoituksesta kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Itsekeskusteluistunnot sisältävät: Istunnot 1 & 2. Esitellään itsepuhumisen käsitteet, tyypit ja tärkeys; Istunto 3. Tutkijat, valmentajat ja urheilijat työskentelevät yhdessä suunnitellakseen syntaktisesti tunnistettavat, ytimekkäät ja selkeät lajikohtaiset opetusskriptit tiettyä urheilusuoritusta varten (esim. juoksu); Jakso 4. lajikohtaisen ohjaavan itsepuheen harjoittelu; Istunto 5. Tutkijat, valmentajat ja urheilijat työskentelevät yhdessä suunnitellakseen syntaktisesti tunnistettavia, ytimekkäitä ja selkeitä urheilulajikohtaisia motivoivia self-talk -käsikirjoituksia tietyille urheilusuorituksille; Tunti 6. lajikohtaisen motivoivan itsepuheen harjoittelu; ja istunnot 7 & 8. Yleiset harjoitukset opituille itsepuhetekniikoille.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujia kehotetaan säilyttämään jokapäiväinen elämäntapa ja säännöllinen harjoittelu.
Kun WC:n osallistujat ovat saaneet kokeen päätökseen, heidät kutsutaan osallistumaan johonkin 8 viikon interventioista (eli MBPP tai ST) heidän mieltymyksensä perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyyssuorituskyky: Ajan muutos uupumukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Aika väsymiseen (TTE) on yksi kestävyyssuorituskyvyn mitatuista muuttujista, ja se arvioidaan asteittaisella rasitustestillä (GXT) moottorikäyttöisellä juoksumatolla.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Kestävyyssuorituskyky: Muutos maksimihapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Suurin hapenkulutus (VO2max) on yksi kestävyyssuorituskyvyn mitattavista muuttujista, ja se arvioidaan tietokoneistetun epäsuoran kalorimetrijärjestelmän avulla koko asteittaisen rasitustestin (GXT) ajan moottorikäyttöisellä juoksumatolla.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Endokriiniset stressireaktiot
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaista näytteenottoa kohden
|
Ennen paineen manipulointia ja sen jälkeen sekä kestävyyssuorituskyvyn mittauksen jälkeen arvioidaan hormonitoimintamittausten stressivasteet.
Erityisesti syljen kortisoli (sCort) ja syljen alfa-amylaasit (sAA) kerätään käyttämällä kaupallisesti saatavia näytteenottolaitteita.
|
1 minuutti jokaista näytteenottoa kohden
|
|
Subjektiiviset stressireaktiot
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaista arviointia kohden
|
Osallistujien subjektiivinen käsitys stressistä arvioidaan kiinalaisella versiolla State-Trait Anxiety Inventorysta (C-STAI) (Wang ja Chung, 2016), joka on muutettu STAI:n alkuperäisestä versiosta (Spielberger et al., 1971).
STAI:n tila-alaasteikko on paineen manipuloinnin vaikutuksen alaisen ahdistuneisuuden indeksi.
|
5 minuuttia jokaista arviointia kohden
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 10 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Tunnesäätelyn arvioinnissa käytetään kiinalaista versiota Tunteiden säätelyasteikosta (C-DERS), joka on muunnettu DERS:stä (Gratz ja Roemer, 2004).
C-DERS on 36 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan emotionaalisen säätelyn kuutta puolta (eli tietoisuutta, selkeyttä, impulssia, tavoitetta, ei-hyväksyntää ja strategioita).
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
|
10 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 5 minuuttia jälkiarvioinnissa
|
Osallistujien sitoutumispisteet lasketaan lisäämällä Z-pisteet osallistujien kokonaisosallistumisesta MBPP/ST-istuntoihin ja Z-pisteet osallistujien kotiharjoitteluun käytettyjen minuuttien kokonaismäärästä, jaettuna Z-pisteiden kokonaismäärällä.
Tutkijat tallentavat jokaisen osallistujan osallistumisen MBPP- tai ST-ohjelmiin.
|
5 minuuttia jälkiarvioinnissa
|
|
Toimeenpanotoiminto: Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Toimeenpanotoimintaa reaktioajan suhteen arvioidaan tietokoneistetun Stroop Testin avulla.
Kokeilutyypit ovat kolme kiinalaista värisanaa, jotka on painettu yhdellä kolmesta värityypistä.
Sanojen ja värin pikselien yhdistelmän perusteella kokeita on kolmenlaisia: (1) kongruenttitutkimukset: ärsykkeet, joissa sanan väri vastaa sanan semanttista merkitystä; (2) epäjohdonmukaiset kokeet: ärsykkeet, joissa sanan maaliväri on ristiriidassa sanan semanttisen merkityksen kanssa; ja (3) neutraalit kokeet: värillinen neliö.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Toimeenpanotoiminto: Muutos tarkkuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Toimeenpanotoimintoa tarkkuuden suhteen arvioidaan myös tietokoneistetun Stroop Testin avulla.
Kokeilutyypit ovat kolme kiinalaista värisanaa, jotka on painettu yhdellä kolmesta värityypistä.
Sanojen ja värin pikselien yhdistelmän perusteella kokeita on kolmenlaisia: (1) kongruenttitutkimukset: ärsykkeet, joissa sanan väri vastaa sanan semanttista merkitystä; (2) epäjohdonmukaiset kokeet: ärsykkeet, joissa sanan maaliväri on ristiriidassa sanan semanttisen merkityksen kanssa; ja (3) neutraalit kokeet: värillinen neliö.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Huomiota mitataan tapahtumaan liittyvällä potentiaalilla Stroop Testin aikana.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Muutos aivojen lepotilassa
Aikaikkuna: 8 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Elektroenkefalografian (EEG) taajuusalue tallennetaan myös lepotilan aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
8 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen dispositiivinen mindfulness
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Yleistä dispositiaalista mindfulnessia arvioidaan Mindful Attention Awareness Scalen (C-MAAS) kiinankielisellä versiolla (Chang et al., 2011), joka on muunnettu alkuperäisestä Mindful Attention Awareness Scalesta (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa yleistä dispositional mindfulness -tasoa.
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Urheilullinen dispositiivinen mindfulness
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Urheilullista mindfulnessia mitataan Athlete Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (AMQ; Zhang et al., 2017).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa urheilullista dispositional-tietoisuutta.
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Urheilupsykologiset taidot
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Urheilupsykologisia taitoja arvioidaan käyttämällä Athletic Psychological Skill Inventorya (APSI) (Chiou ja Chi, 2001), joka on muunneltu kiinalainen versio Athletic Coping Skills Inventory-28:sta (ACSI-28; Smith et al., 1995).
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACNL_MBPP_Stress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .