- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612295
Prestazioni di picco basate sulla consapevolezza, prestazioni di resistenza sotto pressione, attributi mentali rilevanti per le prestazioni
Effetto dell'intervento basato sulla consapevolezza sulle prestazioni di resistenza sotto pressione e attributi mentali rilevanti per le prestazioni una prospettiva interdisciplinare
Lo scopo principale di questo studio è condurre uno studio ben progettato per studiare l'effetto di un programma MBI intitolato Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) sulle prestazioni di resistenza sotto pressione da un approccio interdisciplinare di psicologia dello sport, allenamento sportivo e neuroscienze cognitive . L'obiettivo secondario è esaminare l'effetto del programma MBPP sugli attributi mentali rilevanti per le prestazioni nelle valutazioni comportamentali e neurocognitive.
Il presente studio ipotizza che i gruppi MBPP e di dialogo interiore miglioreranno le prestazioni sotto pressione, ma si prevede che MBPP mostri un miglioramento maggiore rispetto a ST. Inoltre, prevediamo che l'MBPP migliorerà gli attributi mentali rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando che l'aumento dei livelli di competizione è tipicamente accompagnato da stress e ansia elevati, la capacità degli atleti di far fronte allo stress ha acquisito un'importanza ancora maggiore negli ultimi anni. Prove crescenti hanno dimostrato l'efficacia della consapevolezza nel ridurre lo stress e migliorare le prestazioni atletiche; tuttavia, la sua efficacia rimane oggetto di dibattito e limitazioni dovute all'assenza di progetti più rigorosi, validità ecologica e studi controllati randomizzati.
Di conseguenza, l'attuale studio, intitolato Mindfulness-based Peak Performance (MBPP), adotterà un approccio interdisciplinare (ad esempio, psicologia dello sport, allenamento sportivo e neuroscienze cognitive), per esaminare in modo più definitivo se un intervento su misura basato sulla consapevolezza (MBI) influisce prestazioni atletiche sotto pressione e attributi mentali rilevanti.
Nello specifico, questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane, a tre bracci e i partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a (1) un gruppo MBPP (MBPP), (2) un gruppo di dialogo interiore (ST) e (3) un gruppo di controllo della lista di attesa (WC). Gli esiti primari (ad esempio, prestazioni di resistenza sotto pressione, attributi mentali rilevanti per le prestazioni) e gli esiti secondari (ad esempio, consapevolezza disposizionale, abilità psicologiche sportive) saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Si prevede che MBPP e ST miglioreranno le prestazioni sotto pressione, ma MBPP potrebbe mostrare un miglioramento maggiore rispetto a ST. Inoltre, si prevede che MBPP migliorerà gli attributi mentali rilevanti per le prestazioni. I risultati di questo studio potrebbero fornire prove rigorose e approfondimenti sull'applicazione dell'MBI nel contesto sportivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Visione normale o da corretta a normale 20/20
- Nessun daltonismo rosso-verde
- In grado di parlare e leggere il cinese
- Punteggio del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) = 0
- Con una delle competenze sportive designate (es. corsa medio-lunga, maratona, triathlon)
- Nessuna precedente esperienza importante nell'allenamento relativo alla consapevolezza (ad esempio, meditazione o Tai Chi)
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Problemi cognitivi diagnosticati o auto-segnalati
- La malattia fisica diagnosticata o auto-riferita (per es., ipertensione non trattata e malattie cardiache croniche, ictus, tumore al cervello, disturbi muscoloscheletrici, altre contraddizioni nell'esercizio)
- Malattia psichiatrica maggiore diagnosticata o auto-riferita (per es., depressione maggiore, schizofrenia)
- Storia di abuso di alcol o droghe
- Riluttanza a essere randomizzati in uno dei tre gruppi
- Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MBPP
Il programma Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) consiste in otto sessioni di allenamento di 60 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane, che mirano a migliorare le prestazioni umane.
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Il programma MBPP è costituito da tre principi fondamentali (vale a dire, monitoraggio dell'attenzione, accettazione, motivazione specifica per lo sport) e sei attributi mentali fondamentali relativi alle prestazioni, tra cui tre componenti comportamentali e tre neurocognitivi. Ogni sessione inizierà con una breve discussione dei compiti a casa e un riepilogo della sessione precedente, e gli istruttori consegneranno ai partecipanti una breve storia o un'attività di gruppo relativa all'argomento, seguita da un'introduzione teorica e dalla pratica della consapevolezza. Infine, alla fine di ogni sessione, gli istruttori guideranno i partecipanti a discutere le applicazioni di mindfulness relative a specifiche prestazioni sportive. Alla fine della sessione, ai partecipanti verranno assegnati compiti a casa per aumentare l'efficacia del MBPP e i partecipanti saranno incoraggiati a esercitarsi quotidianamente per almeno 10-15 minuti tra le sessioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di dialogo interiore
L'intervento di dialogo interiore che funge da gruppo di controllo attivo sarà incluso nell'attuale sperimentazione.
In linea con l'intervento MBPP, anche l'intervento di dialogo interiore è progettato per migliorare le prestazioni atletiche e consisterà in otto sessioni significative di 60 minuti, una volta alla settimana per otto settimane.
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Le sessioni di dialogo interiore includono: Sessione 1 e 2. Verranno introdotti i concetti, i tipi e l'importanza del dialogo interiore; Sessione 3. I ricercatori, gli allenatori e gli atleti lavoreranno insieme per progettare script didattici sintatticamente riconoscibili, concisi e chiari specifici per lo sport per prestazioni sportive specifiche (ad esempio, corsa); Sessione 4. pratica del dialogo interiore istruttivo specifico per lo sport; Sessione 5. i ricercatori, gli allenatori e gli atleti lavoreranno insieme per progettare script di dialogo interiore motivazionali sintatticamente riconoscibili, concisi e chiari per specifiche prestazioni sportive; Sessione 6. pratica del dialogo interiore motivazionale specifico per lo sport; e Sessione 7 e 8. pratica generale per le tecniche di dialogo interiore apprese.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Si consiglia ai partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa di mantenere il proprio stile di vita quotidiano e un allenamento regolare.
Una volta che i partecipanti al WC avranno terminato l'esperimento, saranno invitati a partecipare a uno degli interventi di 8 settimane (ad es. MBPP o ST) in base alle loro preferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di resistenza: cambiamento nel tempo fino all'esaurimento
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Il tempo di esaurimento (TTE) sarà una delle variabili misurate delle prestazioni di resistenza e sarà valutato tramite un test di esercizio graduato (GXT) su un tapis roulant motorizzato.
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30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Prestazioni di resistenza: variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) sarà una delle variabili misurate delle prestazioni di resistenza e sarà valutato tramite un sistema di calorimetria indiretta computerizzata durante l'intero test di esercizio graduato (GXT) su un tapis roulant motorizzato.
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30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Risposte allo stress endocrino
Lasso di tempo: 1 minuto per ogni prelievo
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Prima e dopo la manipolazione della pressione e dopo la misurazione delle prestazioni di resistenza, saranno valutate le risposte allo stress delle valutazioni endocrine.
Nello specifico, il cortisolo salivare (sCort) e le alfa-amilasi salivari (sAA) saranno raccolte utilizzando i dispositivi di campionamento disponibili in commercio.
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1 minuto per ogni prelievo
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Risposte soggettive allo stress
Lasso di tempo: 5 minuti per ogni valutazione
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La percezione soggettiva dello stress da parte dei partecipanti sarà valutata attraverso la versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI) (Wang e Chung, 2016) modificata dalla versione originale dello STAI (Spielberger et al., 1971).
La sottoscala di stato dello STAI sarà l'indice dell'ansia di stato influenzata dalla manipolazione della pressione.
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5 minuti per ogni valutazione
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Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 10 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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La versione cinese della Difficulties in Emotion Regulation Scale (C-DERS) modificata da DERS (Gratz e Roemer, 2004) verrà utilizzata per valutare la regolazione emotiva.
C-DERS è un questionario auto-segnalato di 36 voci per misurare i sei aspetti della regolazione emotiva (vale a dire, consapevolezza, chiarezza, impulso, obiettivo, non accettazione e strategie).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
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10 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Fidanzamento
Lasso di tempo: 5 minuti al post-valutazione
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L'impegno dei partecipanti sarà un punteggio di aderenza calcolato sommando i punteggi Z per la partecipazione complessiva dei partecipanti alle sessioni MBPP/ST e un punteggio Z per i minuti complessivi dei partecipanti trascorsi in pratica a casa, quindi diviso per i punteggi Z totali.
I ricercatori registreranno la partecipazione di ciascun partecipante ai programmi MBPP o ST.
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5 minuti al post-valutazione
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Funzione esecutiva: variazione del tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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La funzione esecutiva in termini di tempo di reazione sarà valutata mediante lo Stroop Test computerizzato.
I tipi di prove sono le tre parole cinesi a colori stampate in uno dei tre tipi di colore.
In base alla combinazione delle parole e dei pixel del colore, esistono tre tipi di prove: (1) prove congruenti: gli stimoli in cui il colore della parola corrisponde al significato semantico della parola; (2) prove incongruenti: gli stimoli in cui il colore della vernice della parola è incoerente con il significato semantico della parola; e (3) prove neutre: il quadrato colorato.
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30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Funzione esecutiva: variazione della precisione
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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La funzione esecutiva in termini di accuratezza sarà valutata anche dallo Stroop Test computerizzato.
I tipi di prove sono le tre parole cinesi a colori stampate in uno dei tre tipi di colore.
In base alla combinazione delle parole e dei pixel del colore, esistono tre tipi di prove: (1) prove congruenti: gli stimoli in cui il colore della parola corrisponde al significato semantico della parola; (2) prove incongruenti: gli stimoli in cui il colore della vernice della parola è incoerente con il significato semantico della parola; e (3) prove neutre: il quadrato colorato.
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30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Cambiamento di attenzione
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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L'attenzione sarà misurata dal potenziale correlato all'evento durante Stroop Test.
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30 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Cambiamento nello stato di riposo del cervello
Lasso di tempo: 8 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Il dominio della frequenza dell'elettroencefalografia (EEG) sarà registrato anche durante lo stato di riposo al basale e dopo l'intervento.
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8 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza disposizionale generale
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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La mindfulness disposizionale generale sarà valutata dalla versione cinese della Mindful Attention Awareness Scale (C-MAAS) (Chang et al., 2011), che è modificata dall'originale Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale generale.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Consapevolezza della disposizione atletica
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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La consapevolezza atletica sarà misurata dall'Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza della disposizione atletica.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Abilità psicologiche atletiche
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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I livelli di abilità psicologiche atletiche saranno valutati utilizzando l'Athletic Psychological Skill Inventory (APSI) (Chiou e Chi, 2001), che è una versione cinese modificata dell'Athletic Coping Skills Inventory-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e al post-valutazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_MBPP_Stress
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