- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612295
Máximo rendimiento basado en la atención plena, rendimiento de resistencia bajo presión, atributos mentales relevantes para el rendimiento
Efecto de la intervención basada en la atención plena sobre el rendimiento de resistencia bajo presión y los atributos mentales relevantes para el rendimiento: una perspectiva interdisciplinaria
El objetivo principal de este estudio es realizar un ensayo bien diseñado para investigar el efecto de un programa MBI titulado Rendimiento máximo basado en la atención plena (MBPP) en el rendimiento de resistencia bajo presión desde un enfoque interdisciplinario de la psicología del deporte, el entrenamiento deportivo y la neurociencia cognitiva. . El objetivo secundario es examinar el efecto del programa MBPP en los atributos mentales relevantes para el rendimiento en las evaluaciones conductuales y neurocognitivas.
El presente estudio plantea la hipótesis de que los grupos MBPP y de diálogo interno mejorarán el rendimiento bajo presión, pero se espera que MBPP muestre una mejora mayor que ST. Además, esperamos que el MBPP mejore los atributos mentales relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta que el aumento de los niveles de competencia suele ir acompañado de un aumento del estrés y la ansiedad, la capacidad de los atletas para hacer frente al estrés ha cobrado aún más importancia en los últimos años. La creciente evidencia ha demostrado la efectividad de la atención plena para reducir el estrés y mejorar el rendimiento deportivo; sin embargo, su efectividad sigue siendo un tema de debate y limitaciones debido a la ausencia de diseños más rigurosos, validez ecológica y ensayos controlados aleatorios.
En consecuencia, el ensayo actual, titulado Máximo rendimiento basado en la atención plena (MBPP), adoptará un enfoque interdisciplinario (p. ej., psicología del deporte, entrenamiento deportivo y neurociencia cognitiva) para examinar de manera más definitiva si una intervención basada en la atención plena (MBI) personalizada afecta rendimiento atlético bajo presión y atributos mentales relevantes.
Específicamente, este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas y tres brazos, y los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a (1) un grupo MBPP (MBPP), (2) un grupo de diálogo interno (ST) y (3) un grupo de control en lista de espera (WC). Los resultados primarios (p. ej., rendimiento de resistencia bajo presión, atributos mentales relevantes para el rendimiento) y los resultados secundarios (p. ej., atención plena disposicional, habilidades psicológicas deportivas) se evaluarán antes y después de la intervención.
Se espera que MBPP y ST mejoren el rendimiento bajo presión, pero MBPP podría mostrar una mejora mayor que ST. Además, se espera que MBPP mejore los atributos mentales relevantes para el rendimiento. Los resultados de este ensayo podrían proporcionar pruebas y conocimientos rigurosos sobre la aplicación de MBI en el contexto deportivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Visión normal o corregida a normal 20/20
- Sin daltonismo rojo-verde
- Capaz de hablar y leer chino
- Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) puntuación = 0
- Con una de las competencias deportivas designadas (es decir, carrera de medio-largo plazo, maratón, triatlón)
- Sin experiencia previa importante en entrenamiento relacionado con la atención plena (por ejemplo, meditación o Tai Chi)
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos diagnosticados o autoinformados
- La enfermedad física diagnosticada o autoinformada (por ejemplo, hipertensión no tratada y enfermedad cardíaca crónica, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, trastornos musculoesqueléticos, otras contradicciones del ejercicio)
- Enfermedad psiquiátrica mayor diagnosticada o autoinformada (p. ej., depresión mayor, esquizofrenia)
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Falta de voluntad para ser asignado al azar a uno de los tres grupos.
- Actualmente participando en otro ensayo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo MBPP
El programa Peak Performance basado en Mindfulness (MBPP) consta de ocho sesiones de entrenamiento de 60 minutos, una vez por semana durante 8 semanas, cuyo objetivo es mejorar el rendimiento humano.
|
El programa MBPP consta de tres principios fundamentales (es decir, control de la atención, aceptación, justificación específica del deporte) y seis atributos mentales centrales relacionados con el rendimiento, incluidos tres componentes conductuales y tres neurocognitivos. Cada sesión comenzará con una breve discusión sobre la tarea y un resumen de la sesión anterior, y los instructores entregarán una breve historia relacionada con el tema o una actividad grupal a los participantes, seguida de una introducción teórica y práctica de atención plena. Finalmente, al final de cada sesión, los instructores guiarán a los participantes para discutir las aplicaciones de atención plena relacionadas con actuaciones deportivas específicas. Al final de la sesión, se asignará tarea a los participantes para aumentar la eficacia de MBPP, y se animará a los participantes a practicar diariamente durante al menos 10-15 minutos entre las sesiones.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de diálogo interno
La intervención de diálogo interno que actúa como grupo de control activo se incluirá en el ensayo actual.
En línea con la intervención MBPP, la intervención de diálogo interno también está diseñada para mejorar el rendimiento deportivo y consistirá en ocho sesiones significativas de 60 minutos, una vez por semana durante ocho semanas.
|
Las sesiones de diálogo interno incluyen: Sesión 1 y 2. Se presentarán los conceptos, los tipos y la importancia del diálogo interno; Sesión 3. Los investigadores, los entrenadores y los atletas trabajarán juntos para diseñar guiones instructivos específicos del deporte, claros, concisos y sintácticamente reconocibles para el rendimiento deportivo específico (p. ej., correr); Sesión 4. práctica de diálogo interno instructivo específico del deporte; Sesión 5. Los investigadores, los entrenadores y los atletas trabajarán juntos para diseñar guiones de autodiálogo motivacional específicos del deporte, sintácticamente reconocibles, concisos y claros para actuaciones deportivas específicas; Sesión 6. práctica de autodiálogo motivacional específico del deporte; y Sesión 7 y 8. Práctica general para técnicas aprendidas de diálogo interno.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Se recomienda a los participantes en el grupo de control de la lista de espera que mantengan su estilo de vida diario y su entrenamiento regular.
Una vez que los participantes en WC terminen el experimento, serán invitados a participar en una de las intervenciones de 8 semanas (es decir, MBPP o ST) según su preferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de resistencia: cambio en el tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
El tiempo hasta el agotamiento (TTE) será una de las variables medidas del rendimiento de resistencia y se evaluará a través de una prueba de ejercicio graduada (GXT) en una cinta rodante impulsada por un motor.
|
30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Rendimiento de resistencia: cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
El consumo máximo de oxígeno (VO2max) será una de las variables medidas del rendimiento de resistencia y se evaluará a través de un sistema de calorimetría indirecta computarizado a lo largo de toda la prueba de ejercicio gradual (GXT) en una cinta rodante impulsada por motor.
|
30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Respuestas endocrinas al estrés
Periodo de tiempo: 1 minuto para cada muestreo
|
Antes y después de la manipulación de la presión, y después de la medición del rendimiento de resistencia, se evaluarán las respuestas al estrés de las evaluaciones endocrinas.
Específicamente, el cortisol salival (sCort) y las alfa-amilasas salivales (sAA) se recolectarán utilizando los dispositivos de muestreo disponibles en el mercado.
|
1 minuto para cada muestreo
|
|
Respuestas subjetivas al estrés
Periodo de tiempo: 5 minutos para cada evaluación
|
La percepción subjetiva del estrés de los participantes se evaluará a través de la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (C-STAI) (Wang y Chung, 2016) modificado de la versión original de STAI (Spielberger et al., 1971).
La subescala de estado del STAI será el índice de estado de ansiedad influenciado por la manipulación de la presión.
|
5 minutos para cada evaluación
|
|
Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 10 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
Se utilizará la versión china de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (C-DERS) modificada de DERS (Gratz y Roemer, 2004) para evaluar la regulación emocional.
C-DERS es un cuestionario autoadministrado de 36 ítems para medir las seis facetas de la regulación emocional (es decir, conciencia, claridad, impulso, meta, no aceptación y estrategias).
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
|
10 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Compromiso
Periodo de tiempo: 5 minutos en la Post-Evaluación
|
El compromiso de los participantes será un puntaje de adherencia calculado mediante la suma de los puntajes Z para la asistencia general de los participantes a las sesiones de MBPP/ST y un puntaje Z para los minutos generales de los participantes dedicados a la práctica en el hogar, luego dividido por los puntajes Z totales.
Los investigadores registrarán la asistencia de cada participante en los programas MBPP o ST.
|
5 minutos en la Post-Evaluación
|
|
Función ejecutiva: cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
La función ejecutiva en términos de tiempo de reacción se evaluará mediante el Test de Stroop computarizado.
Los tipos de ensayos son las tres palabras de color chinas impresas en uno de los tres tipos de color.
Basados en la combinación de palabras y los píxeles del color, existen tres tipos de ensayos: (1) ensayos congruentes: los estímulos en los que el color de la palabra corresponde al significado semántico de la palabra; (2) ensayos incongruentes: los estímulos en los que el color de la pintura de la palabra es incompatible con el significado semántico de la palabra; y (3) juicios neutrales: el cuadrado de color.
|
30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Función ejecutiva: cambio en la precisión
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
La función ejecutiva en términos de precisión también será evaluada por la prueba de Stroop computarizada.
Los tipos de ensayos son las tres palabras de color chinas impresas en uno de los tres tipos de color.
Basados en la combinación de palabras y los píxeles del color, existen tres tipos de ensayos: (1) ensayos congruentes: los estímulos en los que el color de la palabra corresponde al significado semántico de la palabra; (2) ensayos incongruentes: los estímulos en los que el color de la pintura de la palabra es incompatible con el significado semántico de la palabra; y (3) juicios neutrales: el cuadrado de color.
|
30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
La atención se medirá por el potencial relacionado con el evento durante la prueba Stroop.
|
30 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Cambio en el estado de reposo del cerebro
Periodo de tiempo: 8 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
El dominio de frecuencia de la electroencefalografía (EEG) también se registrará durante el estado de reposo al inicio y después de la intervención.
|
8 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mindfulness disposicional general
Periodo de tiempo: 5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
La atención plena disposicional general se evaluará mediante la versión china de la Escala de Conciencia de Atención Consciente (C-MAAS) (Chang et al., 2011), que es una modificación de la Escala de Conciencia de Atención Consciente original (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención general disposicional.
|
5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Atención atlética disposicional
Periodo de tiempo: 5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
La atención atlética se medirá mediante el Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención atlética disposicional.
|
5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
|
Habilidades psicológicas atléticas.
Periodo de tiempo: 5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
Los niveles de habilidades psicológicas deportivas se evaluarán mediante el Inventario de habilidades psicológicas deportivas (APSI) (Chiou y Chi, 2001), que es una versión china modificada del Inventario de habilidades de afrontamiento atlético-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
|
5 minutos cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_MBPP_Stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .